Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fingermatningsmetoden för tidigt födda barn

11 januari 2024 uppdaterad av: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

Effekten av fingermatningsmetoden som tillämpas av fäder på övergångstiden till oral matning och sugframgång hos för tidigt födda barn

Denna studie syftade till att fastställa effekten av den fingermatningsmetod som fäder tillämpar på övergångstiden till oral matning och sugframgång hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För tidigt födda barn som följs på neonatalintensivvårdsavdelningen delas slumpmässigt in i två grupper: kontrollgrupp och fingermatningsgrupp. Bebisar i experimentgruppen kommer att ammas av sin pappa tre gånger om dagen. Innan nasogastrisk matning kommer barnet att få suga fingret genom att stoppa fingret i munnen i fem minuter tre gånger om dagen. Denna procedur kommer att tillämpas tre gånger om dagen (morgon, middag och kväll) i hela 7 dagar. Bebisar i kontrollgruppen ges endast rutinvård (bröstmjölk eller modersmjölksersättning via sond utan stimulering av nappen eller mammans finger). Övervakningsformulär för för tidigt födda barn och LATCH Diagnostiskt mätverktyg för amning kommer att användas för att bestämma övergångstiden till oral matning och amningsframgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Center
      • Erzurum, Center, Kalkon, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn vid 29-31 veckor
  • Födelsevikt 1300 g eller mer
  • De vars 1:a och 5:e minuts Apgar-resultat är över 6
  • De vars vitala tecken och hälsotillstånd är stabila
  • Hos spädbarn som har fått mekanisk ventilation och kontinuerligt positivt lufttrycksstöd har de som har passerat 48 timmar efter stabilitet uppnåtts
  • Inga ansikts- eller orala anomalier
  • För tidigt födda barn utan svårigheter att svälja
  • De som matas via nasogastrisk sond
  • Pappor som kan läsa, skriva och tala turkiska
  • Pappor till för tidigt födda barn som gick med på att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • De vars vitala och hälsotillstånd är instabila
  • De vars far har en hudsjukdom eller de som utvecklat det senare
  • Eventuell övre luftvägsinfektion hos fadern
  • För tidigt födda barn utan svårigheter att svälja
  • Pappor som inte kan läsa, skriva eller tala turkiska
  • Pappor med för tidigt födda barn som inte samtycker till denna studie kommer inte att inkluderas i forskningens omfattning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bebisar i kontrollgruppen ges endast rutinvård (bröstmjölk eller modersmjölksersättning via sond utan stimulering av nappen eller mammans finger).
Experimentell: Experimentgrupp
Barnet kommer att få suga sin pappas finger i fem minuter tre gånger om dagen innan nasogastrisk matning.
Övrig: fingermatning
Fäderna till för tidigt födda barn på intensivvård kommer att intervjuas och ett pedagogiskt häfte kommer att utarbetas om fingermatning, rengöring, hygien, handtvätt, vikten av att suga och vilka regler som ska följas för att förebygga infektion hos den nyfödda, och hur man tillämpa det kommer att förklaras av forskaren. Bebisar kommer att ammas tre gånger om dagen i sju dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: Baslinje
Det här formuläret innehåller information som mammans och pappans ålder, barnets vikt, tid till självständig oral matning, utskrivningsvikt, sjukhusvistelsens längd, fostrets ålder vid födseln, Apgar-poäng, barnets kön, etc.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär för övervakning av för tidigt födda barn
Tidsram: Baslinje
Under studieprocessen kommer den att användas för att registrera det för tidigt födda barnets "första fingermatning, övergång till oral matning, första spärr på mammans bröst, övergång till hela mammans bröst, datum för utskrivning och kroppsvikt i dessa stadier, samt fingermatningsdiagram" information.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LATCH Diagnostiskt mätverktyg för amning
Tidsram: Baslinje
Den utvecklades i Oregon av Jensen och Wallace 1993. LATCH Amningsdiagnosformulär består av fem utvärderingskriterier: L(Spärr på bröst), A(Hörbar sväljning), T(Typ av bröstvårta), C(Komfortbröst/nipple) och H(Hold/Hjälp) Varje föremål utvärderas mellan 0 -2 poäng. Den lägsta poängen från skalan är 0 och den högsta poängen är 10. Höga poäng indikerar barnets sugframgång.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studiestol: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera