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Para investigar o efeito da nova infecção por coronavírus de 2019 na condição de pacientes com hipertireoidismo

10 de janeiro de 2024 atualizado por: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Efeito da infecção por COVID-19 na função tireoidiana e no estado psicológico em pacientes com hipertireoidismo

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a correlação entre COVID-19 e hipertireoidismo em pacientes com hipertireoidismo complicado com COVID-19. As principais questões que pretende responder são:

  • Alterações do hipertireoidismo em pacientes com TH complicada com COVID-19
  • Alterações de ansiedade e depressão em pacientes com hipertireoidismo antes e depois da infecção por SARS-CoV-2.

Os participantes terão visitas regulares de acompanhamento ao hipertireoidismo em nosso hospital, e os investigadores coletarão a função tireoidiana e os índices de exames relacionados dos pacientes no período de tempo correspondente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise longitudinal do estado de hipertireoidismo foi realizada pela última vez dentro de 1 mês antes da infecção por COVID-19, no momento da infecção por COVID-19 (dentro de 1 mês após a infecção por COVID-19) e após a recuperação da infecção por COVID-19 (intervalo: 30-90 dias).Principais itens de coleta: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações de hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e metabolismo lipídico (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo. Através disso entender as alterações do hipertireoidismo em pacientes com TH complicada com COVID-19 e as alterações de ansiedade e depressão em pacientes com hipertireoidismo antes e depois da infecção por SARS-CoV-2

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os casos vieram de pacientes com TH que foram acompanhados no ambulatório de medicina geral do Hospital Qilu da Universidade de Shandong, e foram inscritos um total de 120 pacientes com hipertireoidismo, que estão em fase de manutenção do tratamento de TH e têm histórico de COVID- 19 nos últimos 3 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De acordo com os critérios diagnósticos de hipertireoidismo nas Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento de Doenças da Tireóide formuladas pela Sociedade Chinesa de Endocrinologia da Associação Médica Chinesa, o paciente foi diagnosticado com hipertireoidismo.
  2. De acordo com os critérios de diagnóstico do "Protocolo de diagnóstico e tratamento para nova infecção por coronavírus (versão de teste 10).

Critério de exclusão:

  1. Casos com dados incompletos
  2. Pacientes com doenças autoimunes graves, doenças hematológicas e tumores malignos
  3. Imunodeficiência (por exemplo, AIDS, uso prolongado de corticosteróides ou outros medicamentos imunossupressores que levam à imunodeficiência)
  4. O acompanhamento foi inferior a 30 dias
  5. Os resultados da função tireoidiana foram inferiores a 3 vezes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 tem um curso inferior a 6 dias
A COVID-19 é leve em pacientes com hipertireoidismo com doença de curta duração.
Outro: Índice metabólico da tireoide
Os seguintes indicadores foram coletados desses pacientes: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações do hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e lipídios. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo.
COVID-19 tem um curso de 6 a 9 dias
Os sintomas e o nível imunológico do COVD-19 neste grupo estão no nível médio.
Outro: Índice metabólico da tireoide
Os seguintes indicadores foram coletados desses pacientes: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações do hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e lipídios. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo.
COVID-19 tem um curso de mais de 9 dias
Teoricamente, os sintomas e o nível imunológico do COVD-19 neste grupo são os piores.
Outro: Índice metabólico da tireoide
Os seguintes indicadores foram coletados desses pacientes: sintomas de hipertireoidismo, sinais, complicações do hipertireoidismo, resultados de avaliação psicológica, outras complicações, rotina sanguínea, função hepática e renal, função tireoidiana (FT3, FT4, TSH), anticorpos relacionados à tireoide, glicose e lipídios. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrassonografia da tireoide e medicação para hipertireoidismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O TSH sérico foi medido pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
TSH em µUI/mL
Até 9 meses
Os T4L séricos foram medidos pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
FT4 em pmmol/L
Até 9 meses
Os FT3 séricos foram medidos pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
FT3 em pmmol/L
Até 9 meses
O TRAb sérico foi medido pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
TRAb em UI/L
Até 9 meses
Os TPO-Ab séricos foram medidos pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
TPO-Ab em UI/ml
Até 9 meses
O TTG-Ab sérico foi medido pelo método de quimioluminescência.
Prazo: Até 9 meses
TG-Ab em UI/ml
Até 9 meses
Avalie as mudanças no estado psicológico dos pacientes com a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada com 7 Itens (GAD-7)
Prazo: Até 9 meses
Avaliação do estado de ansiedade pela escala GAD-7. A pontuação mais baixa do DAD-7 é 0 e a pontuação mais alta é 21. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
Até 9 meses
Avalie as mudanças no estado psicológico dos pacientes com o Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Prazo: Até 9 meses
Avaliação da depressão pela escala PHQ-9. A pontuação mais baixa do PHQ-9 é 0 e a pontuação mais alta é 27. Quanto maior a pontuação, mais pesada é a depressão.
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Investigador principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

7 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL-202307-049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em Índice metabólico da tireoide

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