- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204263
Sormiruokintamenetelmän vaikutus Keskoset
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Isien käyttämän sormiruokintamenetelmän vaikutus ennenaikaisten vauvojen siirtymäaikaan suun kautta ruokkimiseen ja imemiseen
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään isien käyttämän sormiruokintamenetelmän vaikutusta ennenaikaisten vauvojen siirtymäaikaan suun kautta ruokkimiseen ja imemisen onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden teho-osastolla seurattavat keskoset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja sormiruokintaryhmään.
Koeryhmän vauvat imettävät isänsä kolme kertaa päivässä.
Ennen nasogastrista ruokintaa vauvan annetaan imeä sormeaan laittamalla sormi suuhunsa viideksi minuutiksi kolme kertaa päivässä.
Tätä menettelyä sovelletaan kolme kertaa päivässä (aamulla, päivällä ja illalla) kokonaisen 7 päivän ajan.
Kontrolliryhmän vauvoille annetaan vain rutiinihoitoa (rintamaitoa tai korviketta letkun kautta ilman tutin tai äidin sormen stimulaatiota).
Keskosvauvan seurantalomaketta ja LATCH-rintaruokintadiagnostiikkatyökalua käytetään määrittämään siirtymäaika suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja imetyksen onnistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Puhelinnumero: +904422314066
- Sähköposti: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FATMA KURUDİREK
- Puhelinnumero: +905435164229
- Sähköposti: fatmasaban25@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Turkki, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset 29-31 viikolla
- Syntymäpaino 1300 g tai enemmän
- Ne, joiden 1. ja 5. minuutin Apgar-pisteet ovat yli 6
- Ne, joiden elintoiminnot ja terveydentila ovat vakaat
- Vauvoilla, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota ja jatkuvaa ylipainetukea, ne, jotka ovat ylittäneet 48 tuntia vakauden saavuttamisesta
- Ei kasvojen tai suun poikkeavuuksia
- Keskoset ilman nielemisvaikeuksia
- Ne, joita ruokitaan nenämahaletkun kautta
- Isät, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
- Keskosten isät, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden elin- ja terveystilanne ovat epävakaat
- Ne, joiden isällä on ihosairaus tai ne, joille se kehittyi myöhemmin
- Mikä tahansa ylempien hengitysteiden tulehdus isällä
- Keskoset ilman nielemisvaikeuksia
- Isät, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa tai puhua turkkia
- Keskosten isiä, jotka eivät suostu tähän tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimuksen piiriin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän vauvoille annetaan vain rutiinihoitoa (rintamaitoa tai korviketta letkun kautta ilman tutin tai äidin sormen stimulaatiota).
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vauva saa imeä isänsä sormea viisi minuuttia kolme kertaa päivässä ennen nenämahaluokintaa.
|
Tehohoidossa olevien keskosten isiä haastatellaan ja valmistetaan koulutusvihkonen sormiruokinnasta, siivoamisesta, hygieniasta, käsienpesusta, imemisen tärkeydestä ja säännöistä, joita on noudatettava vastasyntyneen tartunnan estämiseksi ja kuinka soveltaa sitä tutkija selittää.
Vauvoja imetetään kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä lomake sisältää tietoja, kuten äidin ja isän iän, vauvan painon, itsenäiseen suun kautta syömiseen kuluvan ajan, kotiutuksen painon, sairaalahoidon keston, sikiön iän syntymässä, Apgar-pisteet, vauvan sukupuolen jne.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten seurantalomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimusprosessin aikana sitä käytetään tallentamaan keskosen "ensimmäisen sormiruokinta, siirtyminen oraaliseen ruokitukseen, äidin rinnan ensimmäinen salpa, siirtyminen täyteen äidin rintaan, kotiutuspäivät ja ruumiinpaino näissä vaiheissa sekä sormisyöttökaavio" tiedot.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH imetyksen diagnostinen mittaustyökalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jensen ja Wallace kehittivät sen Oregonissa vuonna 1993.
LATCH Imetysdiagnoosin lomake koostuu viidestä arviointikriteeristä: L (salpa rinnassa), A (kuuluva nieleminen), T (nännin tyyppi), C (mukavuusrinta / nänni) ja H (pidä / apu) Jokainen kohta arvioidaan välillä 0 -2 pistettä.
Asteikon pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Korkeat pisteet osoittavat vauvan imemisen onnistumisen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaU-HEM-ZDB-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .