Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikopatologiske egenskaber og molekylær typning af invasivt fibrom i abdominalvæggen

11. januar 2024 opdateret af: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Analyse af klinisk patologiske egenskaber og molekylær typning af invasivt fibrom i abdominal væg og konstruktion af risikomodel for gentagelse

Aggressiv fibromatose, også kendt som desmoid fibromatosis eller desmoid tumor, er en fibrøs tumor, der forekommer i fascia, aponeurosis eller dybt blødt væv og dannes ved overdreven spredning af fibroblaster og myofibroblaster. På nuværende tidspunkt anses sygdommen for at være en borderline tumor. På grund af tumorens uklare grænse vokser den ofte ind i de omkringliggende tilstødende væv, som er svære at fjerne helt og let at få tilbagefald. Det er blevet rapporteret, at nuklear β-catenin-ekspression og CTNNB1-genmutation kan bruges til differentialdiagnose af aggressiv fibromatose fra andre spindelcellelæsioner. På nuværende tidspunkt er der mangel på multicenter retrospektiv klinisk undersøgelse af denne sygdom, og der er ingen litteraturrapport om den postoperative livskvalitet for denne type patienter. Denne undersøgelse har til hensigt yderligere at udforske de klinisk-patologiske egenskaber, prognose og molekylær typning af abdominalvæg-aggressiv fibrom ved retrospektiv analyse af casedata fra flere hospitaler, samt sekventeringsanalyse af de tilbageholdte prøver og paraffinprøver fra tidligere operationer, for at studere den høje risikofaktorer for tilbagefald af sygdommen, og til yderligere omfattende analysere virkningen af ​​abdominalvægaggressiv fibromkirurgi på patienternes livskvalitet gennem opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene for alle patienter med abdominalvægaggressiv fibrom blev indsamlet gennem hospitalets journalsystem, og sygdommens molekylære karakteristika blev analyseret ved sekventering af prøverne tilbageholdt af tidligere operationer eller paraffinprøver. Patienternes livskvalitet blev undersøgt via telefon- eller wechat-opfølgning for at analysere effekten af ​​postoperativ sygdom på patienternes livskvalitet. Som en retrospektiv og observationel undersøgelse vil dataene fra denne undersøgelse blive statistisk opsummeret i henhold til følgende generelle principper. Kategoriske data vil blive opsummeret beskrivende ved hjælp af statistik, herunder frekvens n og procent %, med 95 % konfidensintervaller for overordnede procenter, når det er nødvendigt, og sammenlignet med chi-kvadrat eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige data vil blive statistisk beskrevet som middel ± standardafvigelse eller median (min, Max) og sammenlignet med Mann-Whitney (U) test eller t-test. Kaplan-Meier-metoden blev brugt til at estimere overlevelsesfunktionen for data fra tid til hændelse, og overlevelseskurver blev tegnet for at estimere mediantiden og 95 % konfidensintervaller. Forskellene mellem grupperne blev sammenlignet med brugen af ​​Log-rank-testen. Cox proportional hazards model blev brugt til univariat og multivariat analyse for at screene uafhængige prognostiske faktorer relateret til recidiv, og 95 % konfidensintervallet (CI) blev registreret. Alle statistiske test blev udført ved brug af et tosidet 0,05-niveau. Statistisk analyse vil blive beregnet ved hjælp af SPSS 25 statistisk analysesoftware.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Qiong Teng
        • Ledende efterforsker:
          • Yulong Shi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået foretaget resektion på vores hospital for aggressiv fibrom i bugvæggen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Kirurgisk behandling for "invasiv fibrom i bugvæggen"; ② Fuldstændige kliniske data; ③ Accepter at deltage i projektet.

Ekskluderingskriterier:

  • ① kan ikke samarbejde med projektgennemførelsen; ② Der er kognitiv dysfunktion; Nægter at deltage i forskningsprojekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for klinisk patologiske egenskaber
Tidsramme: Fra september 2023 til september 2024
Klinisk patologiske træk
Fra september 2023 til september 2024
Postoperativ overlevelse af patienter
Tidsramme: Fra september 2023 til september 2024
Prognose
Fra september 2023 til september 2024
Score af patienters livskvalitet efter operationen
Tidsramme: Fra september 2023 til september 2024
Patienternes livskvalitet efter operationen
Fra september 2023 til september 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner