Az ujjas etetési módszer hatása koraszülöttek
2024. január 11. frissítette: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Az apák által alkalmazott ujjas etetési módszer hatása a koraszülöttek szájon át történő táplálására és szoptatására való átállás idejére
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az apák által alkalmazott ujjas etetési módszer hatását a koraszülöttek orális táplálásra való átállási idejére és szoptatási sikerére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az újszülött intenzív osztályon követett koraszülötteket véletlenszerűen két csoportra osztják: kontrollcsoportra és ujjal táplált csoportra.
A kísérleti csoportba tartozó babákat apjuk naponta háromszor szoptatja.
A nazogasztrikus táplálás előtt a baba szophatja az ujját úgy, hogy az ujját naponta háromszor öt percre a szájába helyezi.
Ezt az eljárást naponta háromszor (reggel, délben és este) alkalmazzák teljes 7 napon keresztül.
A kontrollcsoportba tartozó csecsemők csak rutin osztályos ellátásban részesülnek (anyatej vagy tápszer szondán keresztül a cumi vagy az anya ujjának stimulálása nélkül).
A koraszülött csecsemőfigyelő űrlapot és a LATCH szoptatási diagnosztikai mérőeszközt fogják használni az orális táplálás és a szoptatás sikerességének meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Telefonszám: +904422314066
- E-mail: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: FATMA KURUDİREK
- Telefonszám: +905435164229
- E-mail: fatmasaban25@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Pulyka, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek 29-31 hetesen
- Születési súly 1300 g vagy több
- Akiknek az 1. és 5. percben elért Apgar pontszáma 6 felett van
- Azok, akiknek életjelei és egészségi állapota stabil
- Azoknál a csecsemőknél, akik gépi lélegeztetésben és folyamatos pozitív levegőnyomás-támogatásban részesültek, azoknál, akiknél a stabilitás elérése után 48 óra eltelt.
- Nincsenek arc- vagy szájüregi anomáliák
- Koraszülöttek nyelési nehézségek nélkül
- Orrgyomorszondán keresztül tápláltak
- Írni, olvasni és törökül beszélő apák
- Koraszülött apák, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek élet- és egészségi állapota instabil
- Akiknek édesapja bőrbetegségben szenved, vagy akiknél később alakult ki
- Bármilyen felső légúti fertőzés az apában
- Koraszülöttek nyelési nehézségek nélkül
- Apák, akik nem tudnak írni, olvasni vagy beszélni törökül
- Azok a koraszülött apák, akik nem járulnak hozzá ehhez a vizsgálathoz, nem tartoznak a kutatás körébe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó csecsemők csak rutin osztályos ellátásban részesülnek (anyatej vagy tápszer szondán keresztül a cumi vagy az anya ujjának stimulálása nélkül).
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A csecsemő napi háromszor öt percig szophatja apja ujját a nasogasztrikus táplálás előtt.
|
Az intenzív osztályon lévő koraszülött apukáival interjút készítenek, oktatófüzetet készítenek az ujjtáplálásról, takarításról, higiéniáról, kézmosásról, a szopás fontosságáról, az újszülött fertőzésének megelőzésének szabályairól, valamint a alkalmazni azt a kutató elmagyarázza.
A csecsemőket hét napon keresztül naponta háromszor szoptatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegazonosító űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az űrlap olyan információkat tartalmaz, mint az anya és az apa életkora, a baba súlya, az önálló szájon át történő táplálásig eltelt idő, az elbocsátás súlya, a kórházi tartózkodás időtartama, a magzat születési kora, Apgar-pontszám, a baba neme stb.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koraszülött megfigyelési űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálati folyamat során rögzíteni fogják a koraszülött „első ujjal történő táplálását, az orális táplálásra való átállást, az anya mellén az első reteszelést, a teljes anya mellére való átállást, az elbocsátási dátumokat és a testsúlyt ezekben a szakaszokban, valamint a ujjazási táblázat" információ.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LATCH szoptatási diagnosztikai mérőeszköz
Időkeret: Alapvonal
|
Jensen és Wallace fejlesztette ki Oregonban 1993-ban.
A LATCH szoptatási diagnosztikai űrlap öt értékelési kritériumból áll: L (retesz a mellen), A (hallható nyelés), T (bimbótípus), C (komfort mell / mellbimbó) és H (tartsa / segítség) Minden elem 0 között van értékelve. -2 pont.
A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magas pontszámok a baba szopási sikerét jelzik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtaU-HEM-ZDB-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .