Características clínico-patológicas y tipificación molecular del fibroma invasivo de la pared abdominal
11 de enero de 2024 actualizado por: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital
Análisis de las características clínico-patológicas y tipificación molecular del fibroma invasivo de la pared abdominal y construcción del modelo de riesgo de recurrencia
La fibromatosis agresiva, también conocida como fibromatosis desmoide o tumor desmoide, es un tumor fibroso que se presenta en la fascia, la aponeurosis o el tejido blando profundo y se forma por una proliferación excesiva de fibroblastos y miofibroblastos.
En la actualidad, la enfermedad se considera un tumor límite.
Debido a los límites poco claros del tumor, a menudo crece hacia los tejidos adyacentes circundantes, lo que es difícil de extirpar por completo y fácil de recaer.
Se ha informado que la expresión de β-catenina nuclear y la mutación del gen CTNNB1 se pueden utilizar para el diagnóstico diferencial de la fibromatosis agresiva de otras lesiones de células fusiformes.
En la actualidad faltan estudios clínicos retrospectivos multicéntricos de esta enfermedad y no existe reporte bibliográfico sobre la calidad de vida postoperatoria de este tipo de pacientes.
Este estudio pretende explorar más a fondo las características clínico-patológicas, el pronóstico y la tipificación molecular del fibroma agresivo de la pared abdominal mediante el análisis retrospectivo de los datos de casos de múltiples hospitales, así como el análisis de secuenciación de las muestras retenidas y las muestras de parafina de operaciones anteriores, para estudiar la alta factores de riesgo para la recurrencia de la enfermedad y analizar más exhaustivamente el impacto de la cirugía agresiva del fibroma de la pared abdominal en la calidad de vida de los pacientes durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de todos los pacientes con fibroma agresivo de la pared abdominal se recogieron a través del sistema de historia clínica del hospital y las características moleculares de la enfermedad se analizaron mediante secuenciación de las muestras retenidas por cirugía previa o muestras de parafina.
La calidad de vida de los pacientes se investigó mediante seguimiento telefónico o wechat para analizar el impacto de la enfermedad posoperatoria en la calidad de vida de los pacientes.
Como estudio retrospectivo y observacional, los datos de este estudio se resumirán estadísticamente de acuerdo con los siguientes principios generales.
Los datos categóricos se resumirán de forma descriptiva utilizando estadísticas que incluyan frecuencia n y porcentaje, con intervalos de confianza del 95% para porcentajes generales cuando sea necesario, y se compararán mediante chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
Los datos continuos se describirán estadísticamente como media ± desviación estándar o mediana (mín, máx) y se compararán mediante la prueba de Mann-Whitney (U) o la prueba t.
Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar la función de supervivencia para los datos de tiempo transcurrido hasta el evento y se dibujaron curvas de supervivencia para estimar la mediana del tiempo y los intervalos de confianza del 95%.
Las diferencias entre grupos se compararon mediante el uso de la prueba Log-rank.
Se utilizó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para el análisis univariado y multivariado para detectar factores pronósticos independientes relacionados con la recurrencia, y se registró el intervalo de confianza (IC) del 95%.
Todas las pruebas estadísticas se realizaron con el uso de un nivel bilateral de 0,05.
El análisis estadístico se calculará utilizando el software de análisis estadístico SPSS 25.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiong Teng
- Número de teléfono: 18755138389
- Correo electrónico: tengqiong2021@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
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Contacto:
- Ronghua Zhang, MD
- Número de teléfono: +8618800187833
- Correo electrónico: zhangrh91@126.com
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Sub-Investigador:
- Qiong Teng
-
Investigador principal:
- Yulong Shi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a resección en nuestro hospital por fibroma agresivo en la pared abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① Tratamiento quirúrgico del "fibroma invasivo de la pared abdominal"; ② Datos clínicos completos; ③ Acepta participar en el proyecto.
Criterio de exclusión:
- ① no puede cooperar con la implementación del proyecto; ② Hay disfunción cognitiva; Negarse a participar en proyectos de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de características clínico-patológicas
Periodo de tiempo: De septiembre de 2023 a septiembre de 2024
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Características clínico-patológicas
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De septiembre de 2023 a septiembre de 2024
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Supervivencia postoperatoria de los pacientes.
Periodo de tiempo: De septiembre de 2023 a septiembre de 2024
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Pronóstico
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De septiembre de 2023 a septiembre de 2024
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Puntuaciones de la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía
Periodo de tiempo: De septiembre de 2023 a septiembre de 2024
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Calidad de vida de los pacientes después de la cirugía.
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De septiembre de 2023 a septiembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWYX:NO.2023-601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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