Effekten av fingermatingsmetoden Premature babyer
11. januar 2024 oppdatert av: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Effekten av fingermatingsmetoden brukt av fedre på overgangstiden til oral mating og suksuksess hos premature babyer
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av fingermatingsmetoden brukt av fedre på overgangstiden til oral mating og sugesuksess hos premature babyer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Premature babyer som følges på nyfødtintensivavdelingen vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: kontrollgruppe og fingermatingsgruppe.
Babyer i forsøksgruppen skal ammes av faren tre ganger om dagen.
Før nasogastrisk fôring vil babyen få suge fingeren ved å stikke fingeren i munnen i fem minutter tre ganger om dagen.
Denne prosedyren vil bli brukt tre ganger om dagen (morgen, middag og kveld) i hele 7 dager.
Babyer i kontrollgruppen vil kun få rutinemessig avdelingspleie (morsmelk eller morsmelkerstatning via sonde uten stimulering av smokken eller mors finger).
Overvåkingsskjema for premature babyer og LATCH Diagnostisk måleverktøy for amming vil bli brukt til å bestemme overgangstiden til oral mating og suksess for amming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zülbiye DEMİR BARBAK
- Telefonnummer: +904422314066
- E-post: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: FATMA KURUDİREK
- Telefonnummer: +905435164229
- E-post: fatmasaban25@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
- Zülbiye DEMİR BARBAK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature babyer ved 29-31 uker
- Fødselsvekt på 1300 g eller mer
- De hvis Apgar-score i 1. og 5. minutt er over 6
- De hvis vitale tegn og helsestatus er stabil
- Hos babyer som har fått mekanisk ventilasjon og kontinuerlig positivt lufttrykkstøtte, er de som har passert 48 timer etter stabilitet oppnådd
- Ingen ansikts- eller munnavvik
- For tidlig fødte barn uten svelgevansker
- De som mates via nasogastrisk sonde
- Fedre som kan lese, skrive og snakke tyrkisk
- Fedre til premature babyer som sa ja til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- De hvis vitale og helsemessige forhold er ustabile
- De hvis far har en hudlidelse eller de som utviklet den senere
- Eventuell øvre luftveisinfeksjon hos far
- For tidlig fødte barn uten svelgevansker
- Fedre som ikke kan lese, skrive eller snakke tyrkisk
- Fedre med premature babyer som ikke samtykker til denne studien vil ikke bli inkludert i undersøkelsens omfang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Babyer i kontrollgruppen vil kun få rutinemessig avdelingspleie (morsmelk eller morsmelkerstatning via sonde uten stimulering av smokken eller mors finger).
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Babyen skal få suge på farens finger i fem minutter tre ganger om dagen før nasogastrisk fôring.
|
Fedre til premature babyer på intensiv vil bli intervjuet og det vil bli utarbeidet et pedagogisk hefte om fingermating, rengjøring, hygiene, håndvask, viktigheten av å suge og reglene som skal følges for å forebygge smitte hos nyfødte, og hvordan bruke det vil bli forklart av forskeren.
Babyer vil bli ammet tre ganger om dagen i syv dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientidentifikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette skjemaet inneholder informasjon som mors og fars alder, babyens vekt, tid til uavhengig oral fôring, utskrivningsvekt, lengde på sykehusopphold, fosterets alder ved fødselen, Apgar-score, babyens kjønn, etc.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for overvåking av premature babyer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Under studieprosessen vil den bli brukt til å registrere den premature babyens "første fingermating, overgang til oral fôring, første lås på mors bryst, overgang til fullt mors bryst, utskrivningsdatoer og kroppsvekt på disse stadiene, samt fingermatingsdiagram" informasjon.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostisk måleverktøy for amming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den ble utviklet i Oregon av Jensen og Wallace i 1993.
LATCH Breastfeeding Diagnosis Form består av fem evalueringskriterier: L(Latch on breast), A(Audible swallowing), T(Type of nippel), C(Comfortbryst/nipple) og H(Hold/Hjelp) Hvert element evalueres mellom 0 -2 poeng.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 10.
Høye score indikerer babyens sugesuksess.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: HASAN KAHVECİ, zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaU-HEM-ZDB-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .