- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06204393
2019년 신형 코로나바이러스 감염이 갑상선 기능 항진증 환자의 상태에 미치는 영향을 조사합니다.
갑상선 기능항진증 환자의 갑상선 기능 및 심리적 상태에 대한 코로나19 감염의 영향
본 관찰 연구의 목적은 코로나19로 인한 갑상선 기능 항진증 환자의 코로나19와 갑상선 기능 항진증 사이의 상관관계를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 코로나19로 인한 HT 환자의 갑상선 기능 항진증 변화
- SARS-CoV-2 감염 전후 갑상선항진증 환자의 불안과 우울의 변화.
참가자들은 갑상선 기능 항진증에 대한 정기적인 추적관찰을 우리 병원에서 받게 되며, 조사관은 해당 기간에 환자의 갑상선 기능 및 관련 검사 지표를 수집하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kuanxiao Tang, M.D.
- 전화번호: 18560082261
- 이메일: tangkx_ql@hotmail.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- 전화번호: 18560082261
- 이메일: tangkx_ql@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국의사협회 중국내분비학회가 제정한 중국 갑상선 질환 진단 및 치료 지침의 갑상선 기능 항진증 진단 기준에 따라 환자는 갑상선 기능 항진증으로 진단되었습니다.
- "신종 코로나바이러스 감염의 진단 및 치료 프로토콜(시험판 10)"의 진단 기준에 따름.
제외 기준:
- 데이터가 불완전한 사례
- 중증 자가면역질환, 혈액질환, 악성종양 환자
- 면역결핍(예: AIDS, 코르티코스테로이드 또는 면역결핍을 유발하는 기타 면역억제제의 장기간 사용)
- 후속 조치는 30일 미만이었습니다.
- 갑상선 기능 검사 결과가 3회 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19의 경과 기간은 6일 미만입니다.
코로나19는 질병 경과가 짧은 갑상선 기능 항진증 환자의 경우 경증입니다.
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이들 환자로부터 다음 지표가 수집되었습니다: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질 신진 대사 (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선 초음파 및 갑상선 기능 항진증 약물. 심리적 평가(7개 항목 일반 불안 장애 설문지, GAD-7 및 환자 건강 설문지 9, PHQ-9 사용) 및 중재.
다른 이름들:
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코로나19는 6~9일 동안 지속됩니다.
이 그룹의 코로나19 증상과 면역 수준은 중간 수준이다.
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이들 환자로부터 다음 지표가 수집되었습니다: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질 신진 대사 (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선 초음파 및 갑상선 기능 항진증 약물. 심리적 평가(7개 항목 일반 불안 장애 설문지, GAD-7 및 환자 건강 설문지 9, PHQ-9 사용) 및 중재.
다른 이름들:
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코로나19는 9일 이상 지속됩니다.
이론적으로 이 그룹의 코로나19 증상과 면역 수준은 최악이다.
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이들 환자로부터 다음 지표가 수집되었습니다: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질 신진 대사 (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선 초음파 및 갑상선 기능 항진증 약물. 심리적 평가(7개 항목 일반 불안 장애 설문지, GAD-7 및 환자 건강 설문지 9, PHQ-9 사용) 및 중재.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 TSH는 화학발광법으로 측정하였다.
기간: 최대 9개월
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TSH(μIU/mL)
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최대 9개월
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혈청 FT4는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
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FT4(pmmol/L)
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최대 9개월
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혈청 FT3는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
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FT3(pmmol/L)
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최대 9개월
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혈청 TRAb는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
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IU/L의 TRAb
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최대 9개월
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혈청 TPO-Ab는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
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TPO-Ab(IU/ml)
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최대 9개월
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혈청 TTG-Ab는 화학발광법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
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TG-Ab(IU/ml)
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최대 9개월
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범불안장애-7항목 척도(GAD-7)를 통해 환자의 심리 상태 변화를 평가합니다.
기간: 최대 9개월
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GAD-7 척도로 불안 상태를 평가합니다.
DAD-7의 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 21이다.
점수가 높을수록 불안이 더 심한 것을 의미한다.
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최대 9개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 환자의 심리 상태 변화를 평가합니다.
기간: 최대 9개월
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PHQ-9 척도로 우울증을 평가합니다.
PHQ-9의 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 27이다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202307-049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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