Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fingerfodringsmetoden For tidligt fødte børn

11. januar 2024 opdateret af: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

Effekten af ​​fingerfodringsmetoden anvendt af fædre på overgangstiden til oral fodring og suttesucces hos for tidligt fødte børn

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​fingerfodringsmetoden anvendt af fædre på overgangstiden til oral fodring og suttesucces hos for tidligt fødte børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte børn, der følges på neonatal intensivafdelingen, vil blive opdelt tilfældigt i to grupper: kontrolgruppe og fingerfødende gruppe. Babyer i forsøgsgruppen vil blive ammet af deres far tre gange om dagen. Før nasogastrisk fodring får barnet lov til at sutte sin finger ved at stikke fingeren i munden i fem minutter tre gange om dagen. Denne procedure vil blive anvendt tre gange om dagen (morgen, middag og aften) i hele 7 dage. Babyer i kontrolgruppen får kun rutinemæssig afdelingspleje (modermælk eller modermælkserstatning via sonde uden stimulering af sutten eller mors finger). Preterm Baby Monitoring Form og LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool vil blive brugt til at bestemme overgangstiden til oral fodring og amningssucces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Erzurum, Center, Kalkun, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn i uge 29-31
  • Fødselsvægt på 1300 g eller mere
  • Dem, hvis Apgar-score i 1. og 5. minut er over 6
  • Dem, hvis vitale tegn og helbredstilstand er stabil
  • Hos babyer, der har modtaget mekanisk ventilation og kontinuerlig positiv lufttryksstøtte, er de, der har passeret 48 timer efter stabilitet opnået
  • Ingen ansigts- eller orale anomalier
  • For tidligt fødte børn uden synkebesvær
  • Dem, der fodres via nasogastrisk sonde
  • Fædre, der kan læse, skrive og tale tyrkisk
  • Fædre til for tidligt fødte børn, der indvilligede i at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, hvis vitale og helbredsmæssige forhold er ustabile
  • Dem, hvis far har en hudlidelse, eller dem, der udviklede den senere
  • Enhver øvre luftvejsinfektion hos faderen
  • For tidligt fødte børn uden synkebesvær
  • Fædre, der ikke kan læse, skrive eller tale tyrkisk
  • Fædre med for tidligt fødte børn, som ikke giver sit samtykke til denne undersøgelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsens omfang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Babyer i kontrolgruppen får kun rutinemæssig afdelingspleje (modermælk eller modermælkserstatning via sonde uden stimulering af sutten eller mors finger).
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Babyen får lov til at sutte sin fars finger i fem minutter tre gange om dagen før nasogastrisk fodring.
Andet: fingerfodring
Fædrene til for tidligt fødte børn på intensiv vil blive interviewet, og der vil blive udarbejdet et pædagogisk hæfte om fingermadning, rengøring, hygiejne, håndvask, vigtigheden af ​​at sutte og de regler, der skal følges for at forebygge smitte hos den nyfødte, og hvordan man anvende det vil blive forklaret af forskeren. Babyer vil blive ammet tre gange om dagen i syv dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: Baseline
Denne formular indeholder oplysninger såsom mors og fars alder, barnets vægt, tid til selvstændig oral fodring, udskrivningsvægt, længde på hospitalsophold, fosterets alder ved fødslen, Apgar-score, barnets køn osv.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til overvågning af for tidligt fødte børn
Tidsramme: Baseline
Under undersøgelsesprocessen vil den blive brugt til at registrere den præmature babys "første fingerfodring, overgang til oral fodring, første lås på moderens bryst, overgang til fuld mors bryst, udskrivelsesdatoer og kropsvægt på disse stadier, samt finger fodring diagram" oplysninger.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Diagnostisk måleværktøj til amme
Tidsramme: Baseline
Det blev udviklet i Oregon af Jensen og Wallace i 1993. LATCH Amningsdiagnoseformular består af fem evalueringskriterier: L(Lås på bryst), A(Audible synke), T(Type of nippel), C(Comfort breast/nipple) og H(Hold/Help) Hvert emne evalueres mellem 0 -2 point. Den laveste score fra skalaen er 0 og den højeste score er 10. Høje score indikerer babyens succés.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studiestol: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig

Kliniske forsøg med fingerfodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner