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Untersuchung der Auswirkung der neuartigen Coronavirus-Infektion 2019 auf den Zustand von Patienten mit Hyperthyreose

23. Mai 2024 aktualisiert von: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Auswirkung einer COVID-19-Infektion auf die Schilddrüsenfunktion und den psychischen Status bei Patienten mit Hyperthyreose

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen COVID-19 und Hyperthyreose bei Patienten mit durch COVID-19 komplizierter Hyperthyreose zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Veränderungen der Hyperthyreose bei durch COVID-19 komplizierten HT-Patienten
  • Veränderungen von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Hyperthyreose vor und nach einer SARS-CoV-2-Infektion.

Die Teilnehmer erhalten in unserem Krankenhaus regelmäßige Nachuntersuchungen wegen Hyperthyreose, und die Prüfärzte erfassen die Schilddrüsenfunktion und die damit verbundenen Untersuchungsindizes der Patienten im entsprechenden Zeitraum.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Längsschnittanalyse des Hyperthyreosestatus wurde zum letzten Mal innerhalb eines Monats vor der COVID-19-Infektion, zum Zeitpunkt der COVID-19-Infektion (innerhalb eines Monats nach der COVID-19-Infektion) und nach der Genesung von der COVID-19-Infektion durchgeführt (Bereich: 30-90 Tage).Hauptsammlungsgegenstände: Hyperthyreose-Symptome, Anzeichen, Hyperthyreose-Komplikationen, psychologische Untersuchungsergebnisse, andere Komplikationen, Blutroutine, Leber- und Nierenfunktion, Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH), Schilddrüsen-bezogene Antikörper, Glukose und Lipidstoffwechsel (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), Schilddrüsenultraschall und Medikamente gegen Hyperthyreose. Dadurch sollen die Veränderungen der Hyperthyreose bei HT-Patienten mit Komplikationen durch COVID-19 und die Veränderungen von Angstzuständen und Depressionen verstanden werden Hyperthyreose-Patienten vor und nach einer SARS-CoV-2-Infektion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Fälle stammten von HT-Patienten, die in der ambulanten Abteilung für Allgemeinmedizin des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität weiterverfolgt wurden, und insgesamt wurden 120 Hyperthyreose-Patienten aufgenommen, die sich in der Erhaltungsphase der HT-Behandlung befinden und eine Vorgeschichte von COVID-19 hatten. 19 in den letzten 3 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gemäß den diagnostischen Kriterien einer Hyperthyreose in den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, die von der Chinesischen Gesellschaft für Endokrinologie der Chinesischen Ärztekammer formuliert wurden, wurde bei dem Patienten eine Hyperthyreose diagnostiziert.
  2. Gemäß den Diagnosekriterien des „Diagnose- und Behandlungsprotokolls für neuartige Coronavirus-Infektionen (Testversion 10)“.

Ausschlusskriterien:

  1. Fälle mit unvollständigen Daten
  2. Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen, hämatologischen Erkrankungen und bösartigen Tumoren
  3. Immunschwäche (z. B. AIDS, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln, die zu einer Immunschwäche führt)
  4. Die Nachbeobachtungszeit betrug weniger als 30 Tage
  5. Die Ergebnisse der Schilddrüsenfunktion waren weniger als dreimal so hoch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 hat einen Verlauf von weniger als 6 Tagen
Bei Hyperthyreose-Patienten mit kurzem Krankheitsverlauf verläuft COVID-19 mild.
Sonstiges: Stoffwechselindex der Schilddrüse

Von diesen Patienten wurden die folgenden Indikatoren erhoben: Symptome, Anzeichen, Hyperthyreose-Komplikationen, psychologische Untersuchungsergebnisse, andere Komplikationen, Blutkreislauf, Leber- und Nierenfunktion, Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH), Schilddrüsen-bezogene Antikörper, Glukose und Lipid Stoffwechsel (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), Schilddrüsenultraschall und Medikamente gegen Hyperthyreose.

Psychologische Bewertungen (unter Verwendung des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung, GAD-7, und des Fragebogens zur Patientengesundheit 9, PHQ-9) und Interventionen.

Andere Namen:
  • psychologische Gutachten
  • psychologische Interventionen
COVID-19 hat einen Verlauf von 6–9 Tagen
Die Symptome und das Immunniveau von COVD-19 liegen in dieser Gruppe im mittleren Bereich.
Sonstiges: Stoffwechselindex der Schilddrüse

Von diesen Patienten wurden die folgenden Indikatoren erhoben: Symptome, Anzeichen, Hyperthyreose-Komplikationen, psychologische Untersuchungsergebnisse, andere Komplikationen, Blutkreislauf, Leber- und Nierenfunktion, Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH), Schilddrüsen-bezogene Antikörper, Glukose und Lipid Stoffwechsel (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), Schilddrüsenultraschall und Medikamente gegen Hyperthyreose.

Psychologische Bewertungen (unter Verwendung des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung, GAD-7, und des Fragebogens zur Patientengesundheit 9, PHQ-9) und Interventionen.

Andere Namen:
  • psychologische Gutachten
  • psychologische Interventionen
COVID-19 hat einen Verlauf von mehr als 9 Tagen
Theoretisch sind die Symptome und das Immunniveau von COVD-19 in dieser Gruppe am schlimmsten.
Sonstiges: Stoffwechselindex der Schilddrüse

Von diesen Patienten wurden die folgenden Indikatoren erhoben: Symptome, Anzeichen, Hyperthyreose-Komplikationen, psychologische Untersuchungsergebnisse, andere Komplikationen, Blutkreislauf, Leber- und Nierenfunktion, Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH), Schilddrüsen-bezogene Antikörper, Glukose und Lipid Stoffwechsel (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), Schilddrüsenultraschall und Medikamente gegen Hyperthyreose.

Psychologische Bewertungen (unter Verwendung des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung, GAD-7, und des Fragebogens zur Patientengesundheit 9, PHQ-9) und Interventionen.

Andere Namen:
  • psychologische Gutachten
  • psychologische Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-TSH wurde mit der Chemilumineszenzmethode gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
TSH in µIU/ml
Bis zu 9 Monate
Serum FT4 wurde mit der Chemilumineszenzmethode gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
FT4 in pmmol/L
Bis zu 9 Monate
Serum-FT3 wurden mit der Chemilumineszenzmethode gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
FT3 in pmmol/L
Bis zu 9 Monate
Serum-TRAb wurden mit der Chemilumineszenzmethode gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
TRAb in IU/L
Bis zu 9 Monate
Serum-TPO-Ab wurden mit der Chemilumineszenzmethode gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
TPO-Ab in IU/ml
Bis zu 9 Monate
Serum-TTG-Ab wurden mit der Chemilumineszenzmethode gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
TG-Ab in IU/ml
Bis zu 9 Monate
Bewerten Sie die Veränderungen des psychischen Zustands von Patienten mit der 7-Punkte-Skala „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7).
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bewertung des Angstzustands anhand der GAD-7-Skala. Der niedrigste Wert von DAD-7 ist 0 und der höchste Wert ist 21. Je höher der Wert, desto stärker ist die Angst.
Bis zu 9 Monate
Bewerten Sie die Veränderungen des psychischen Zustands von Patienten mit dem Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bewertung der Depression anhand der PHQ-9-Skala. Der niedrigste Wert von PHQ-9 ist 0 und der höchste Wert ist 27. Je höher der Wert, desto schwerer ist die Depression.
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL-202307-049

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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