Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at undersøge effekten af ​​2019 ny coronavirus-infektion på tilstanden hos patienter med hyperthyroidisme

23. maj 2024 opdateret af: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Effekt af COVID-19-infektion på skjoldbruskkirtelfunktion og psykologisk status hos patienter med hyperthyroidisme

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om sammenhængen mellem COVID-19 og hyperthyroidisme hos patienter med hyperthyroidisme kompliceret med COVID-19. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

  • Ændringer i hyperthyroidisme hos HT-patienter kompliceret med COVID-19
  • Ændringer i angst og depression hos hyperthyroidismepatienter før og efter SARS-CoV-2-infektion.

Deltagerne vil have regelmæssige opfølgningsbesøg til hyperthyroidisme på vores hospital, og efterforskerne vil indsamle skjoldbruskkirtelfunktionen og relaterede undersøgelsesindekser for patienter i den tilsvarende tidsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Longitudinel analyse af hyperthyroidismestatus blev udført på sidste tidspunkt inden for 1 måned før COVID-19-infektion, på tidspunktet for COVID-19-infektion (inden for 1 måned efter COVID-19-infektion) og efter bedring efter COVID-19-infektion (interval: 30-90 dage).Vigtigste samlingsartikler: Hyperthyroidismesymptomer, tegn, hyperthyroidismekomplikationer, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikationer，blodrutine, lever- og nyrefunktion, skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH), skjoldbruskkirtel-relaterede antistoffer, glukose og lipidmetabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), thyreoidea-ultralyd og hyperthyroidismemedicin. Herigennem forstå ændringerne af hyperthyroidisme hos HT-patienter kompliceret med COVID-19 og ændringerne af angst og depression i hyperthyroidismepatienter før og efter SARS-CoV-2-infektion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældene kom fra HT-patienter, som blev fulgt op i ambulatoriet for almen medicin på Qilu Hospital ved Shandong University, og i alt 120 patienter med hyperthyroidisme blev indskrevet, som er i vedligeholdelsesstadiet af HT-behandling og har en historie med COVID- 19 inden for de seneste 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ifølge de diagnostiske kriterier for hyperthyroidisme i de kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme formuleret af Chinese Society of Endocrinology of the Chinese Medical Association, var patienten blevet diagnosticeret med hyperthyroidisme.
  2. I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i "Diagnose- og behandlingsprotokollen for ny coronavirusinfektion (prøveversion 10).

Ekskluderingskriterier:

  1. Sager med ufuldstændige data
  2. Patienter med svære autoimmune sygdomme, hæmatologiske sygdomme og ondartede tumorer
  3. Immundefekt (fx AIDS, langvarig brug af kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler, der fører til immundefekt)
  4. Opfølgning var mindre end 30 dage
  5. Resultaterne af skjoldbruskkirtelfunktionen var mindre end 3 gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 har et forløb på mindre end 6 dage
COVID-19 er mild hos patienter med hyperthyroidisme med kort sygdomsforløb.
Andet: Thyroid metabolisk indeks

Følgende indikatorer blev indsamlet fra disse patienter: hyperthyroidismesymptomer, tegn, hyperthyroidismekomplikationer, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikationer, blodrutine, lever- og nyrefunktion, skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH), thyreoidea-relaterede antistoffer, glukose og lipid stofskifte (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), skjoldbruskkirtel ultralyd og hyperthyroidisme medicin.

Psykologiske evalueringer (ved hjælp af 7-punkts Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7 og Patient Health Questionnaire 9, PHQ-9) og interventioner.

Andre navne:
  • psykologiske evalueringer
  • psykologiske indgreb
COVID-19 har et forløb på 6-9 dage
Symptomerne og immunniveauet for COVD-19 i denne gruppe er på mellemniveauet.
Andet: Thyroid metabolisk indeks

Følgende indikatorer blev indsamlet fra disse patienter: hyperthyroidismesymptomer, tegn, hyperthyroidismekomplikationer, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikationer, blodrutine, lever- og nyrefunktion, skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH), thyreoidea-relaterede antistoffer, glukose og lipid stofskifte (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), skjoldbruskkirtel ultralyd og hyperthyroidisme medicin.

Psykologiske evalueringer (ved hjælp af 7-punkts Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7 og Patient Health Questionnaire 9, PHQ-9) og interventioner.

Andre navne:
  • psykologiske evalueringer
  • psykologiske indgreb
COVID-19 har et forløb på mere end 9 dage
Teoretisk set er symptomerne og immunniveauet af COVD-19 i denne gruppe de værste.
Andet: Thyroid metabolisk indeks

Følgende indikatorer blev indsamlet fra disse patienter: hyperthyroidismesymptomer, tegn, hyperthyroidismekomplikationer, psykologiske evalueringsresultater, andre komplikationer, blodrutine, lever- og nyrefunktion, skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH), thyreoidea-relaterede antistoffer, glukose og lipid stofskifte (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), skjoldbruskkirtel ultralyd og hyperthyroidisme medicin.

Psykologiske evalueringer (ved hjælp af 7-punkts Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7 og Patient Health Questionnaire 9, PHQ-9) og interventioner.

Andre navne:
  • psykologiske evalueringer
  • psykologiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum-TSH blev målt med kemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Op til 9 måneder
TSH i µIU/ml
Op til 9 måneder
Serum FT4 blev målt med kemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Op til 9 måneder
FT4 i pmmol/L
Op til 9 måneder
Serum FT3 blev målt med kemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Op til 9 måneder
FT3 i pmmol/L
Op til 9 måneder
Serum TRAb blev målt med kemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Op til 9 måneder
TRAb i IU/L
Op til 9 måneder
Serum TPO-Ab blev målt med kemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Op til 9 måneder
TPO-Ab i IE/ml
Op til 9 måneder
Serum TTG-Ab blev målt med kemiluminescensmetoden.
Tidsramme: Op til 9 måneder
TG-Ab i IE/ml
Op til 9 måneder
Vurder ændringerne i patienters psykologiske tilstand med generaliseret angstlidelse-7 Items Scale (GAD-7)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Evaluering af angsttilstand efter GAD-7 skala. Den laveste score for DAD-7 er 0, og den højeste score er 21. Jo højere score, jo tungere er angsten.
Op til 9 måneder
Vurder ændringerne i patienternes psykologiske tilstand med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Evaluering af depression efter PHQ-9 skala. Den laveste score for PHQ-9 er 0, og den højeste score er 27. Jo højere score, jo tungere depression.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-202307-049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner