Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att undersöka effekten av 2019 års nya coronavirusinfektion på tillståndet hos patienter med hypertyreos

10 januari 2024 uppdaterad av: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Effekt av covid-19-infektion på sköldkörtelfunktion och psykologiskt tillstånd hos patienter med hypertyreos

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om sambandet mellan covid-19 och hypertyreos hos patienter med hypertyreos komplicerad med covid-19. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förändringar av hypertyreos hos HT-patienter komplicerade med COVID-19
  • Förändringar av ångest och depression hos hypertyreospatienter före och efter SARS-CoV-2-infektion.

Deltagarna kommer att ha regelbundna uppföljningsbesök av hypertyreos på vårt sjukhus, och utredarna kommer att samla in sköldkörtelfunktionen och relaterade undersökningsindex för patienter under motsvarande tidsperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Longitudinell analys av hypertyreosstatus utfördes senast inom 1 månad före covid-19-infektion, vid tidpunkten för covid-19-infektion (inom 1 månad efter covid-19-infektion) och efter återhämtning från covid-19-infektion (intervall: 30-90 dagar). Huvudinsamlingsartiklar: Hypertyreossymtom, tecken, hypertyreoskomplikationer, psykologiska utvärderingsresultat, andra komplikationer，blodrutin, lever- och njurfunktion, sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH), sköldkörtelrelaterade antikroppar, glukos och lipidmetabolism (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), sköldkörtelultraljud och hypertyreosmedicin. Genom detta för att förstå förändringarna av hypertyreos hos HT-patienter komplicerade med covid-19 och förändringarna av ångest och depression i hypertyreospatienter före och efter SARS-CoV-2-infektion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fallen kom från HT-patienter som följdes upp på poliklinisk avdelning för allmänmedicin vid Qilu-sjukhuset vid Shandong University, och totalt 120 patienter med hypertyreos inkluderades, som är i underhållsstadiet av HT-behandling och har en historia av covid- 19 under de senaste 3 månaderna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enligt de diagnostiska kriterierna för hypertyreos i de kinesiska riktlinjerna för diagnos och behandling av sköldkörtelsjukdomar formulerade av Chinese Society of Endocrinology of the Chinese Medical Association, hade patienten diagnostiserats med hypertyreos.
  2. I enlighet med de diagnostiska kriterierna i "Protokollet för diagnos och behandling för ny infektion med coronavirus (testversion 10).

Exklusions kriterier:

  1. Ärenden med ofullständiga uppgifter
  2. Patienter med svåra autoimmuna sjukdomar, hematologiska sjukdomar och maligna tumörer
  3. Immunbrist (t.ex. AIDS, långvarig användning av kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel som leder till immunbrist)
  4. Uppföljningen var mindre än 30 dagar
  5. Resultaten av sköldkörtelfunktionen var mindre än 3 gånger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 har en kurs på mindre än 6 dagar
COVID-19 är mild hos patienter med hypertyreos med kort sjukdomsförlopp.
Övrig: Sköldkörtelns metaboliska index
Följande indikatorer samlades in från dessa patienter: hypertyreossymptom, tecken, hypertyreoskomplikationer, psykologiska utvärderingsresultat, andra komplikationer，blodrutin, lever- och njurfunktion, sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH), sköldkörtelrelaterade antikroppar, glukos och lipider metabolism (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), sköldkörtelultraljud och hypertyreosmedicin.
COVID-19 har en kurs på 6-9 dagar
Symtomen och immunnivån för COVD-19 i denna grupp är på mellannivån.
Övrig: Sköldkörtelns metaboliska index
Följande indikatorer samlades in från dessa patienter: hypertyreossymptom, tecken, hypertyreoskomplikationer, psykologiska utvärderingsresultat, andra komplikationer，blodrutin, lever- och njurfunktion, sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH), sköldkörtelrelaterade antikroppar, glukos och lipider metabolism (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), sköldkörtelultraljud och hypertyreosmedicin.
COVID-19 har en kurs på mer än 9 dagar
Teoretiskt är symptomen och immunnivån av COVD-19 i denna grupp värst.
Övrig: Sköldkörtelns metaboliska index
Följande indikatorer samlades in från dessa patienter: hypertyreossymptom, tecken, hypertyreoskomplikationer, psykologiska utvärderingsresultat, andra komplikationer，blodrutin, lever- och njurfunktion, sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH), sköldkörtelrelaterade antikroppar, glukos och lipider metabolism (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), sköldkörtelultraljud och hypertyreosmedicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum-TSH mättes med kemiluminescensmetoden.
Tidsram: Upp till 9 månader
TSH i µIU/ml
Upp till 9 månader
Serum FT4 mättes med kemiluminescensmetoden.
Tidsram: Upp till 9 månader
FT4 i pmmol/L
Upp till 9 månader
Serum FT3 mättes med kemiluminescensmetoden.
Tidsram: Upp till 9 månader
FT3 i pmmol/L
Upp till 9 månader
Serum TRAb mättes med kemiluminescensmetoden.
Tidsram: Upp till 9 månader
TRAb i IU/L
Upp till 9 månader
Serum-TPO-Ab mättes med kemiluminescensmetoden.
Tidsram: Upp till 9 månader
TPO-Ab i IE/ml
Upp till 9 månader
Serum-TTG-Ab mättes med kemiluminescensmetoden.
Tidsram: Upp till 9 månader
TG-Ab i IU/ml
Upp till 9 månader
Bedöm förändringarna av patienternas psykologiska tillstånd med Generalized Anxiety Disorder-7 Items Scale (GAD-7)
Tidsram: Upp till 9 månader
Utvärdering av ångesttillstånd med GAD-7 skala. Den lägsta poängen för DAD-7 är 0 och den högsta poängen är 21. Ju högre poäng, desto tyngre blir ångesten.
Upp till 9 månader
Bedöm förändringarna i patienternas psykologiska tillstånd med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Upp till 9 månader
Utvärdering av depression med PHQ-9 skala. Den lägsta poängen för PHQ-9 är 0 och den högsta poängen är 27. Ju högre poäng, desto tyngre depression.
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL-202307-049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Sköldkörtelns metaboliska index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera