Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metody krmení prstem Předčasně narozené děti

11. ledna 2024 aktualizováno: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

Vliv metody krmení prstem používané otci na dobu přechodu k orálnímu krmení a sání u předčasně narozených dětí

Cílem této studie bylo zjistit vliv metody krmení po prstu používané otci na dobu přechodu k orálnímu krmení a úspěšnosti sání u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasně narozené děti sledované na jednotce intenzivní péče pro novorozence budou náhodně rozděleny do dvou skupin: kontrolní skupina a skupina s krmením po prstu. Děti v experimentální skupině bude otec kojit třikrát denně. Před nazogastrickým krmením bude dítěti umožněno sát si prst vložením prstu do úst na pět minut třikrát denně. Tato procedura bude aplikována třikrát denně (ráno, poledne a večer) po celých 7 dní. Miminkům v kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná péče na oddělení (mateřské mléko nebo umělá výživa sondou bez stimulace dudlíku nebo matčina prstu). Formulář pro monitorování předčasného kojení a diagnostický nástroj pro měření kojení LATCH budou použity k určení doby přechodu k orálnímu krmení a úspěšnosti kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Erzurum, Center, Krocan, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti ve 29-31 týdnech
  • Porodní váha 1300 g a více
  • Ti, jejichž skóre Apgar v 1. a 5. minutě je vyšší než 6
  • Ti, jejichž životní funkce a zdravotní stav jsou stabilní
  • U dětí, které dostaly mechanickou ventilaci a nepřetržitou podporu pozitivního tlaku vzduchu, u dětí, které prošly 48 hodin po dosažení stability
  • Žádné obličejové nebo ústní anomálie
  • Předčasně narozené děti bez potíží s polykáním
  • Ti, kteří jsou krmeni nazogastrickou sondou
  • Otcové, kteří umí číst, psát a mluvit turecky
  • Otcové předčasně narozených dětí, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, jejichž životní a zdravotní stav je nestabilní
  • Těm, jejichž otec má kožní onemocnění, nebo těm, u kterých se projevilo později
  • Jakákoli infekce horních cest dýchacích u otce
  • Předčasně narozené děti bez potíží s polykáním
  • Otcové, kteří neumí číst, psát ani mluvit turecky
  • Otcové s předčasně narozenými dětmi, kteří nesouhlasí s touto studií, nebudou zahrnuti do rozsahu výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Miminkům v kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná péče na oddělení (mateřské mléko nebo umělá výživa sondou bez stimulace dudlíku nebo matčina prstu).
Experimentální: Experimentální skupina
Dítě bude mít dovoleno cucat otcovi prst po dobu pěti minut třikrát denně před nasogastrickým krmením.
Jiný: krmení po prstech
Budou vyslechnuti otcové nedonošených dětí na jednotce intenzivní péče a bude připravena edukační brožura o krmení po prstech, čištění, hygieně, mytí rukou, o důležitosti sání a o pravidlech, která je třeba dodržovat, aby se zabránilo infekci u novorozence, a jak postupovat. použít to vysvětlí výzkumník. Děti budou kojeny třikrát denně po dobu sedmi dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikační formulář pacienta
Časové okno: Základní linie
Tento formulář obsahuje informace, jako je věk matky a otce, váha dítěte, doba do samostatného orálního krmení, propouštěcí hmotnost, délka pobytu v nemocnici, věk plodu při narození, Apgar skóre, pohlaví dítěte atd.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování předčasně narozených dětí
Časové okno: Základní linie
Během studijního procesu bude sloužit k zaznamenávání „prvního krmení předčasně narozeného dítěte prstem, přechodu na orální krmení, prvního přisátí na matčině prsu, přechodu na plný matčin prs, dat propuštění a tělesné hmotnosti v těchto fázích, jakož i informace o tabulce krmení po prstu.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LATCH Diagnostický nástroj pro měření kojení
Časové okno: Základní linie
Byl vyvinut v Oregonu Jensenem a Wallacem v roce 1993. Formulář diagnostiky kojení LATCH se skládá z pěti hodnotících kritérií: L (přisátí na prsu), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (komfort prsu / bradavky) a H (přidržení / pomoc) Každá položka je hodnocena mezi 0 -2 body. Nejnižší skóre ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 10. Vysoké skóre ukazuje na úspěšnost sání dítěte.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krmení po prstech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit