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L'effet de la méthode d'alimentation au doigt sur les bébés prématurés

11 janvier 2024 mis à jour par: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

L'effet de la méthode d'alimentation au doigt appliquée par les pères sur le temps de transition vers l'alimentation orale et le succès de la succion chez les bébés prématurés

Cette étude visait à déterminer l'effet de la méthode d'alimentation au doigt appliquée par les pères sur le temps de transition vers l'alimentation orale et le succès de la succion chez les bébés prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bébés prématurés suivis dans l'unité de soins intensifs néonatals seront répartis au hasard en deux groupes : groupe témoin et groupe nourri au doigt. Les bébés du groupe expérimental seront allaités par leur père trois fois par jour. Avant l'alimentation nasogastrique, le bébé sera autorisé à sucer son doigt en mettant son doigt dans sa bouche pendant cinq minutes trois fois par jour. Cette procédure sera appliquée trois fois par jour (matin, midi et soir) pendant 7 jours complets. Les bébés du groupe témoin ne recevront que des soins de routine en salle (lait maternel ou lait maternisé par sonde sans stimulation de la tétine ou du doigt de la mère). Le formulaire de surveillance des bébés prématurés et l'outil de mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH seront utilisés pour déterminer le temps de transition vers l'alimentation orale et le succès de l'allaitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Center
      • Erzurum, Center, Turquie, 25240
        • Zülbiye DEMİR BARBAK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés prématurés entre 29 et 31 semaines
  • Poids à la naissance de 1 300 g ou plus
  • Ceux dont les scores Apgar à la 1ère et à la 5ème minute sont supérieurs à 6
  • Ceux dont les signes vitaux et l’état de santé sont stables
  • Chez les bébés qui ont reçu une ventilation mécanique et une pression d'air positive continue, ceux qui ont passé 48 heures après que la stabilité ait été atteinte
  • Aucune anomalie faciale ou buccale
  • Bébés prématurés sans difficultés de déglutition
  • Ceux nourris par sonde nasogastrique
  • Pères sachant lire, écrire et parler turc
  • Pères de bébés prématurés qui ont accepté de participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Ceux dont les conditions vitales et sanitaires sont instables
  • Ceux dont le père a une maladie de peau ou ceux qui l'ont développé plus tard
  • Toute infection des voies respiratoires supérieures chez le père
  • Bébés prématurés sans difficultés de déglutition
  • Pères qui ne savent pas lire, écrire ou parler turc
  • Les pères de bébés prématurés qui ne consentent pas à cette étude ne seront pas inclus dans le champ de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les bébés du groupe témoin ne recevront que des soins de routine en salle (lait maternel ou lait maternisé par sonde sans stimulation de la tétine ou du doigt de la mère).
Expérimental: Groupe expérimental
Le bébé sera autorisé à sucer le doigt de son père pendant cinq minutes trois fois par jour avant l'alimentation nasogastrique.
Autre: alimentation au doigt
Les pères des bébés prématurés en soins intensifs seront interrogés et un livret pédagogique sera préparé sur l'alimentation au doigt, le nettoyage, l'hygiène, le lavage des mains, l'importance de téter et les règles à suivre pour prévenir l'infection chez le nouveau-né et comment appliquer, cela sera expliqué par le chercheur. Les bébés seront allaités trois fois par jour pendant sept jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'identification du patient
Délai: Référence
Ce formulaire contient des informations telles que l'âge de la mère et du père, le poids du bébé, le délai d'alimentation orale indépendante, le poids à la sortie, la durée d'hospitalisation, l'âge fœtal à la naissance, le score d'Apgar, le sexe du bébé, etc.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de surveillance des bébés prématurés
Délai: Référence
Au cours du processus d'étude, il sera utilisé pour enregistrer « la première alimentation au doigt du bébé prématuré, la transition vers l'alimentation orale, la première prise du sein de la mère, la transition vers le sein maternel complet, les dates de sortie et le poids corporel à ces étapes, ainsi que le tableau d'alimentation au doigt".
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de mesure du diagnostic de l'allaitement maternel LATCH
Délai: Référence
Il a été développé dans l’Oregon par Jensen et Wallace en 1993. Le formulaire de diagnostic d'allaitement LATCH comprend cinq critères d'évaluation : L (prise du sein), A (déglutition audible), T (type de mamelon), C (sein/mamelon confortable) et H (maintien/aide). Chaque élément est évalué entre 0. -2 points. Le score le plus bas de l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 10. Des scores élevés indiquent que le bébé réussit à téter.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AtaU-HEM-ZDB-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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