Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody karmienia palcem u wcześniaków

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

Wpływ metody karmienia palcem stosowanej przez ojców na czas przejścia do karmienia doustnego i powodzenia ssania u wcześniaków

Celem pracy było określenie wpływu sposobu karmienia palcem stosowanego przez ojców na czas przejścia na karmienie doustne i powodzenie ssania u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniaki przebywające na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę karmioną palcem. Dzieci w grupie eksperymentalnej będą karmione piersią przez ojca trzy razy dziennie. Przed karmieniem nosowo-żołądkowym dziecko będzie mogło ssać palec, wkładając go do ust na pięć minut trzy razy dziennie. Zabieg ten będzie stosowany trzy razy dziennie (rano, w południe i wieczorem) przez pełne 7 dni. Niemowlęta z grupy kontrolnej będą objęte jedynie rutynową opieką oddziałową (mleko matki lub mieszanka przez rurkę, bez stymulacji smoczka lub palca matki). Formularz monitorowania wcześniaka i diagnostyczne narzędzie pomiarowe karmienia piersią LATCH zostaną wykorzystane do określenia czasu przejścia do karmienia doustnego i powodzenia karmienia piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Erzurum, Center, Indyk, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki w 29-31 tygodniu
  • Masa urodzeniowa 1300 g lub więcej
  • Osoby, które w pierwszej i piątej minucie uzyskały powyżej 6 punktów w skali Apgar
  • Osoby, których parametry życiowe i stan zdrowia są stabilne
  • U dzieci, które otrzymały wentylację mechaniczną i ciągłe wspomaganie dodatnim ciśnieniem powietrza, u tych, które osiągnęły stabilność po 48 godzinach
  • Żadnych anomalii twarzy i jamy ustnej
  • Wcześniaki bez trudności w połykaniu
  • Te karmione przez sondę nosowo-żołądkową
  • Ojcowie, którzy potrafią czytać, pisać i mówić po turecku
  • Ojcowie wcześniaków, którzy zgodzili się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, których stan życiowy i zdrowotny jest niestabilny
  • Ci, których ojciec ma chorobę skóry lub ci, u których rozwinęła się ona później
  • Jakakolwiek infekcja górnych dróg oddechowych u ojca
  • Wcześniaki bez trudności w połykaniu
  • Ojcowie, którzy nie potrafią czytać, pisać ani mówić po turecku
  • Ojcowie wcześniaków, którzy nie wyrażą zgody na badanie, nie zostaną objęci zakresem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Niemowlęta z grupy kontrolnej będą objęte jedynie rutynową opieką oddziałową (mleko matki lub mieszanka przez rurkę, bez stymulacji smoczka lub palca matki).
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dziecko będzie mogło ssać palec ojca przez pięć minut trzy razy dziennie przed karmieniem nosowo-żołądkowym.
Inny: karmienie palcem
Z ojcami wcześniaków przebywających na oddziale intensywnej terapii zostanie przeprowadzony wywiad oraz przygotowana książeczka edukacyjna na temat karmienia palcem, czyszczenia, higieny, mycia rąk, znaczenia ssania oraz zasad, których należy przestrzegać, aby zapobiec zakażeniom u noworodka, a także tego, jak zastosować, zostanie to wyjaśnione przez badacza. Niemowlęta będą karmione piersią trzy razy dziennie przez siedem dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz identyfikacyjny pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz ten zawiera takie informacje, jak wiek matki i ojca, masa ciała dziecka, czas do samodzielnego karmienia doustnego, masa wypisu, długość pobytu w szpitalu, wiek płodu w chwili urodzenia, punktacja w skali Apgar, płeć dziecka itp.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz monitorowania wcześniaka
Ramy czasowe: Linia bazowa
W trakcie badania będzie ono wykorzystywane do rejestrowania „pierwszego karmienia palcem u wcześniaka, przejścia na karmienie doustne, pierwszego przyssania się do piersi matki, przejścia do pełnej piersi matki, daty wypisu i masy ciała na tych etapach, a także informacje dotyczące tabeli karmienia palców.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LATCH Narzędzie do diagnostyki karmienia piersią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Został opracowany w Oregonie przez Jensena i Wallace'a w 1993 roku. Formularz diagnozy karmienia piersią LATCH składa się z pięciu kryteriów oceny: L (przyssanie się do piersi), A (słyszalne połykanie), T (rodzaj sutka), C (wygodna pierś / sutek) i H (przytrzymaj / pomóż). Każdy element jest oceniany w zakresie od 0 -2 punkty. Najniższy wynik w skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 10. Wysokie wyniki wskazują na skuteczność ssania dziecka.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karmienie palcem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj