Влияние метода кормления пальцами на недоношенных детей
11 января 2024 г. обновлено: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Влияние пальцевого метода кормления, применяемого отцами, на время перехода к пероральному вскармливанию и успешность сосания у недоношенных детей
Целью данного исследования было определить влияние метода пальцевого кормления, применяемого отцами, на время перехода к пероральному кормлению и успех сосания у недоношенных детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Недоношенные дети, находящиеся в отделении интенсивной терапии новорожденных, будут случайным образом разделены на две группы: контрольную группу и группу кормления из пальца.
Детей из экспериментальной группы отец будет кормить грудью три раза в день.
Перед назогастральным кормлением ребенку разрешают сосать палец, помещая его в рот на пять минут трижды в день.
Эта процедура будет применяться три раза в день (утром, днем и вечером) в течение полных 7 дней.
Младенцам из контрольной группы будет предоставлен только обычный уход в палате (грудное молоко или смесь через зонд без стимуляции соски или пальца матери).
Форма наблюдения за недоношенностью ребенка и инструмент измерения грудного вскармливания LATCH будут использоваться для определения времени перехода к пероральному вскармливанию и успеха грудного вскармливания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Номер телефона: +904422314066
- Электронная почта: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: FATMA KURUDİREK
- Номер телефона: +905435164229
- Электронная почта: fatmasaban25@hotmail.com
Места учебы
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Турция, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети на сроке 29-31 недели.
- Вес при рождении 1300 г и более.
- Те, у кого оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте превышает 6 баллов.
- Те, чьи жизненные показатели и состояние здоровья стабильны.
- У детей, получавших искусственную вентиляцию легких и постоянную поддержку положительного давления воздуха, у детей, умерших через 48 часов после достижения стабильности
- Отсутствие лицевых и оральных аномалий.
- Недоношенные дети без проблем с глотанием
- Те, кого кормят через назогастральный зонд
- Отцы, умеющие читать, писать и говорить по-турецки
- Отцы недоношенных детей, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, чье жизненное состояние и состояние здоровья нестабильны.
- Те, чей отец страдает кожным заболеванием, или те, у кого оно развилось позже.
- Любая инфекция верхних дыхательных путей у отца
- Недоношенные дети без проблем с глотанием
- Отцы, которые не умеют читать, писать и говорить по-турецки
- Отцы недоношенных детей, не давшие согласия на участие в этом исследовании, не будут включены в объем исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Младенцам из контрольной группы будет предоставлен только обычный уход в палате (грудное молоко или смесь через зонд без стимуляции соски или пальца матери).
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Ребенку будет разрешено сосать палец отца в течение пяти минут три раза в день перед назогастральным кормлением.
|
Будут опрошены отцы недоношенных детей, находящихся в отделении интенсивной терапии, и будет подготовлен учебный буклет о кормлении пальцами, уборке, гигиене, мытье рук, важности сосания, а также о правилах, которые необходимо соблюдать для предотвращения заражения новорожденного, а также о том, как применить его объяснит исследователь.
Детей будут кормить грудью три раза в день в течение семи дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма идентификации пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этой форме содержится такая информация, как возраст матери и отца, вес ребенка, время самостоятельного перорального кормления, вес при выписке, длительность пребывания в стационаре, возраст плода при рождении, оценка по шкале Апгар, пол ребенка и т. д.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма наблюдения за недоношенным ребенком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В процессе исследования будет фиксироваться «первое пальцевое вскармливание недоношенного ребенка, переход на пероральное вскармливание, первый прикладывание к материнской груди, переход на полную материнскую грудь, даты выписки и масса тела на этих этапах, а также Информация о таблице кормления пальцами.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LATCH Инструмент для диагностики грудного вскармливания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он был разработан в Орегоне Дженсеном и Уоллесом в 1993 году.
Форма диагностики грудного вскармливания LATCH состоит из пяти критериев оценки: L (захват груди), A (слышное глотание), T (тип соска), C (комфорт груди/соска) и H (удержание/помощь). Каждый пункт оценивается по шкале от 0. -2 балла.
Самый низкий балл по шкале — 0, а самый высокий — 10.
Высокие баллы свидетельствуют об успешности сосания ребенка.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtaU-HEM-ZDB-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .