Tutkia vuoden 2019 uuden koronavirusinfektion vaikutusta kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien potilaiden tilaan
COVID-19-infektion vaikutus kilpirauhasen toimintaan ja psyykkiseen tilaan hypertyreoosipotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia korrelaatiosta COVID-19:n ja kilpirauhasen liikatoiminnan välillä potilailla, joilla on COVID-19:n komplisoitunut kilpirauhasen liikatoiminta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muutokset kilpirauhasen liikatoiminnassa HT-potilailla, jotka ovat komplisoituneet COVID-19:ään
- Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutokset hypertyreoosipotilailla ennen SARS-CoV-2-infektiota ja sen jälkeen.
Osallistujat saavat säännöllisesti seurantakäyntejä kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi sairaalassamme ja tutkijat keräävät kilpirauhasen toiminta- ja siihen liittyvät tutkimusindeksit potilailta vastaavalla ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuanxiao Tang, M.D.
- Puhelinnumero: 18560082261
- Sähköposti: tangkx_ql@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- Puhelinnumero: 18560082261
- Sähköposti: tangkx_ql@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan lääkäriliiton Kiinan endokrinologiayhdistyksen laatimien kilpirauhasen sairauksien diagnosointia ja hoitoa koskevien kiinalaisten ohjeiden mukaan potilaalla oli diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta.
- "Uuden koronavirusinfektion diagnoosi- ja hoitoprotokollan (kokeiluversio 10) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa tiedot ovat puutteellisia
- Potilaat, joilla on vaikeita autoimmuunisairauksia, hematologisia sairauksia ja pahanlaatuisia kasvaimia
- Immuunipuutos (esim. AIDS, pitkäaikainen kortikosteroidien tai muiden immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttö, joka johtaa immuunipuuttoon)
- Seuranta oli alle 30 päivää
- Kilpirauhasen toiminnan tulokset olivat alle 3 kertaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19:n kurssi on alle 6 päivää
COVID-19 on lievä hypertyreoosipotilailla, joilla on lyhyt sairaus.
|
Näiltä potilailta kerättiin seuraavat indikaattorit: kilpirauhasen liikatoiminnan oireet, merkit, kilpirauhasen liikatoiminnan komplikaatiot, psykologiset arviointitulokset, muut komplikaatiot, verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH), kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet, glukoosi ja lipidit aineenvaihdunta (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), kilpirauhasen ultraääni ja hypertyreoosilääkitys. Psykologiset arvioinnit (käyttäen 7-kohtaista Generalized Anxiety Disorder Questionnairea, GAD-7, ja Potilaan terveyskyselyä 9, PHQ-9) ja interventioita.
Muut nimet:
|
|
COVID-19:n kurssi on 6-9 päivää
COVD-19:n oireet ja immuunitaso ovat tässä ryhmässä keskitasoa.
|
Näiltä potilailta kerättiin seuraavat indikaattorit: kilpirauhasen liikatoiminnan oireet, merkit, kilpirauhasen liikatoiminnan komplikaatiot, psykologiset arviointitulokset, muut komplikaatiot, verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH), kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet, glukoosi ja lipidit aineenvaihdunta (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), kilpirauhasen ultraääni ja hypertyreoosilääkitys. Psykologiset arvioinnit (käyttäen 7-kohtaista Generalized Anxiety Disorder Questionnairea, GAD-7, ja Potilaan terveyskyselyä 9, PHQ-9) ja interventioita.
Muut nimet:
|
|
COVID-19:n kurssi on yli 9 päivää
Teoriassa COVD-19:n oireet ja immuunitaso ovat tässä ryhmässä pahimpia.
|
Näiltä potilailta kerättiin seuraavat indikaattorit: kilpirauhasen liikatoiminnan oireet, merkit, kilpirauhasen liikatoiminnan komplikaatiot, psykologiset arviointitulokset, muut komplikaatiot, verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH), kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet, glukoosi ja lipidit aineenvaihdunta (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), kilpirauhasen ultraääni ja hypertyreoosilääkitys. Psykologiset arvioinnit (käyttäen 7-kohtaista Generalized Anxiety Disorder Questionnairea, GAD-7, ja Potilaan terveyskyselyä 9, PHQ-9) ja interventioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin TSH mitattiin kemiluminesenssimenetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
TSH yksikkönä µIU/ml
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seerumin FT4 mitattiin kemiluminesenssimenetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
FT4 pmmol/l
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seerumin FT3 mitattiin kemiluminesenssimenetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
FT3 pmmol/l
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seerumin TRAb mitattiin kemiluminesenssimenetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
TRAb IU/L
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seerumin TPO-Ab mitattiin kemiluminesenssimenetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
TPO-Ab IU/ml
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seerumin TTG-Ab mitattiin kemiluminesenssimenetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
TG-Ab IU/ml
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Arvioi potilaiden psykologisen tilan muutoksia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 Items -asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Ahdistuneisuustilan arviointi GAD-7-asteikolla.
DAD-7:n pienin pistemäärä on 0 ja korkein 21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi ahdistus.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Arvioi potilaiden psyykkisen tilan muutoksia Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Masennuksen arviointi PHQ-9-asteikolla.
PHQ-9:n pienin pistemäärä on 0 ja korkein 27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi masennus.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- COVID-19
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Gravesin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202307-049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .