- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204393
Zbadanie wpływu nowego zakażenia koronawirusem 2019 na stan pacjentów z nadczynnością tarczycy
Wpływ zakażenia COVID-19 na czynność tarczycy i stan psychiczny u pacjentów z nadczynnością tarczycy
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie korelacji pomiędzy zakażeniem wirusem COVID-19 a nadczynnością tarczycy u Pacjentów z nadczynnością tarczycy powikłaną wirusem COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zmiany nadczynności tarczycy u pacjentów z HT powikłaną COVID-19
- Zmiany lęku i depresji u pacjentów z nadczynnością tarczycy przed i po zakażeniu SARS-CoV-2.
Uczestnicy będą odbywać regularne wizyty kontrolne z powodu nadczynności tarczycy w naszym szpitalu, a badacze będą zbierać dane dotyczące czynności tarczycy i powiązane z nią wskaźniki badań pacjentów w odpowiednim okresie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuanxiao Tang, M.D.
- Numer telefonu: 18560082261
- E-mail: tangkx_ql@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- Numer telefonu: 18560082261
- E-mail: tangkx_ql@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi nadczynności tarczycy zawartymi w Chińskich Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia chorób tarczycy opracowanych przez Chińskie Towarzystwo Endokrynologiczne Chińskiego Towarzystwa Medycznego, u pacjentki rozpoznano nadczynność tarczycy.
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi „Protokołu diagnostyki i leczenia nowego zakażenia koronawirusem (wersja próbna 10).
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z niepełnymi danymi
- Pacjenci z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi, chorobami hematologicznymi i nowotworami złośliwymi
- Niedobory odporności (np. AIDS, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych prowadzące do niedoboru odporności)
- Obserwacja trwała mniej niż 30 dni
- Wyniki czynności tarczycy były mniej niż 3 razy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
COVID-19 ma przebieg krótszy niż 6 dni
COVID-19 ma łagodny przebieg u pacjentów z nadczynnością tarczycy i ma krótki przebieg choroby.
|
Od tych pacjentów zebrano następujące wskaźniki: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukozę i lipidy. metabolizm (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy.
|
COVID-19 ma przebieg 6-9 dni
Objawy i poziom odporności COVD-19 w tej grupie kształtują się na średnim poziomie.
|
Od tych pacjentów zebrano następujące wskaźniki: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukozę i lipidy. metabolizm (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy.
|
Covid-19 ma przebieg dłuższy niż 9 dni
Teoretycznie w tej grupie objawy i poziom odporności na COVD-19 są najgorsze.
|
Od tych pacjentów zebrano następujące wskaźniki: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukozę i lipidy. metabolizm (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
TSH w surowicy oznaczano metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
TSH w µIU/ml
|
Do 9 miesięcy
|
Stężenie FT4 w surowicy mierzono metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
FT4 w pmol/l
|
Do 9 miesięcy
|
Stężenie FT3 w surowicy mierzono metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
FT3 w pmol/l
|
Do 9 miesięcy
|
Oznaczenia TRAb w surowicy przeprowadzono metodą chemiluminescencji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
TRAb w IU/l
|
Do 9 miesięcy
|
TPO-Ab w surowicy oznaczano metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
TPO-Ab w IU/ml
|
Do 9 miesięcy
|
Oznaczenia TTG-Ab w surowicy przeprowadzono metodą chemiluminescencji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
TG-Ab w IU/ml
|
Do 9 miesięcy
|
Oceń zmiany stanu psychicznego pacjentów za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Ocena stanu lękowego w skali GAD-7.
Najniższy wynik DAD-7 to 0, a najwyższy wynik to 21.
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
Do 9 miesięcy
|
Oceń zmiany stanu psychicznego pacjentów za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Ocena depresji w skali PHQ-9.
Najniższy wynik PHQ-9 to 0, a najwyższy wynik to 27.
Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202307-049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wskaźnik metaboliczny tarczycy
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyJeszcze nie rekrutacja
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Hopital FochWycofane
-
Duke UniversityZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institute for Pharmacology and Preventive MedicineZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo