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Die Wirkung der Fingerfütterungsmethode bei Frühgeborenen

11. Januar 2024 aktualisiert von: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

Die Auswirkung der von Vätern angewandten Fingerfütterungsmethode auf die Übergangszeit zum oralen Füttern und Saugerfolg bei Frühgeborenen

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der von Vätern angewandten Fingerfütterungsmethode auf den Übergangszeitpunkt zum oralen Füttern und Saugen bei Frühgeborenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene, die auf der Intensivstation für Neugeborene betreut werden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Fingerfütterungsgruppe. Babys in der Versuchsgruppe werden dreimal täglich von ihrem Vater gestillt. Vor der nasogastrischen Ernährung darf das Baby dreimal täglich fünf Minuten lang am Finger lutschen, indem es den Finger in den Mund steckt. Dieses Verfahren wird sieben Tage lang dreimal täglich (morgens, mittags und abends) angewendet. Babys in der Kontrollgruppe erhalten nur routinemäßige Stationspflege (Muttermilch oder Säuglingsnahrung über eine Sonde ohne Stimulation des Schnullers oder des Fingers der Mutter). Das Frühgeborenen-Überwachungsformular und das LATCH-Stilldiagnose-Messtool werden verwendet, um die Übergangszeit zur oralen Ernährung und den Stillerfolg zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Erzurum, Center, Truthahn, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene in der 29. bis 31. Woche
  • Geburtsgewicht von 1300 g oder mehr
  • Diejenigen, deren Apgar-Werte in der 1. und 5. Minute über 6 liegen
  • Diejenigen, deren Vitalfunktionen und Gesundheitszustand stabil sind
  • Bei Babys, die maschinell beatmet und kontinuierlich mit positivem Luftdruck unterstützt wurden, und bei Babys, die 48 Stunden nach Erreichen der Stabilität vergangen sind
  • Keine Gesichts- oder Mundanomalien
  • Frühgeborene ohne Schluckbeschwerden
  • Diejenigen, die über eine Magensonde ernährt wurden
  • Väter, die Türkisch lesen, schreiben und sprechen können
  • Väter von Frühgeborenen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, deren Vital- und Gesundheitszustand instabil ist
  • Diejenigen, deren Vater eine Hauterkrankung hat oder die später daran erkrankten
  • Irgendeine Infektion der oberen Atemwege beim Vater
  • Frühgeborene ohne Schluckbeschwerden
  • Väter, die weder Türkisch lesen, schreiben noch sprechen können
  • Väter mit Frühgeborenen, die dieser Studie nicht zustimmen, werden nicht in die Untersuchung einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Babys in der Kontrollgruppe erhalten nur routinemäßige Stationspflege (Muttermilch oder Säuglingsnahrung über eine Sonde ohne Stimulation des Schnullers oder des Fingers der Mutter).
Experimental: Experimentelle Gruppe
Vor der nasogastrischen Ernährung darf das Baby dreimal täglich fünf Minuten lang am Finger seines Vaters lutschen.
Sonstiges: Fingerfütterung
Die Väter von Frühgeborenen auf der Intensivstation werden befragt und eine Aufklärungsbroschüre über Fingerfütterung, Reinigung, Hygiene, Händewaschen, die Bedeutung des Saugens sowie die zu befolgenden Regeln zur Vorbeugung von Infektionen bei Neugeborenen und deren Vorgehensweise erstellt Wie man es anwendet, wird vom Forscher erklärt. Babys werden sieben Tage lang dreimal täglich gestillt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenidentifikationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Formular enthält Informationen wie das Alter der Mutter und des Vaters, das Gewicht des Babys, die Zeit bis zur selbstständigen oralen Nahrungsaufnahme, das Entlassungsgewicht, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das Alter des Fötus bei der Geburt, den Apgar-Score, das Geschlecht des Babys usw.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Überwachung von Frühgeborenen
Zeitfenster: Grundlinie
Während des Studienprozesses wird es verwendet, um das „erste Fingerfüttern“ des Frühgeborenen, den Übergang zur oralen Fütterung, das erste Anlegen an die Mutterbrust, den Übergang zur vollen Mutterbrust, die Entlassungstermine und das Körpergewicht in diesen Stadien aufzuzeichnen Informationen zur Fingerfütterungstabelle.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH Stilldiagnose-Messgerät
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde 1993 von Jensen und Wallace in Oregon entwickelt. Das Stilldiagnoseformular von LATCH besteht aus fünf Bewertungskriterien: L (Anlegen an der Brust), A (Hörbares Schlucken), T (Art der Brustwarze), C (Komfort Brust/Brustwarze) und H (Halten/Hilfe). Jedes Element wird zwischen 0 und 0 bewertet -2 Punkte. Der niedrigste Wert auf der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 10. Hohe Werte zeigen den Saugerfolg des Babys an.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienstuhl: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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