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2019년 신형 코로나바이러스 감염이 갑상선 기능 항진증 환자의 상태에 미치는 영향을 조사합니다.

2024년 5월 23일 업데이트: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

갑상선 기능항진증 환자의 갑상선 기능 및 심리적 상태에 대한 코로나19 감염의 영향

본 관찰 연구의 목적은 코로나19로 인한 갑상선 기능 항진증 환자의 코로나19와 갑상선 기능 항진증 사이의 상관관계를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 코로나19로 인한 HT 환자의 갑상선 기능 항진증 변화
  • SARS-CoV-2 감염 전후 갑상선항진증 환자의 불안과 우울의 변화.

참가자들은 갑상선 기능 항진증에 대한 정기적인 추적관찰을 우리 병원에서 받게 되며, 조사관은 해당 기간에 환자의 갑상선 기능 및 관련 검사 지표를 수집하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

갑상선 기능 항진증 상태에 대한 종단 분석은 마지막으로 코로나19 감염 전 1개월 이내, 코로나19 감염 당시(코로나19 감염 후 1개월 이내), 코로나19 감염에서 회복된 후(범위: 30~90일). 주요 수집 항목: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질대사(FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선초음파, 갑상선항진증 약물. 이를 통해 코로나19로 인한 HT 환자의 갑상선항진증 변화와 불안 및 우울의 변화를 이해한다. SARS-CoV-2 감염 전후의 갑상선 기능 항진증 환자

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 사례는 산동대학교 Qilu 병원 일반 의학 외래 진료과에서 추적 조사를 받은 HT 환자에게서 발생했으며, 총 120명의 갑상선 기능 항진증 환자가 등록되었으며, 이들은 HT 치료의 유지 단계에 있고 코로나19 병력이 있습니다. 지난 3개월 동안 19명.

설명

포함 기준:

  1. 중국의사협회 중국내분비학회가 제정한 중국 갑상선 질환 진단 및 치료 지침의 갑상선 기능 항진증 진단 기준에 따라 환자는 갑상선 기능 항진증으로 진단되었습니다.
  2. "신종 코로나바이러스 감염의 진단 및 치료 프로토콜(시험판 10)"의 진단 기준에 따름.

제외 기준:

  1. 데이터가 불완전한 사례
  2. 중증 자가면역질환, 혈액질환, 악성종양 환자
  3. 면역결핍(예: AIDS, 코르티코스테로이드 또는 면역결핍을 유발하는 기타 면역억제제의 장기간 사용)
  4. 후속 조치는 30일 미만이었습니다.
  5. 갑상선 기능 검사 결과가 3회 미만이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19의 경과 기간은 6일 미만입니다.
코로나19는 질병 경과가 짧은 갑상선 기능 항진증 환자의 경우 경증입니다.

이들 환자로부터 다음 지표가 수집되었습니다: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질 신진 대사 (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선 초음파 및 갑상선 기능 항진증 약물.

심리적 평가(7개 항목 일반 불안 장애 설문지, GAD-7 및 환자 건강 설문지 9, PHQ-9 사용) 및 중재.

다른 이름들:
  • 심리적 평가
  • 심리적 개입
코로나19는 6~9일 동안 지속됩니다.
이 그룹의 코로나19 증상과 면역 수준은 중간 수준이다.

이들 환자로부터 다음 지표가 수집되었습니다: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질 신진 대사 (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선 초음파 및 갑상선 기능 항진증 약물.

심리적 평가(7개 항목 일반 불안 장애 설문지, GAD-7 및 환자 건강 설문지 9, PHQ-9 사용) 및 중재.

다른 이름들:
  • 심리적 평가
  • 심리적 개입
코로나19는 9일 이상 지속됩니다.
이론적으로 이 그룹의 코로나19 증상과 면역 수준은 최악이다.

이들 환자로부터 다음 지표가 수집되었습니다: 갑상선 기능 항진증 증상, 징후, 갑상선 기능 항진증 합병증, 심리 평가 결과, 기타 합병증, 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 갑상선 관련 항체, 포도당 및 지질 신진 대사 (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), 갑상선 초음파 및 갑상선 기능 항진증 약물.

심리적 평가(7개 항목 일반 불안 장애 설문지, GAD-7 및 환자 건강 설문지 9, PHQ-9 사용) 및 중재.

다른 이름들:
  • 심리적 평가
  • 심리적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 TSH는 화학발광법으로 측정하였다.
기간: 최대 9개월
TSH(μIU/mL)
최대 9개월
혈청 FT4는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
FT4(pmmol/L)
최대 9개월
혈청 FT3는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
FT3(pmmol/L)
최대 9개월
혈청 TRAb는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
IU/L의 TRAb
최대 9개월
혈청 TPO-Ab는 화학발광 방법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
TPO-Ab(IU/ml)
최대 9개월
혈청 TTG-Ab는 화학발광법으로 측정되었습니다.
기간: 최대 9개월
TG-Ab(IU/ml)
최대 9개월
범불안장애-7항목 척도(GAD-7)를 통해 환자의 심리 상태 변화를 평가합니다.
기간: 최대 9개월
GAD-7 척도로 불안 상태를 평가합니다. DAD-7의 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 21이다. 점수가 높을수록 불안이 더 심한 것을 의미한다.
최대 9개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 환자의 심리 상태 변화를 평가합니다.
기간: 최대 9개월
PHQ-9 척도로 우울증을 평가합니다. PHQ-9의 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 27이다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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