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2019年の新型コロナウイルス感染症が甲状腺機能亢進症患者の状態に及ぼす影響を調査するために

2024年1月10日 更新者：kuanxiao Tang、Qilu Hospital of Shandong University

甲状腺機能亢進症患者の甲状腺機能および精神状態に対する新型コロナウイルス感染症の影響

この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症を合併した甲状腺機能亢進症患者における新型コロナウイルス感染症と甲状腺機能亢進症との相関関係について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 新型コロナウイルス感染症を合併したHT患者における甲状腺機能亢進症の変化
  • SARS-CoV-2感染前後の甲状腺機能亢進症患者の不安とうつ病の変化。

参加者は当院で甲状腺機能亢進症の定期的な追跡調査を受け、研究者は対応する期間に患者の甲状腺機能と関連する検査指標を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

甲状腺機能亢進症の状態の縦断的分析は、新型コロナウイルス感染前1か月以内、新型コロナウイルス感染時（新型コロナウイルス感染後1か月以内）、新型コロナウイルス感染症からの回復後（範囲：主な収集項目：甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能（FT3、FT4、TSH）、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。これを通じて、新型コロナウイルス感染症を合併したHT患者の甲状腺機能亢進症の変化と、患者の不安やうつ病の変化を理解する。 SARS-CoV-2感染前後の甲状腺機能亢進症患者

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この症例は、山東大学斉魯病院の一般内科外来で経過観察されていたHT患者からのもので、HT治療の維持段階にあり、新型コロナウイルス感染症の既往歴のある合計120人の甲状腺機能亢進症患者が登録された。ここ3ヶ月で19件。

説明

包含基準:

  1. 中国医師会中国内分泌学会が策定した中国甲状腺疾患の診断と治療のガイドラインの甲状腺機能亢進症の診断基準によれば、患者は甲状腺機能亢進症と診断されていた。
  2. 「新型コロナウイルス感染症の診断・治療プロトコル（試行版10）」の診断基準に準拠。

除外基準:

  1. データが不完全なケース
  2. 重度の自己免疫疾患、血液疾患、悪性腫瘍の患者
  3. 免疫不全（例：エイズ、免疫不全を引き起こすコルチコステロイドまたはその他の免疫抑制剤の長期使用）
  4. 追跡調査は 30 日未満でした
  5. 甲状腺機能の結果は3倍未満でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症の感染経過は6日未満
新型コロナウイルス感染症は、病気の経過が短い甲状腺機能亢進症患者では軽症です。
他の：甲状腺代謝指数
これらの患者から次の指標が収集されました: 甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理的評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。
新型コロナウイルス感染症の感染期間は6～9日
このグループのCOVD-19の症状と免疫レベルは中レベルです。
他の：甲状腺代謝指数
これらの患者から次の指標が収集されました: 甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理的評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。
新型コロナウイルス感染症は9日以上続く
理論的には、このグループの COVD-19 の症状と免疫レベルは最悪です。
他の：甲状腺代謝指数
これらの患者から次の指標が収集されました: 甲状腺機能亢進症の症状、徴候、甲状腺機能亢進症の合併症、心理的評価結果、その他の合併症、血液検査、肝臓および腎臓の機能、甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、甲状腺関連抗体、グルコースおよび脂質代謝（FBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C）、甲状腺超音波検査、甲状腺機能亢進症の薬物療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清TSHを化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
TSH (μIU/mL)
最長9ヶ月
血清FT4は化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
FT4 (pmol/L)
最長9ヶ月
血清FT3は化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
FT3 (pmol/L)
最長9ヶ月
血清TRAbは化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
TRAb (IU/L)
最長9ヶ月
血清TPO-Abを化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
TPO-Ab (IU/ml)
最長9ヶ月
血清TTG-Abを化学発光法で測定した。
時間枠：最長9ヶ月
TG-Ab (IU/ml)
最長9ヶ月
全般性不安障害-7項目スケール（GAD-7）で患者の心理状態の変化を評価する
時間枠：最長9ヶ月
GAD-7 スケールによる不安状態の評価。 DAD-7 の最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。 スコアが高いほど不安が大きくなります。
最長9ヶ月
Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）で患者の心理状態の変化を評価する
時間枠：最長9ヶ月
PHQ-9 スケールによるうつ病の評価。 PHQ-9 の最低スコアは 0、最高スコアは 27 です。 スコアが高いほど、うつ病が重くなります。
最長9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qilu Hospital of Shandong University

捜査官

  • 主任研究者：Kuanxiao Tang, M.D.、Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月7日

一次修了 (推定)

2024年8月7日

研究の完了 (推定)

2024年8月7日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KYLL-202307-049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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