- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204198
Vatsan seinämän invasiivisen fibrooman kliiniset ominaisuudet ja molekyylityyppi
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital
Vatsan seinämän invasiivisen fibrooman klinikopatologisten ominaisuuksien ja molekyylityypin analyysi ja uusiutumisriskimallin rakentaminen
Aggressiivinen fibromatoosi, joka tunnetaan myös nimellä desmoidinen fibromatoosi tai desmoidinen kasvain, on sidekudoskasvain, joka esiintyy faskiassa, aponeuroosissa tai syvässä pehmytkudoksessa ja muodostuu fibroblastien ja myofibroblastien liiallisesta lisääntymisestä.
Tällä hetkellä tautia pidetään rajakasvaimena.
Epäselvän kasvaimen rajan vuoksi se kasvaa usein ympäröiviin viereisiin kudoksiin, jota on vaikea poistaa kokonaan ja se on helppo uusiutua.
On raportoitu, että tuman β-kateniinin ilmentymistä ja CTNNB1-geenimutaatiota voidaan käyttää aggressiivisen fibromatoosin erotusdiagnoosissa muista karasoluvaurioista.
Tällä hetkellä tästä taudista puuttuu monikeskustainen retrospektiivinen kliininen tutkimus, eikä kirjallisuudessa ole raporttia tämäntyyppisten potilaiden leikkauksen jälkeisestä elämänlaadusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia edelleen vatsaontelon aggressiivisen fibrooman kliinisopatologisia piirteitä, ennustetta ja molekyylityypitystä useiden sairaaloiden tapaustietojen retrospektiivianalyysillä sekä aiemmista leikkauksista saatujen näytteiden ja parafiininäytteiden sekvensointianalyysillä. taudin uusiutumisen riskitekijöitä ja analysoida edelleen kattavasti vatsan seinämän aggressiivisen fibroomaleikkauksen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun seurannan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien vatsaontelon aggressiivista fibroomaa sairastavien potilaiden tiedot kerättiin sairaalan potilastietojärjestelmän kautta ja taudin molekyyliominaisuudet analysoitiin sekvensoimalla aiemman leikkauksen tai parafiininäytteiden säilyneet näytteet.
Potilaiden elämänlaatua tutkittiin puhelimitse tai wechat-seurannalla, jotta analysoitiin postoperatiivisen sairauden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Retrospektiivisenä ja havainnointitutkimuksena tämän tutkimuksen tiedot kootaan tilastollisesti seuraavien yleisten periaatteiden mukaisesti.
Kategoriset tiedot kootaan kuvailevasti käyttämällä tilastoja, jotka sisältävät frekvenssin n ja prosenttiosuuden, tarvittaessa 95 %:n luottamusvälillä yleisille prosenttiosuuksille, ja niitä verrataan kiinineliöllä tai Fisherin tarkalla testillä.
Jatkuvat tiedot kuvataan tilastollisesti keskiarvona ± keskihajonta tai mediaani (min, Max) ja niitä verrataan Mann-Whitneyn (U) testillä tai t-testillä.
Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin arvioimaan eloonjäämisfunktio ajasta tapahtumaan, ja eloonjäämiskäyrät piirrettiin mediaaniajan ja 95 %:n luottamusvälien arvioimiseksi.
Ryhmien välisiä eroja verrattiin Log-rank-testin käyttöön.
Coxin suhteellista riskimallia käytettiin yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysissä uusiutumiseen liittyvien riippumattomien prognostisten tekijöiden seulomiseksi, ja 95 %:n luottamusväli (CI) kirjattiin.
Kaikki tilastolliset testit suoritettiin käyttämällä kaksipuolista 0,05-tasoa.
Tilastollinen analyysi lasketaan SPSS 25 -tilastoanalyysiohjelmistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiong Teng
- Puhelinnumero: 18755138389
- Sähköposti: tengqiong2021@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronghua Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8618800187833
- Sähköposti: zhangrh91@126.com
-
Alatutkija:
- Qiong Teng
-
Päätutkija:
- Yulong Shi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin sairaalassamme resektio vatsan seinämän aggressiivisen fibrooman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① Kirurginen hoito "vatsan seinämän invasiiviseen fibroomaan"; ② Täydelliset kliiniset tiedot; ③ Hyväksy osallistuminen projektiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ① ei voi tehdä yhteistyötä hankkeen toteuttamisen kanssa; ② On kognitiivinen toimintahäiriö; Kieltäytyä osallistumasta tutkimusprojekteihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikopatologisten ominaisuuksien tarkistuslista
Aikaikkuna: Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024
|
Kliiniset ominaisuudet
|
Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024
|
|
Potilaiden eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024
|
Ennuste
|
Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024
|
|
Pisteitä potilaiden elämänlaadusta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024
|
Potilaiden elämänlaatu leikkauksen jälkeen
|
Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWYX:NO.2023-601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .