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L'effetto del metodo di alimentazione tramite dito sui bambini prematuri

11 gennaio 2024 aggiornato da: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

L'effetto del metodo di alimentazione con il dito applicato dai padri sul tempo di transizione all'alimentazione orale e al successo della suzione nei bambini prematuri

Questo studio mirava a determinare l'effetto del metodo di alimentazione con il dito applicato dai padri sul tempo di transizione all'alimentazione orale e al successo della suzione nei bambini prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini prematuri seguiti nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo con allattamento tramite dito. I bambini del gruppo sperimentale verranno allattati al seno dal padre tre volte al giorno. Prima dell'alimentazione nasogastrica, al bambino sarà consentito succhiarsi il dito mettendolo in bocca per cinque minuti tre volte al giorno. Questa procedura verrà applicata tre volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera) per 7 giorni interi. Ai bambini del gruppo di controllo verranno fornite solo cure di routine in reparto (latte materno o formula tramite tubo senza stimolazione del ciuccio o del dito della madre). Il modulo di monitoraggio del bambino pretermine e lo strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH verranno utilizzati per determinare il tempo di transizione verso l'alimentazione orale e il successo dell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Erzurum, Center, Tacchino, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini prematuri a 29-31 settimane
  • Peso alla nascita di 1300 g o più
  • Quelli i cui punteggi di Apgar al 1° e al 5° minuto sono superiori a 6
  • Coloro i cui segni vitali e stato di salute sono stabili
  • Nei bambini che hanno ricevuto ventilazione meccanica e supporto continuo con pressione d'aria positiva, quelli che sono trascorse 48 ore dal raggiungimento della stabilità
  • Nessuna anomalia facciale o orale
  • Bambini prematuri senza difficoltà di deglutizione
  • Quelli alimentati tramite sondino nasogastrico
  • Padri che sanno leggere, scrivere e parlare turco
  • Padri di bambini pretermine che hanno accettato di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Quelli le cui condizioni vitali e di salute sono instabili
  • Quelli il cui padre ha una malattia della pelle o quelli che l'hanno sviluppata in seguito
  • Qualsiasi infezione del tratto respiratorio superiore nel padre
  • Bambini prematuri senza difficoltà di deglutizione
  • Padri che non sanno leggere, scrivere o parlare turco
  • I padri con bambini prematuri che non acconsentono a questo studio non saranno inclusi nell'ambito della ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai bambini del gruppo di controllo verranno fornite solo cure di routine in reparto (latte materno o formula tramite tubo senza stimolazione del ciuccio o del dito della madre).
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al bambino sarà permesso di succhiare il dito del padre per cinque minuti tre volte al giorno prima dell'alimentazione nasogastrica.
Altro: alimentazione con le dita
Verranno intervistati i padri dei bambini prematuri in terapia intensiva e verrà preparato un libretto educativo sull'alimentazione con il dito, la pulizia, l'igiene, il lavaggio delle mani, l'importanza della suzione, le regole da seguire per prevenire l'infezione nel neonato e come farlo. applicarlo verrà spiegato dal ricercatore. I bambini verranno allattati al seno tre volte al giorno per sette giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di identificazione del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Questo modulo contiene informazioni quali l'età della madre e del padre, il peso del bambino, il tempo necessario all'alimentazione orale indipendente, il peso alla dimissione, la durata della degenza ospedaliera, l'età del feto alla nascita, il punteggio di Apgar, il sesso del bambino, ecc.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per il monitoraggio del bambino pretermine
Lasso di tempo: Linea di base
Durante il processo di studio, verrà utilizzato per registrare il "primo allattamento con il dito" del bambino prematuro, il passaggio all'alimentazione orale, il primo attaccamento al seno materno, il passaggio al seno materno completo, le date di dimissione e il peso corporeo in queste fasi, nonché il informazioni sulla tabella di alimentazione con le dita".
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LATCH Strumento diagnostico di misurazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Linea di base
È stato sviluppato in Oregon da Jensen e Wallace nel 1993. Il modulo di diagnosi allattamento al seno LATCH è composto da cinque criteri di valutazione: L (Attacco al seno), A (Deglutizione udibile), T (Tipo di capezzolo), C (Comfort al seno/capezzolo) e H (Tenere/Aiuto) Ogni elemento viene valutato tra 0 -2 punti. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 10. I punteggi più alti indicano il successo della suzione del bambino.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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