Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å undersøke effekten av 2019 ny koronavirusinfeksjon på tilstanden til pasienter med hypertyreose

23. mai 2024 oppdatert av: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Effekt av COVID-19-infeksjon på skjoldbruskfunksjon og psykologisk status hos pasienter med hypertyreose

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom COVID-19 og hypertyreose hos pasienter med hypertyreose komplisert med COVID-19. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

  • Endringer i hypertyreose hos HT-pasienter komplisert med COVID-19
  • Endringer i angst og depresjon hos hypertyreosepasienter før og etter SARS-CoV-2-infeksjon.

Deltakerne vil ha regelmessige oppfølgingsbesøk til hypertyreose på sykehuset vårt, og etterforskerne vil samle inn skjoldbruskkjertelfunksjonen og relaterte undersøkelsesindekser til pasienter i tilsvarende tidsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Longitudinell analyse av hypertyreosestatus ble utført siste gang innen 1 måned før covid-19-infeksjon, på tidspunktet for covid-19-infeksjon (innen 1 måned etter covid-19-infeksjon), og etter bedring etter covid-19-infeksjon (område: 30-90 dager). Hovedinnsamlingsartikler: Hypertyreosesymptomer, tegn, hypertyreosekomplikasjoner, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikasjoner，blodrutine, lever- og nyrefunksjon, skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH), skjoldbruskkjertelrelaterte antistoffer, glukose og lipidmetabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultralyd i skjoldbruskkjertelen og hypertyreosemedisiner. Gjennom dette for å forstå endringene av hypertyreose hos HT-pasienter komplisert med COVID-19 og endringene av angst og depresjon i hypertyreosepasienter før og etter SARS-CoV-2-infeksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfellene kom fra HT-pasienter som ble fulgt opp i poliklinisk avdeling for allmennmedisin ved Qilu Hospital ved Shandong University, og totalt 120 hypertyreosepasienter ble registrert, som er i vedlikeholdsstadiet av HT-behandling og har en historie med COVID- 19 de siste 3 månedene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I henhold til de diagnostiske kriteriene for hypertyreose i de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av skjoldbrusksykdommer formulert av Chinese Society of Endocrinology of the Chinese Medical Association, hadde pasienten blitt diagnostisert med hypertyreose.
  2. I samsvar med diagnosekriteriene i "Diagnose- og behandlingsprotokollen for ny koronavirusinfeksjon (prøveversjon 10).

Ekskluderingskriterier:

  1. Saker med ufullstendige data
  2. Pasienter med alvorlige autoimmune sykdommer, hematologiske sykdommer og ondartede svulster
  3. Immunsvikt (f.eks. AIDS, langvarig bruk av kortikosteroider eller andre immundempende legemidler som fører til immunsvikt)
  4. Oppfølgingen var mindre enn 30 dager
  5. Resultatene av skjoldbruskkjertelfunksjonen var mindre enn 3 ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 har et forløp på mindre enn 6 dager
COVID-19 er mild hos hypertyreosepasienter med kort sykdomsforløp.
Annen: Skjoldbrusk metabolsk indeks

Følgende indikatorer ble samlet inn fra disse pasientene: hypertyreosesymptomer, tegn, hypertyreosekomplikasjoner, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikasjoner, blodrutine, lever- og nyrefunksjon, skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH), thyreoidea-relaterte antistoffer, glukose og lipider metabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), skjoldbrusk ultralyd og hypertyreosemedisin.

Psykologiske evalueringer (ved bruk av 7-punkts spørreskjema for generalisert angstlidelse, GAD-7, og pasienthelseskjema 9, PHQ-9) og intervensjoner.

Andre navn:
  • psykologiske evalueringer
  • psykologiske intervensjoner
COVID-19 har et kurs på 6-9 dager
Symptomene og immunnivået til COVD-19 i denne gruppen er på mellomnivået.
Annen: Skjoldbrusk metabolsk indeks

Følgende indikatorer ble samlet inn fra disse pasientene: hypertyreosesymptomer, tegn, hypertyreosekomplikasjoner, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikasjoner, blodrutine, lever- og nyrefunksjon, skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH), thyreoidea-relaterte antistoffer, glukose og lipider metabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), skjoldbrusk ultralyd og hypertyreosemedisin.

Psykologiske evalueringer (ved bruk av 7-punkts spørreskjema for generalisert angstlidelse, GAD-7, og pasienthelseskjema 9, PHQ-9) og intervensjoner.

Andre navn:
  • psykologiske evalueringer
  • psykologiske intervensjoner
COVID-19 har et forløp på mer enn 9 dager
Teoretisk sett er symptomene og immunnivået av COVD-19 i denne gruppen verst.
Annen: Skjoldbrusk metabolsk indeks

Følgende indikatorer ble samlet inn fra disse pasientene: hypertyreosesymptomer, tegn, hypertyreosekomplikasjoner, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikasjoner, blodrutine, lever- og nyrefunksjon, skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH), thyreoidea-relaterte antistoffer, glukose og lipider metabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), skjoldbrusk ultralyd og hypertyreosemedisin.

Psykologiske evalueringer (ved bruk av 7-punkts spørreskjema for generalisert angstlidelse, GAD-7, og pasienthelseskjema 9, PHQ-9) og intervensjoner.

Andre navn:
  • psykologiske evalueringer
  • psykologiske intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum-TSH ble målt med kjemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Inntil 9 måneder
TSH i µIU/ml
Inntil 9 måneder
Serum FT4 ble målt med kjemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Inntil 9 måneder
FT4 i pmmol/L
Inntil 9 måneder
Serum FT3 ble målt med kjemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Inntil 9 måneder
FT3 i pmmol/L
Inntil 9 måneder
Serum TRAb ble målt med kjemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Inntil 9 måneder
TRAb i IU/L
Inntil 9 måneder
Serum TPO-Ab ble målt med kjemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Inntil 9 måneder
TPO-Ab i IE/ml
Inntil 9 måneder
Serum TTG-Ab ble målt med kjemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Inntil 9 måneder
TG-Ab i IE/ml
Inntil 9 måneder
Vurder endringene i pasientens psykologiske tilstand med generalisert angstlidelse-7 Items Scale (GAD-7)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Evaluering av angsttilstand ved GAD-7 skala. Den laveste poengsummen til DAD-7 er 0, og den høyeste poengsummen er 21. Jo høyere poengsum, jo ​​tyngre blir angsten.
Inntil 9 måneder
Vurder endringene i pasientens psykologiske tilstand med pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Evaluering av depresjon etter PHQ-9 skala. Den laveste poengsummen til PHQ-9 er 0, og den høyeste poengsummen er 27. Jo høyere poengsum, desto tyngre blir depresjonen.
Inntil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202307-049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere