2019年の新型コロナウイルス感染症が甲状腺機能亢進症患者の状態に及ぼす影響を調査するために
甲状腺機能亢進症患者の甲状腺機能および精神状態に対する新型コロナウイルス感染症の影響
この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症を合併した甲状腺機能亢進症患者における新型コロナウイルス感染症と甲状腺機能亢進症との相関関係について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 新型コロナウイルス感染症を合併したHT患者における甲状腺機能亢進症の変化
- SARS-CoV-2感染前後の甲状腺機能亢進症患者の不安とうつ病の変化。
参加者は当院で甲状腺機能亢進症の定期的な追跡調査を受け、研究者は対応する期間に患者の甲状腺機能と関連する検査指標を収集します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kuanxiao Tang, M.D.
- 電話番号：18560082261
- メール：tangkx_ql@hotmail.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
-
コンタクト：
- Kuanxiao Tang, M.D.
- 電話番号：18560082261
- メール：tangkx_ql@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国医師会中国内分泌学会が策定した中国甲状腺疾患の診断と治療のガイドラインの甲状腺機能亢進症の診断基準によれば、患者は甲状腺機能亢進症と診断されていた。
- 「新型コロナウイルス感染症の診断・治療プロトコル（試行版10）」の診断基準に準拠。
除外基準:
- データが不完全なケース
- 重度の自己免疫疾患、血液疾患、悪性腫瘍の患者
- 免疫不全（例：エイズ、免疫不全を引き起こすコルチコステロイドまたはその他の免疫抑制剤の長期使用）
- 追跡調査は 30 日未満でした
- 甲状腺機能の結果は3倍未満でした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症の感染経過は6日未満
新型コロナウイルス感染症は、病気の経過が短い甲状腺機能亢進症患者では軽症です。
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これらの患者から次の指標が収集されました: 甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理的評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。 心理学的評価（7 項目の全般性不安障害アンケート、GAD-7、および患者健康アンケート 9、PHQ-9 を使用）および介入。
他の名前：
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新型コロナウイルス感染症の感染期間は6～9日
このグループのCOVD-19の症状と免疫レベルは中レベルです。
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これらの患者から次の指標が収集されました: 甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理的評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。 心理学的評価（7 項目の全般性不安障害アンケート、GAD-7、および患者健康アンケート 9、PHQ-9 を使用）および介入。
他の名前：
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新型コロナウイルス感染症は9日以上続く
理論的には、このグループの COVD-19 の症状と免疫レベルは最悪です。
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これらの患者から次の指標が収集されました: 甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理的評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。 心理学的評価（7 項目の全般性不安障害アンケート、GAD-7、および患者健康アンケート 9、PHQ-9 を使用）および介入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清TSHを化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
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TSH (μIU/mL)
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最長9ヶ月
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血清FT4は化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
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FT4 (pmol/L)
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最長9ヶ月
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血清FT3は化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
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FT3 (pmol/L)
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最長9ヶ月
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血清TRAbは化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
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TRAb (IU/L)
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最長9ヶ月
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血清TPO-Abを化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
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TPO-Ab (IU/ml)
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最長9ヶ月
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血清TTG-Abを化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
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TG-Ab (IU/ml)
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最長9ヶ月
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全般性不安障害-7項目スケール（GAD-7）で患者の心理状態の変化を評価する
時間枠：最長9ヶ月
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GAD-7 スケールによる不安状態の評価。
DAD-7 の最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。
スコアが高いほど不安が大きくなります。
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最長9ヶ月
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Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）で患者の心理状態の変化を評価する
時間枠：最長9ヶ月
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PHQ-9 スケールによるうつ病の評価。
PHQ-9 の最低スコアは 0、最高スコアは 27 です。
スコアが高いほど、うつ病が重くなります。
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最長9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kuanxiao Tang, M.D.、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KYLL-202307-049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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