Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wpływu nowego zakażenia koronawirusem 2019 na stan pacjentów z nadczynnością tarczycy

23 maja 2024 zaktualizowane przez: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Wpływ zakażenia COVID-19 na czynność tarczycy i stan psychiczny u pacjentów z nadczynnością tarczycy

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie korelacji pomiędzy zakażeniem wirusem COVID-19 a nadczynnością tarczycy u Pacjentów z nadczynnością tarczycy powikłaną wirusem COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zmiany nadczynności tarczycy u pacjentów z HT powikłaną COVID-19
  • Zmiany lęku i depresji u pacjentów z nadczynnością tarczycy przed i po zakażeniu SARS-CoV-2.

Uczestnicy będą odbywać regularne wizyty kontrolne z powodu nadczynności tarczycy w naszym szpitalu, a badacze będą zbierać dane dotyczące czynności tarczycy i powiązane z nią wskaźniki badań pacjentów w odpowiednim okresie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizę podłużną stanu nadczynności tarczycy przeprowadzono ostatni raz w ciągu 1 miesiąca przed zakażeniem Covid-19, w momencie zakażenia Covid-19 (w ciągu 1 miesiąca od zakażenia Covid-19) oraz po wyzdrowieniu z zakażenia Covid-19 (zakres: Główne elementy kolekcji: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutyna krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukoza i metabolizm lipidów (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy. Dzięki temu poznamy zmiany w nadczynności tarczycy u pacjentów z HT powikłaną COVID-19 oraz zmiany lęku i depresji u pacjentów pacjentów z nadczynnością tarczycy przed i po zakażeniu SARS-CoV-2

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki pochodziły od pacjentów z HT, którzy byli obserwowani na oddziale ambulatoryjnym medycyny ogólnej szpitala Qilu na Uniwersytecie w Shandong i do badania włączono łącznie 120 pacjentów z nadczynnością tarczycy, którzy są na etapie podtrzymującym leczenia HT i mają w wywiadzie chorobę COVID-1. 19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi nadczynności tarczycy zawartymi w Chińskich Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia chorób tarczycy opracowanych przez Chińskie Towarzystwo Endokrynologiczne Chińskiego Towarzystwa Medycznego, u pacjentki rozpoznano nadczynność tarczycy.
  2. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi „Protokołu diagnostyki i leczenia nowego zakażenia koronawirusem (wersja próbna 10).

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki z niepełnymi danymi
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi, chorobami hematologicznymi i nowotworami złośliwymi
  3. Niedobory odporności (np. AIDS, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych prowadzące do niedoboru odporności)
  4. Obserwacja trwała mniej niż 30 dni
  5. Wyniki czynności tarczycy były mniej niż 3 razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 ma przebieg krótszy niż 6 dni
COVID-19 ma łagodny przebieg u pacjentów z nadczynnością tarczycy i ma krótki przebieg choroby.
Inny: Wskaźnik metaboliczny tarczycy

Od tych pacjentów zebrano następujące wskaźniki: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukozę i lipidy. metabolizm (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy.

Ocena psychologiczna (przy użyciu 7-punktowego Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych, GAD-7 i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9, PHQ-9) i interwencje.

Inne nazwy:
  • oceny psychologiczne
  • interwencje psychologiczne
COVID-19 ma przebieg 6-9 dni
Objawy i poziom odporności COVD-19 w tej grupie kształtują się na średnim poziomie.
Inny: Wskaźnik metaboliczny tarczycy

Od tych pacjentów zebrano następujące wskaźniki: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukozę i lipidy. metabolizm (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy.

Ocena psychologiczna (przy użyciu 7-punktowego Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych, GAD-7 i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9, PHQ-9) i interwencje.

Inne nazwy:
  • oceny psychologiczne
  • interwencje psychologiczne
Covid-19 ma przebieg dłuższy niż 9 dni
Teoretycznie w tej grupie objawy i poziom odporności na COVD-19 są najgorsze.
Inny: Wskaźnik metaboliczny tarczycy

Od tych pacjentów zebrano następujące wskaźniki: objawy i oznaki nadczynności tarczycy, powikłania nadczynności tarczycy, wyniki badań psychologicznych, inne powikłania, rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH), przeciwciała tarczycowe, glukozę i lipidy. metabolizm (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), USG tarczycy i leki na nadczynność tarczycy.

Ocena psychologiczna (przy użyciu 7-punktowego Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych, GAD-7 i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9, PHQ-9) i interwencje.

Inne nazwy:
  • oceny psychologiczne
  • interwencje psychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TSH w surowicy oznaczano metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
TSH w µIU/ml
Do 9 miesięcy
Stężenie FT4 w surowicy mierzono metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
FT4 w pmol/l
Do 9 miesięcy
Stężenie FT3 w surowicy mierzono metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
FT3 w pmol/l
Do 9 miesięcy
Oznaczenia TRAb w surowicy przeprowadzono metodą chemiluminescencji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
TRAb w IU/l
Do 9 miesięcy
TPO-Ab w surowicy oznaczano metodą chemiluminescencyjną.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
TPO-Ab w IU/ml
Do 9 miesięcy
Oznaczenia TTG-Ab w surowicy przeprowadzono metodą chemiluminescencji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
TG-Ab w IU/ml
Do 9 miesięcy
Oceń zmiany stanu psychicznego pacjentów za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ocena stanu lękowego w skali GAD-7. Najniższy wynik DAD-7 to 0, a najwyższy wynik to 21. Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
Do 9 miesięcy
Oceń zmiany stanu psychicznego pacjentów za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ocena depresji w skali PHQ-9. Najniższy wynik PHQ-9 to 0, a najwyższy wynik to 27. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202307-049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj