手指喂养法对早产儿的影响
2024年1月11日 更新者：Zülbiye demir barbak、Ataturk University
父亲手指喂养方法对早产儿经口喂养过渡时间和吸吮成功的影响
本研究旨在确定父亲应用的手指喂养方法对早产儿经口喂养过渡时间和吸吮成功的影响。
研究概览
详细说明
在新生儿重症监护室随访的早产儿将被随机分为两组：对照组和手指喂养组。
实验组的婴儿每天由父亲母乳喂养3次。
鼻饲前，让宝宝吸吮手指，将手指放入口中，每次 5 分钟，每日 3 次。
此程序将每天应用 3 次（早上、中午和晚上），持续 7 天。
对照组的婴儿将仅接受常规病房护理（通过管子喂母乳或配方奶，不刺激奶嘴或母亲的手指）。
早产儿监测表和 LATCH 母乳喂养诊断测量工具将用于确定经口喂养和母乳喂养成功的过渡时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zülbiye DEMİR BARBAK
- 电话号码：+904422314066
- 邮箱：zulbiye.demir@atauni.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：FATMA KURUDİREK
- 电话号码：+905435164229
- 邮箱：fatmasaban25@hotmail.com
学习地点
-
-
Center
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Erzurum、Center、火鸡、25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 29-31周的早产儿
- 出生体重1300克以上
- 第1分钟和第5分钟阿普加得分超过6的人
- 生命体征及健康状况稳定者
- 在接受机械通气和持续正气压支持的婴儿中，在稳定后经过 48 小时的婴儿
- 面部或口腔无异常
- 早产儿无吞咽困难
- 通过鼻胃管喂养的人
- 会读、写、说土耳其语的父亲
- 同意参加这项研究的早产儿父亲。
排除标准：
- 生命体征及健康状况不稳定者
- 父亲有皮肤病或后来患上皮肤病的人
- 父亲有任何上呼吸道感染
- 早产儿无吞咽困难
- 不会读、写或说土耳其语的父亲
- 不同意本研究的早产儿父亲将不会被纳入研究范围。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组的婴儿将仅接受常规病房护理（通过管子喂母乳或配方奶，不刺激奶嘴或母亲的手指）。
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实验性的：实验组
在鼻饲之前，婴儿将被允许每天吸吮父亲的手指 3 次，每次 5 分钟。
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我们将采访重症监护室早产儿的父亲，并准备一本教育小册子，内容涉及手指喂养、清洁、卫生、洗手、吸吮的重要性、预防新生儿感染应遵循的规则以及如何预防新生儿感染。应用它将由研究人员解释。
婴儿将每天母乳喂养 3 次，持续 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者身份证明表
大体时间：基线
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该表格包含父母年龄、婴儿体重、独立经口喂养时间、出院体重、住院时间、胎儿出生年龄、阿普加评分、婴儿性别等信息。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产儿监测表
大体时间：基线
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在研究过程中，它将用于记录早产儿的“第一次手指喂养、过渡到口服喂养、第一次含住母亲乳房、过渡到完全母亲乳房、这些阶段的出院日期和体重，以及手指喂食图”信息。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LATCH 母乳喂养诊断测量工具
大体时间：基线
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它是由 Jensen 和 Wallace 于 1993 年在俄勒冈州开发的。
LATCH母乳喂养诊断表由五个评估标准组成：L（含住乳房）、A（吞咽声音）、T（乳头类型）、C（舒适乳房/乳头）和H（抱住/帮助）每一项评估在0之间-2分。
量表的最低分是 0 分，最高分是 10 分。
高分表明宝宝吸吮成功。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：HASAN KAHVECİ、zulbiye.demir@atauni.edu.tr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年2月20日
研究完成 (估计的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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