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Caractéristiques clinicopathologiques et typage moléculaire du fibrome invasif de la paroi abdominale

11 janvier 2024 mis à jour par: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Analyse des caractéristiques clinicopathologiques et du typage moléculaire du fibrome invasif de la paroi abdominale et construction d'un modèle de risque de récidive

La fibromatose agressive, également connue sous le nom de fibromatose desmoïde ou tumeur desmoïde, est une tumeur fibreuse qui survient dans le fascia, l'aponévrose ou les tissus mous profonds et se forme par une prolifération excessive de fibroblastes et de myofibroblastes. À l’heure actuelle, la maladie est considérée comme une tumeur limite. En raison des limites peu claires de la tumeur, elle se développe souvent dans les tissus adjacents environnants, ce qui est difficile à éliminer complètement et facile à rechuter. Il a été rapporté que l'expression de la β-caténine nucléaire et la mutation du gène CTNNB1 pouvaient être utilisées pour le diagnostic différentiel de la fibromatose agressive par rapport à d'autres lésions des cellules fusiformes. À l'heure actuelle, il y a un manque d'étude clinique rétrospective multicentrique sur cette maladie, et il n'existe pas de littérature sur la qualité de vie postopératoire de ce type de patients. Cette étude vise à explorer davantage les caractéristiques clinicopathologiques, le pronostic et le typage moléculaire du fibrome agressif de la paroi abdominale par analyse rétrospective des données de cas de plusieurs hôpitaux, ainsi que par l'analyse séquentielle des échantillons retenus et des échantillons de paraffine provenant d'opérations précédentes, pour étudier le haut facteurs de risque de récidive de la maladie, et d'analyser plus en profondeur l'impact de la chirurgie agressive du fibrome de la paroi abdominale sur la qualité de vie des patients grâce au suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données de tous les patients atteints de fibrome agressif de la paroi abdominale ont été collectées via le système de dossiers médicaux de l'hôpital, et les caractéristiques moléculaires de la maladie ont été analysées par séquençage des échantillons retenus lors d'une intervention chirurgicale antérieure ou d'échantillons de paraffine. La qualité de vie des patients a été étudiée par suivi téléphonique ou Wechat pour analyser l'impact de la maladie postopératoire sur la qualité de vie des patients. En tant qu'étude rétrospective et observationnelle, les données de cette étude seront statistiquement résumées selon les principes généraux suivants. Les données catégorielles seront résumées de manière descriptive à l'aide de statistiques comprenant la fréquence n et le pourcentage %, avec des intervalles de confiance à 95 % pour les pourcentages globaux si nécessaire, et comparées par le chi carré ou le test exact de Fisher. Les données continues seront statistiquement décrites comme moyenne ± écart type ou médiane (min, Max) et comparées par le test de Mann-Whitney (U) ou le test t. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer la fonction de survie pour les données de temps jusqu'à l'événement, et des courbes de survie ont été tracées pour estimer le temps médian et les intervalles de confiance à 95 %. Les différences entre les groupes ont été comparées à l’utilisation du test Log-rank. Le modèle à risques proportionnels de Cox a été utilisé pour une analyse univariée et multivariée afin de dépister les facteurs pronostiques indépendants liés à la récidive, et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % a été enregistré. Tous les tests statistiques ont été réalisés en utilisant un niveau bilatéral de 0,05. L'analyse statistique sera calculée à l'aide du logiciel d'analyse statistique SPSS 25.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Qiong Teng
        • Chercheur principal:
          • Yulong Shi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une résection dans notre hôpital pour un fibrome agressif de la paroi abdominale.

La description

Critère d'intégration:

  • ① Traitement chirurgical du « fibrome invasif de la paroi abdominale » ; ② Données cliniques complètes ; ③ Acceptez de participer au projet.

Critère d'exclusion:

  • ① ne peut pas coopérer à la mise en œuvre du projet ; ② Il existe un dysfonctionnement cognitif ; Refuser de participer à des projets de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des caractéristiques clinicopathologiques
Délai: De septembre 2023 à septembre 2024
Caractéristiques clinicopathologiques
De septembre 2023 à septembre 2024
Survie postopératoire des patients
Délai: De septembre 2023 à septembre 2024
Pronostic
De septembre 2023 à septembre 2024
Scores de qualité de vie des patients après la chirurgie
Délai: De septembre 2023 à septembre 2024
Qualité de vie des patients après la chirurgie
De septembre 2023 à septembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong Provincial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWYX:NO.2023-601

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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