Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat vliv nové infekce koronavirem v roce 2019 na stav pacientů s hypertyreózou

23. května 2024 aktualizováno: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Vliv infekce COVID-19 na funkci štítné žlázy a psychický stav u pacientů s hypertyreózou

Cílem této observační studie je dozvědět se o korelaci mezi COVID-19 a hypertyreózou u pacientů s hypertyreózou komplikovanou COVID-19. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Změny hypertyreózy u pacientů s HT komplikované COVID-19
  • Změny úzkosti a deprese u pacientů s hypertyreózou před a po infekci SARS-CoV-2.

Účastníci budou mít pravidelné následné návštěvy hypertyreózy v naší nemocnici a vyšetřovatelé budou shromažďovat funkce štítné žlázy a související indexy vyšetření pacientů v odpovídajícím časovém období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podélná analýza stavu hypertyreózy byla provedena naposledy během 1 měsíce před infekcí COVID-19, v době infekce COVID-19 (do 1 měsíce po infekci COVID-19) a po zotavení z infekce COVID-19 (rozsah: 30-90 dní). Hlavní položky sbírky: Příznaky hypertyreózy, příznaky, komplikace hypertyreózy, výsledky psychologického vyšetření, další komplikace, krevní rutina, funkce jater a ledvin, funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH), protilátky související se štítnou žlázou, glukóza a metabolismu lipidů (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrazvuku štítné žlázy a medikaci hypertyreózy. Prostřednictvím toho porozumět změnám hypertyreózy u pacientů s HT komplikovanou COVID-19 a změnám úzkosti a deprese v pacientů s hypertyreózou před a po infekci SARS-CoV-2

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy pocházely od pacientů s HT, kteří byli sledováni na ambulanci všeobecného lékařství Qilu Hospital of Shandong University, a celkem bylo zařazeno 120 pacientů s hypertyreózou, kteří jsou v udržovací fázi léčby HT a mají v anamnéze COVID- 19 za poslední 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podle diagnostických kritérií hypertyreózy v Čínských směrnicích pro diagnostiku a léčbu onemocnění štítné žlázy formulovaných Čínskou endokrinologickou společností při Čínské lékařské asociaci byla pacientovi diagnostikována hypertyreóza.
  2. V souladu s diagnostickými kritérii „Protokol diagnostiky a léčby pro novou infekci koronavirem (zkušební verze 10).

Kritéria vyloučení:

  1. Případy s neúplnými údaji
  2. Pacienti se závažnými autoimunitními onemocněními, hematologickými onemocněními a zhoubnými nádory
  3. Imunodeficience (např. AIDS, dlouhodobé užívání kortikosteroidů nebo jiných imunosupresivních léků vedoucí k imunodeficienci)
  4. Sledování bylo méně než 30 dní
  5. Výsledky funkce štítné žlázy byly méně než 3x

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 má průběh kratší než 6 dní
COVID-19 je mírný u pacientů s hypertyreózou s krátkým průběhem onemocnění.
Jiný: Metabolický index štítné žlázy

Od těchto pacientů byly shromážděny následující indikátory: příznaky hypertyreózy, příznaky, komplikace hypertyreózy, výsledky psychologického vyšetření, další komplikace, krevní rutina, funkce jater a ledvin, funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH), protilátky související se štítnou žlázou, glukóza a lipidy metabolismus (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrazvuk štítné žlázy a léky na hypertyreózu.

Psychologická hodnocení (pomocí 7bodového dotazníku o generalizované úzkostné poruchě, GAD-7, a dotazníku o zdraví pacienta 9, PHQ-9) a intervence.

Ostatní jména:
  • psychologická hodnocení
  • psychologické intervence
COVID-19 má průběh 6-9 dní
Příznaky a imunitní úroveň COVD-19 u této skupiny jsou na střední úrovni.
Jiný: Metabolický index štítné žlázy

Od těchto pacientů byly shromážděny následující indikátory: příznaky hypertyreózy, příznaky, komplikace hypertyreózy, výsledky psychologického vyšetření, další komplikace, krevní rutina, funkce jater a ledvin, funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH), protilátky související se štítnou žlázou, glukóza a lipidy metabolismus (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrazvuk štítné žlázy a léky na hypertyreózu.

Psychologická hodnocení (pomocí 7bodového dotazníku o generalizované úzkostné poruchě, GAD-7, a dotazníku o zdraví pacienta 9, PHQ-9) a intervence.

Ostatní jména:
  • psychologická hodnocení
  • psychologické intervence
COVID-19 má průběh delší než 9 dní
Teoreticky jsou příznaky a imunitní úroveň COVD-19 u této skupiny nejhorší.
Jiný: Metabolický index štítné žlázy

Od těchto pacientů byly shromážděny následující indikátory: příznaky hypertyreózy, příznaky, komplikace hypertyreózy, výsledky psychologického vyšetření, další komplikace, krevní rutina, funkce jater a ledvin, funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH), protilátky související se štítnou žlázou, glukóza a lipidy metabolismus (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrazvuk štítné žlázy a léky na hypertyreózu.

Psychologická hodnocení (pomocí 7bodového dotazníku o generalizované úzkostné poruchě, GAD-7, a dotazníku o zdraví pacienta 9, PHQ-9) a intervence.

Ostatní jména:
  • psychologická hodnocení
  • psychologické intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​TSH byly měřeny chemiluminiscenční metodou.
Časové okno: Až 9 měsíců
TSH v µIU/ml
Až 9 měsíců
Sérové ​​FT4 byly měřeny chemiluminiscenční metodou.
Časové okno: Až 9 měsíců
FT4 v pmmol/l
Až 9 měsíců
Sérové ​​FT3 byly měřeny chemiluminiscenční metodou.
Časové okno: Až 9 měsíců
FT3 v pmmol/l
Až 9 měsíců
Sérové ​​TRAb byly měřeny chemiluminiscenční metodou.
Časové okno: Až 9 měsíců
TRAb v IU/L
Až 9 měsíců
Sérové ​​TPO-Ab byly měřeny chemiluminiscenční metodou.
Časové okno: Až 9 měsíců
TPO-Ab v IU/ml
Až 9 měsíců
Sérové ​​TTG-Ab byly měřeny chemiluminiscenční metodou.
Časové okno: Až 9 měsíců
TG-Ab v IU/ml
Až 9 měsíců
Posuďte změny psychického stavu pacientů pomocí škály Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Až 9 měsíců
Hodnocení stavu úzkosti pomocí škály GAD-7. Nejnižší skóre DAD-7 je 0 a nejvyšší skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
Až 9 měsíců
Zhodnoťte změny psychického stavu pacientů pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9（PHQ-9）
Časové okno: Až 9 měsíců
Hodnocení deprese stupnicí PHQ-9. Nejnižší skóre PHQ-9 je 0 a nejvyšší skóre je 27. Čím vyšší skóre, tím těžší deprese.
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202307-049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit