O efeito do método de alimentação com os dedos em bebês prematuros
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
O efeito do método de alimentação digital aplicado pelos pais no tempo de transição para a alimentação oral e no sucesso da sucção em bebês prematuros
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do método de alimentação digital aplicado pelos pais no tempo de transição para a alimentação oral e no sucesso da sucção em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês prematuros acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo alimentação digital.
Os bebês do grupo experimental serão amamentados pelo pai três vezes ao dia.
Antes da alimentação nasogástrica, o bebê poderá chupar o dedo, colocando-o na boca por cinco minutos, três vezes ao dia.
Este procedimento será aplicado três vezes ao dia (manhã, meio-dia e noite) durante 7 dias completos.
Os bebês do grupo controle receberão apenas cuidados de rotina na enfermaria (leite materno ou fórmula via sonda sem estimulação da chupeta ou do dedo da mãe).
O Formulário de Monitoramento de Bebês Prematuros e a Ferramenta de Medição de Diagnóstico de Amamentação LATCH serão usados para determinar o tempo de transição para a alimentação oral e o sucesso da amamentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Número de telefone: +904422314066
- E-mail: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: FATMA KURUDİREK
- Número de telefone: +905435164229
- E-mail: fatmasaban25@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Center
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Erzurum, Center, Peru, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros entre 29 e 31 semanas
- Peso ao nascer igual ou superior a 1300 g
- Aqueles cujos índices de Apgar no 1º e 5º minutos são superiores a 6
- Aqueles cujos sinais vitais e estado de saúde são estáveis
- Em bebês que receberam ventilação mecânica e suporte de pressão aérea positiva contínua, aqueles que já passaram 48 horas após a estabilidade ter sido alcançada
- Sem anomalias faciais ou orais
- Bebês prematuros sem dificuldades para engolir
- Aqueles alimentados por sonda nasogástrica
- Pais que sabem ler, escrever e falar turco
- Pais de bebês prematuros que aceitaram participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Aqueles cujas condições vitais e de saúde são instáveis
- Aqueles cujo pai tem um problema de pele ou que o desenvolveram posteriormente
- Qualquer infecção do trato respiratório superior no pai
- Bebês prematuros sem dificuldades para engolir
- Pais que não sabem ler, escrever ou falar turco
- Pais com bebês prematuros que não consentirem com este estudo não serão incluídos no escopo da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês do grupo controle receberão apenas cuidados de rotina na enfermaria (leite materno ou fórmula via sonda sem estimulação da chupeta ou do dedo da mãe).
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Experimental: Grupo experimental
O bebê poderá chupar o dedo do pai por cinco minutos, três vezes ao dia, antes da alimentação nasogástrica.
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Serão entrevistados os pais de bebês prematuros em terapia intensiva e será elaborada uma cartilha educativa sobre alimentação digital, limpeza, higiene, lavagem das mãos, importância da sucção e regras a serem seguidas para prevenir infecção no recém-nascido e como aplicar será explicado pelo pesquisador.
Os bebês serão amamentados três vezes ao dia durante sete dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Identificação do Paciente
Prazo: Linha de base
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Este formulário contém informações como idade da mãe e do pai, peso do bebê, tempo para alimentação oral independente, peso na alta, tempo de internação, idade fetal ao nascer, índice de Apgar, sexo do bebê, etc.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de monitoramento de bebês prematuros
Prazo: Linha de base
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Durante o processo de estudo, será utilizado para registrar a "primeira alimentação com o dedo do bebê prematuro, transição para alimentação oral, primeira pega no seio materno, transição para seio materno completo, datas de alta e peso corporal nessas fases, bem como o informações do gráfico de alimentação com os dedos.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH
Prazo: Linha de base
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Foi desenvolvido em Oregon por Jensen e Wallace em 1993.
O Formulário de Diagnóstico de Amamentação LATCH é composto por cinco critérios de avaliação: L(Pega na mama), A(Deglutição audível), T(Tipo de mamilo), C(Mama de conforto/mamilo) e H(Segurar/Ajudar) Cada item é avaliado entre 0 -2 pontos.
A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações altas indicam o sucesso da sucção do bebê.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaU-HEM-ZDB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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