指で育てる方法の未熟児への影響
2024年1月11日 更新者：Zülbiye demir barbak、Ataturk University
未熟児の経口哺乳と吸啜成功への移行時間に及ぼす父親による指による哺乳法の影響
この研究は、未熟児の経口授乳と吸啜の成功への移行時間に対する父親による指での授乳方法の影響を測定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室で追跡された未熟児は、ランダムに 2 つのグループ、対照グループと指で授乳するグループに分けられます。
実験グループの赤ちゃんは父親から1日3回母乳を与えられます。
経鼻胃管栄養の前に、1日3回、5分間赤ちゃんの口に指を入れて指を吸わせます。
この手順は、1 日 3 回（朝、昼、夕方）、丸 7 日間適用されます。
対照群の乳児には、日常的な病棟ケア（おしゃぶりや母親の指の刺激を伴わないチューブによる母乳またはミルクの投与）のみが与えられます。
早産児モニタリング フォームと LATCH 母乳育児診断測定ツールは、経口授乳と母乳育児の成功への移行時間を決定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zülbiye DEMİR BARBAK
- 電話番号：+904422314066
- メール：zulbiye.demir@atauni.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：FATMA KURUDİREK
- 電話番号：+905435164229
- メール：fatmasaban25@hotmail.com
研究場所
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Center
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Erzurum、Center、七面鳥、25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 29～31週の未熟児
- 出生体重1300g以上
- 1分目と5分のアプガースコアが6以上の方
- バイタルサインや健康状態が安定している方
- 人工呼吸器と継続的な陽圧サポートを受けた乳児では、安定状態に達してから 48 時間が経過した乳児
- 顔面や口腔に異常がないこと
- 嚥下障害のない未熟児
- 経鼻胃管で栄養補給されている方
- トルコ語の読み書きと会話ができる父親
- 研究への参加に同意した早産児の父親。
除外基準:
- 体力や健康状態が不安定な方
- 父親が皮膚疾患を患っている方、または後から発症した方
- 父親の上気道感染症
- 嚥下障害のない未熟児
- トルコ語の読み書きも話すこともできない父親
- この研究に同意しない早産児を持つ父親は研究の対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の乳児には、日常的な病棟ケア（おしゃぶりや母親の指の刺激を伴わないチューブによる母乳またはミルクの投与）のみが与えられます。
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実験的：実験グループ
赤ちゃんは、経鼻胃管栄養の前に、1日3回、父親の指を5分間吸うことが許可されます。
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集中治療室にいる未熟児の父親にインタビューし、指での授乳、清潔、衛生、手洗い、吸啜の重要性、新生児の感染を防ぐために従うべきルールとその方法についての教育用小冊子を作成する予定だ。適用してください。研究者が説明します。
赤ちゃんは7日間、1日3回母乳を与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者識別フォーム
時間枠：ベースライン
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このフォームには、母親と父親の年齢、赤ちゃんの体重、独立経口授乳までの時間、退院時の体重、入院期間、出生時の胎児年齢、アプガースコア、赤ちゃんの性別などの情報が含まれています。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児モニタリングフォーム
時間枠：ベースライン
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研究の過程で、早産児の「最初の指での授乳、経口授乳への移行、最初の母親の乳房の吸い込み、完全な母親の乳房への移行、退院日とこれらの段階での体重」を記録するために使用されます。指送りチャート』のご案内です。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LATCH 母乳育児診断測定ツール
時間枠：ベースライン
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1993 年にオレゴン州でジェンセンとウォレスによって開発されました。
LATCH母乳育児診断フォームは、L（乳房のラッチ）、A（嚥下音）、T（乳首の種類）、C（快適な乳房/乳首）、H（ホールド/ヘルプ）の5つの評価基準で構成されており、各項目は0の間で評価されます。 -2点。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。
スコアが高い場合は、赤ちゃんの吸啜が成功していることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：HASAN KAHVECİ、zulbiye.demir@atauni.edu.tr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。