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복벽 침윤성 섬유종의 임상병리학적 특징과 분자형 분석

2024년 1월 11일 업데이트: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

복벽 침윤성 섬유종의 임상병리학적 특징과 분자형 분석 및 재발 위험 모델 구축

데스모이드 섬유종증 또는 데스모이드 종양으로도 알려진 공격성 섬유종증은 근막, 건막 또는 심부 연조직에서 발생하는 섬유성 종양으로, 섬유아세포와 근섬유아세포의 과도한 증식으로 인해 형성됩니다. 현재 이 질병은 경계성 종양으로 간주됩니다. 종양의 경계가 불분명하여 주변 인접 조직으로 자라는 경우가 많아 완전히 제거하기 어렵고 재발하기 쉽습니다. 핵의 β-카테닌 발현과 CTNNB1 유전자 돌연변이는 다른 방추세포 병변과의 공격성 섬유종증의 감별 진단에 사용될 수 있다고 보고되었습니다. 현재 이 질병에 대한 다기관 후향적 임상 연구가 부족하며, 이러한 환자의 수술 후 삶의 질에 대한 문헌 보고도 없습니다. 본 연구에서는 여러 병원의 사례 데이터에 대한 후향적 분석과 이전 수술에서 보유된 검체 및 파라핀 검체의 서열 분석을 통해 복벽 공격성 섬유종의 임상 병리학적 특징, 예후 및 분자 유형을 추가로 탐색하여 높은 연구를 수행하고자 합니다. 복벽 공격성 섬유종 수술이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 추적 관찰을 통해 더욱 종합적으로 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

복벽 공격성 섬유종 환자 전체의 데이터는 병원의 진료기록 시스템을 통해 수집되었으며, 이전 수술에서 보관한 검체나 파라핀 검체의 서열분석을 통해 질병의 분자적 특성을 분석하였다. 환자의 삶의 질은 수술 후 질병이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 분석하기 위해 전화 또는 위챗 추적관찰을 통해 조사되었습니다. 본 연구의 데이터는 후향적, 관찰적 연구로서 다음과 같은 일반 원칙에 따라 통계적으로 요약될 것이다. 범주형 데이터는 빈도 n 및 백분율 %를 포함한 통계를 사용하여 설명적으로 요약되며 필요한 경우 전체 백분율에 대한 95% 신뢰 구간을 사용하여 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정으로 비교됩니다. 연속 데이터는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(최소, 최대)으로 통계적으로 설명되고 Mann-Whitney(U) 테스트 또는 t-테스트로 비교됩니다. 사건 발생 시간 데이터에 대한 생존함수를 추정하기 위해 Kaplan-Meier 방법을 사용하였고, 생존곡선을 그려 중앙값 시간과 95% 신뢰구간을 추정하였다. 그룹간 차이는 Log-rank test를 이용하여 비교하였다. 재발과 관련된 독립적인 예후 인자를 선별하기 위해 단변량 및 다변량 분석에 Cox 비례위험모델을 사용하였고, 95% 신뢰구간(CI)을 기록하였다. 모든 통계 테스트는 양면 0.05 수준을 사용하여 수행되었습니다. 통계 분석은 SPSS 25 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • 모병
        • Shandong Provincial Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Qiong Teng
        • 수석 연구원:
          • Yulong Shi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복벽의 공격성 섬유종으로 인해 본 병원에서 절제술을 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • ① "복벽의 침윤성 섬유종"의 수술적 치료 ② 완전한 임상 데이터; ③ 프로젝트 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • ① 프로젝트 시행에 협조할 수 없습니다. ② 인지기능 장애가 있다. 연구 프로젝트 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상병리학적 특징 체크리스트
기간: 2023년 9월부터 2024년 9월까지
임상병리학적 특징
2023년 9월부터 2024년 9월까지
환자의 수술 후 생존
기간: 2023년 9월부터 2024년 9월까지
예지
2023년 9월부터 2024년 9월까지
수술 후 환자의 삶의 질 점수
기간: 2023년 9월부터 2024년 9월까지
수술 후 환자의 삶의 질
2023년 9월부터 2024년 9월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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