Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-патологические особенности и молекулярное типирование инвазивной фибромы брюшной стенки

11 января 2024 г. обновлено: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Анализ клинико-патологических особенностей и молекулярного типирования инвазивной фибромы брюшной стенки и построение модели риска рецидива

Агрессивный фиброматоз, также известный как десмоидный фиброматоз или десмоидная опухоль, представляет собой фиброзную опухоль, которая возникает в фасции, апоневрозе или глубоких мягких тканях и образуется в результате чрезмерной пролиферации фибробластов и миофибробластов. В настоящее время заболевание считается пограничной опухолью. Из-за нечеткости границ опухоли она часто прорастает в окружающие соседние ткани, полностью удалить которую трудно и легко рецидивировать. Сообщалось, что экспрессия ядерного β-катенина и мутация гена CTNNB1 могут использоваться для дифференциальной диагностики агрессивного фиброматоза от других поражений веретенообразных клеток. В настоящее время отсутствуют многоцентровые ретроспективные клинические исследования этого заболевания, а также в литературе отсутствуют данные о послеоперационном качестве жизни таких пациентов. Это исследование направлено на дальнейшее изучение клинико-патологических особенностей, прогноза и молекулярного типирования агрессивной фибромы брюшной стенки путем ретроспективного анализа данных о случаях из нескольких больниц, а также анализа последовательности сохраненных образцов и парафиновых образцов от предыдущих операций, чтобы изучить высокие факторы риска рецидива заболевания, а также в дальнейшем всесторонне проанализировать влияние агрессивной хирургии фибромы брюшной стенки на качество жизни пациентов в ходе динамического наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Агрессивный фиброматоз брюшной стенки (заболевание)

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства

Подробное описание

Данные обо всех пациентах с агрессивной фибромой брюшной стенки собирались через систему медицинской документации больницы, а молекулярные характеристики заболевания анализировались путем секвенирования образцов, сохранившихся после предыдущей операции, или парафиновых образцов. Качество жизни пациентов исследовалось по телефону или через чат для анализа влияния послеоперационных заболеваний на качество жизни пациентов. Данные этого исследования, являющегося ретроспективным и обсервационным, будут статистически обобщены в соответствии со следующими общими принципами. Категориальные данные будут обобщены описательно с использованием статистических данных, включая частоту n и процентный процент, с 95% доверительными интервалами для общих процентных значений, когда это необходимо, и сравнены с помощью хи-квадрата или точного критерия Фишера. Непрерывные данные будут статистически описаны как среднее ± стандартное отклонение или медиана (мин, максимум) и сравниваться с помощью критерия Манна-Уитни (U) или t-критерия. Метод Каплана-Мейера использовался для оценки функции выживания для данных о времени до события, а кривые выживания были построены для оценки медианного времени и 95% доверительных интервалов. Различия между группами сравнивали с использованием лог-рангового теста. Модель пропорциональных рисков Кокса использовалась для одномерного и многомерного анализа для скрининга независимых прогностических факторов, связанных с рецидивом, и был записан 95% доверительный интервал (ДИ). Все статистические тесты проводились с использованием двустороннего уровня 0,05. Статистический анализ будет рассчитан с использованием программного обеспечения для статистического анализа SPSS 25.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Qiong Teng
Номер телефона: 18755138389
Электронная почта: tengqiong2021@163.com

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250000
    - Рекрутинг
    - Shandong Provincial Hospital
    - Контакт:
      
      Ronghua Zhang, MD
      
      Номер телефона: +8618800187833
      
      Электронная почта: zhangrh91@126.com
    - Младший исследователь:
      
      Qiong Teng
    - Главный следователь:
      
      Yulong Shi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие резекцию в нашей больнице по поводу агрессивной фибромы брюшной стенки.

Описание

Критерии включения:

① Хирургическое лечение «инвазивной фибромы брюшной стенки»; ② Полные клинические данные; ③ Согласитесь на участие в проекте.

Критерий исключения:

① не может сотрудничать с реализацией проекта; ② Имеется когнитивная дисфункция; Отказаться от участия в исследовательских проектах.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Контрольный список клинико-патологических особенностей Временное ограничение: С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г.	Клинико-патологические особенности	С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г.
Послеоперационная выживаемость пациентов Временное ограничение: С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г.	Прогноз	С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г.
Оценка качества жизни пациентов после операции Временное ограничение: С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г.	Качество жизни пациентов после операции	С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong Provincial Hospital

Следователи

Учебный стул: Yulong Shi, MD, Shandong Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)