Para investigar o efeito da nova infecção por coronavírus de 2019 na condição de pacientes com hipertireoidismo
Efeito da infecção por COVID-19 na função tireoidiana e no estado psicológico em pacientes com hipertireoidismo
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a correlação entre COVID-19 e hipertireoidismo em pacientes com hipertireoidismo complicado com COVID-19. As principais questões que pretende responder são:
- Alterações do hipertireoidismo em pacientes com TH complicada com COVID-19
- Alterações de ansiedade e depressão em pacientes com hipertireoidismo antes e depois da infecção por SARS-CoV-2.
Os participantes terão visitas regulares de acompanhamento ao hipertireoidismo em nosso hospital, e os investigadores coletarão a função tireoidiana e os índices de exames relacionados dos pacientes no período de tempo correspondente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuanxiao Tang, M.D.
- Número de telefone: 18560082261
- E-mail: tangkx_ql@hotmail.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- Número de telefone: 18560082261
- E-mail: tangkx_ql@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os critérios diagnósticos de hipertireoidismo nas Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento de Doenças da Tireóide formuladas pela Sociedade Chinesa de Endocrinologia da Associação Médica Chinesa, o paciente foi diagnosticado com hipertireoidismo.
- De acordo com os critérios de diagnóstico do "Protocolo de diagnóstico e tratamento para nova infecção por coronavírus (versão de teste 10).
Critério de exclusão:
- Casos com dados incompletos
- Pacientes com doenças autoimunes graves, doenças hematológicas e tumores malignos
- Imunodeficiência (por exemplo, AIDS, uso prolongado de corticosteróides ou outros medicamentos imunossupressores que levam à imunodeficiência)
- O acompanhamento foi inferior a 30 dias
- Os resultados da função tireoidiana foram inferiores a 3 vezes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COVID-19 tem um curso inferior a 6 dias
A COVID-19 é leve em pacientes com hipertireoidismo com doença de curta duração.
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Os seguintes indicadores foram coletados desses pacientes: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações do hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e lipídios. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo. Avaliações psicológicas (usando o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens, GAD-7, e o Questionário de Saúde do Paciente 9, PHQ-9) e intervenções.
Outros nomes:
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COVID-19 tem um curso de 6 a 9 dias
Os sintomas e o nível imunológico do COVD-19 neste grupo estão no nível médio.
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Os seguintes indicadores foram coletados desses pacientes: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações do hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e lipídios. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo. Avaliações psicológicas (usando o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens, GAD-7, e o Questionário de Saúde do Paciente 9, PHQ-9) e intervenções.
Outros nomes:
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COVID-19 tem um curso de mais de 9 dias
Teoricamente, os sintomas e o nível imunológico do COVD-19 neste grupo são os piores.
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Os seguintes indicadores foram coletados desses pacientes: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações do hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e lipídios. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo. Avaliações psicológicas (usando o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens, GAD-7, e o Questionário de Saúde do Paciente 9, PHQ-9) e intervenções.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O TSH sérico foi medido pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
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TSH em µUI/mL
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Até 9 meses
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Os T4L séricos foram medidos pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
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FT4 em pmmol/L
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Até 9 meses
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Os FT3 séricos foram medidos pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
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FT3 em pmmol/L
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Até 9 meses
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O TRAb sérico foi medido pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
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TRAb em UI/L
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Até 9 meses
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Os TPO-Ab séricos foram medidos pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
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TPO-Ab em UI/ml
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Até 9 meses
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O TTG-Ab sérico foi medido pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
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TG-Ab em UI/ml
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Até 9 meses
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Avalie as mudanças no estado psicológico dos pacientes com a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada com 7 Itens (GAD-7)
Prazo: Até 9 meses
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Avaliação do estado de ansiedade pela escala GAD-7.
A pontuação mais baixa do DAD-7 é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
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Até 9 meses
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Avalie as mudanças no estado psicológico dos pacientes com o Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Prazo: Até 9 meses
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Avaliação da depressão pela escala PHQ-9.
A pontuação mais baixa do PHQ-9 é 0 e a pontuação mais alta é 27.
Quanto maior a pontuação, mais pesada é a depressão.
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- COVID-19
- Hipertireoidismo
- Doença de Graves
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202307-049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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