Het effect van de vingervoedingsmethode bij premature baby's
11 januari 2024 bijgewerkt door: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Het effect van de door vaders toegepaste vingervoedingsmethode op de overgangstijd naar oraal voeden en zuigen bij premature baby’s
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van de vingervoedmethode die vaders toepassen op de overgangstijd naar orale voeding en het zuigsucces bij premature baby's.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Premature baby's die op de Neonatale Intensive Care worden gevolgd, worden willekeurig in twee groepen verdeeld: de controlegroep en de groep die vingervoeding geeft.
Baby's in de experimentele groep krijgen drie keer per dag borstvoeding van hun vader.
Voordat de baby nasogastrische voeding krijgt, mag hij op zijn vinger zuigen door zijn vinger driemaal daags vijf minuten in zijn mond te steken.
Deze procedure wordt drie keer per dag (ochtend, middag en avond) gedurende zeven volledige dagen toegepast.
Baby's in de controlegroep krijgen alleen routinematige zorg op de afdeling (moedermelk of flesvoeding via sonde zonder stimulatie van de fopspeen of de vinger van de moeder).
Het formulier voor het monitoren van premature baby's en het LATCH diagnostische meetinstrument voor borstvoeding zullen worden gebruikt om de overgangstijd naar orale voeding en het succes van borstvoeding te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Telefoonnummer: +904422314066
- E-mail: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: FATMA KURUDİREK
- Telefoonnummer: +905435164229
- E-mail: fatmasaban25@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkoen, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's tussen 29 en 31 weken
- Geboortegewicht van 1300 g of meer
- Degenen waarvan de Apgar-scores in de eerste en vijfde minuut hoger zijn dan 6
- Degenen wier vitale functies en gezondheidsstatus stabiel zijn
- Bij baby's die mechanische beademing en continue positieve luchtdrukondersteuning hebben gekregen, zijn deze 48 uur verstreken nadat stabiliteit is bereikt
- Geen gezichts- of orale afwijkingen
- Premature baby's zonder slikproblemen
- Degenen die via een neussonde worden gevoed
- Vaders die Turks kunnen lezen, schrijven en spreken
- Vaders van premature baby's die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen wier vitale en gezondheidstoestand onstabiel zijn
- Degenen wiens vader een huidaandoening heeft of degenen die deze later hebben ontwikkeld
- Elke infectie van de bovenste luchtwegen bij de vader
- Premature baby's zonder slikproblemen
- Vaders die geen Turks kunnen lezen, schrijven of spreken
- Vaders met premature baby's die niet instemmen met dit onderzoek worden niet in de reikwijdte van het onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Baby's in de controlegroep krijgen alleen routinematige zorg op de afdeling (moedermelk of flesvoeding via sonde zonder stimulatie van de fopspeen of de vinger van de moeder).
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De baby mag drie keer per dag vijf minuten op de vinger van zijn vader zuigen voordat hij via de neus wordt gevoed.
|
De vaders van premature baby's op de intensive care zullen worden geïnterviewd en er zal een educatief boekje worden opgesteld over vingervoeden, schoonmaken, hygiëne, handen wassen, het belang van zuigen en de regels die moeten worden gevolgd om infectie bij de pasgeborene te voorkomen, en hoe toepassen zal door de onderzoeker worden uitgelegd.
Baby's krijgen zeven dagen lang drie keer per dag borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntidentificatieformulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit formulier bevat informatie zoals de leeftijd van de vader en moeder, het gewicht van de baby, de tijd tot zelfstandige orale voeding, het gewicht bij ontslag, de duur van het ziekenhuisverblijf, de leeftijd van de foetus bij de geboorte, de Apgar-score, het geslacht van de baby, enz.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor premature babybewaking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens het onderzoeksproces zal het worden gebruikt om de eerste vingervoeding van de premature baby, de overgang naar orale voeding, de eerste aanleg aan de borst van de moeder, de overgang naar de volle moederborst, de ontslagdata en het lichaamsgewicht in deze stadia vast te leggen, evenals de vingervoedingstabel"-informatie.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostisch meetinstrument voor borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd in 1993 in Oregon ontwikkeld door Jensen en Wallace.
LATCH Borstvoedingsdiagnoseformulier bestaat uit vijf evaluatiecriteria: L (Aansluiting op borst), A (Hoorbaar slikken), T (Type tepel), C (Comfortborst/tepel) en H (Houden / Helpen). Elk item wordt geëvalueerd tussen 0 -2 punten.
De laagste score op de schaal is 0 en de hoogste score is 10.
Hoge scores duiden op het zuigsucces van de baby.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaU-HEM-ZDB-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .