El efecto del método de alimentación con los dedos en bebés prematuros
11 de enero de 2024 actualizado por: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
El efecto del método de alimentación con los dedos aplicado por los padres sobre el tiempo de transición a la alimentación oral y el éxito de la succión en bebés prematuros
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del método de alimentación con los dedos aplicado por los padres sobre el tiempo de transición a la alimentación oral y el éxito de la succión en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de control y grupo de alimentación con los dedos.
Los bebés del grupo experimental serán amamantados por su padre tres veces al día.
Antes de la alimentación nasogástrica, se permitirá que el bebé se chupe el dedo metiéndose el dedo en la boca durante cinco minutos tres veces al día.
Este procedimiento se aplicará tres veces al día (mañana, mediodía y noche) durante 7 días completos.
Los bebés del grupo de control recibirán únicamente atención de rutina en la sala (leche materna o fórmula a través de un tubo sin estimulación del chupete o del dedo de la madre).
Se utilizará el formulario de seguimiento de bebés prematuros y la herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH para determinar el tiempo de transición a la alimentación oral y el éxito de la lactancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Número de teléfono: +904422314066
- Correo electrónico: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: FATMA KURUDİREK
- Número de teléfono: +905435164229
- Correo electrónico: fatmasaban25@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Center
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Erzurum, Center, Pavo, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros de 29 a 31 semanas.
- Peso al nacer de 1300 go más
- Aquellos cuyos puntajes de Apgar en el minuto 1 y 5 sean superiores a 6.
- Aquellos cuyos signos vitales y estado de salud son estables.
- En los bebés que han recibido ventilación mecánica y soporte continuo de presión de aire positiva, aquellos que hayan pasado 48 horas desde que se haya logrado la estabilidad.
- Sin anomalías faciales u orales.
- Bebés prematuros sin dificultades para tragar
- Aquellos alimentados por sonda nasogástrica.
- Padres que sepan leer, escribir y hablar turco.
- Padres de bebés prematuros que aceptaron participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos cuyas condiciones vitales y de salud son inestables.
- Aquellos cuyo padre tiene una afección de la piel o aquellos que la desarrollaron posteriormente.
- Cualquier infección del tracto respiratorio superior en el padre.
- Bebés prematuros sin dificultades para tragar
- Padres que no saben leer, escribir ni hablar turco
- Los padres con bebés prematuros que no den su consentimiento para este estudio no se incluirán en el alcance de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los bebés del grupo de control recibirán únicamente atención de rutina en la sala (leche materna o fórmula a través de un tubo sin estimulación del chupete o del dedo de la madre).
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Experimental: Grupo experimental
Al bebé se le permitirá chupar el dedo de su padre durante cinco minutos tres veces al día antes de la alimentación nasogástrica.
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Se entrevistará a los padres de bebés prematuros en cuidados intensivos y se elaborará un folleto educativo sobre alimentación con los dedos, limpieza, higiene, lavado de manos, la importancia de la succión y las reglas a seguir para prevenir infecciones en el recién nacido y cómo aplicarlo será explicado por el investigador.
Los bebés serán amamantados tres veces al día durante siete días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Este formulario contiene información como la edad de la madre y el padre, el peso del bebé, el tiempo hasta la alimentación oral independiente, el peso al alta, la duración de la estancia hospitalaria, la edad del feto al nacer, la puntuación de Apgar, el sexo del bebé, etc.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento de bebés prematuros
Periodo de tiempo: Base
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Durante el proceso del estudio, se utilizará para registrar la "primera alimentación con el dedo" del bebé prematuro, la transición a la alimentación oral, el primer agarre del pecho de la madre, la transición al pecho completo de la madre, las fechas de alta y el peso corporal en estas etapas, así como el información sobre la tabla de alimentación con los dedos.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH
Periodo de tiempo: Base
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Fue desarrollado en Oregon por Jensen y Wallace en 1993.
El formulario de diagnóstico de lactancia materna LATCH consta de cinco criterios de evaluación: L (Prensión del pecho), A (Deglución audible), T (Tipo de pezón), C (Pecho/pezón reconfortante) y H (Sostener/Ayuda). Cada elemento se evalúa entre 0 -2 puntos.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 10.
Las puntuaciones altas indican el éxito de la succión del bebé.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtaU-HEM-ZDB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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