Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het effect van de nieuwe coronavirusinfectie in 2019 op de toestand van patiënten met hyperthyreoïdie te onderzoeken

10 januari 2024 bijgewerkt door: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Effect van COVID-19-infectie op de schildklierfunctie en psychologische status bij patiënten met hyperthyreoïdie

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de correlatie tussen COVID-19 en hyperthyreoïdie bij patiënten met hyperthyreoïdie gecompliceerd door COVID-19. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Veranderingen in hyperthyreoïdie bij HT-patiënten gecompliceerd door COVID-19
  • Veranderingen in angst en depressie bij patiënten met hyperthyreoïdie voor en na SARS-CoV-2-infectie.

Deelnemers zullen regelmatig vervolgbezoeken krijgen voor hyperthyreoïdie in ons ziekenhuis, en de onderzoekers zullen de schildklierfunctie en gerelateerde onderzoeksindexen van patiënten in de overeenkomstige periode verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longitudinale analyse van de status van hyperthyreoïdie werd voor het laatst uitgevoerd binnen 1 maand vóór de COVID-19-infectie, op het moment van de COVID-19-infectie (binnen 1 maand na de COVID-19-infectie) en na herstel van de COVID-19-infectie (bereik: 30-90 dagen). Hoofdcollectie-items: Symptomen, tekenen van hyperthyreoïdie, complicaties van hyperthyreoïdie, psychologische evaluatieresultaten, andere complicaties, bloedroutine, lever- en nierfunctie, schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH), schildkliergerelateerde antilichamen, glucose en lipidenmetabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), echografie van de schildklier en medicijnen tegen hyperthyreoïdie. Hierdoor wordt inzicht verkregen in de veranderingen van hyperthyreoïdie bij HT-patiënten gecompliceerd door COVID-19 en de veranderingen in angst en depressie bij patiënten met hyperthyreoïdie voor en na SARS-CoV-2-infectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu hospital of shandong university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gevallen waren afkomstig van HT-patiënten die werden gevolgd op de polikliniek algemene geneeskunde van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit, en er waren in totaal 120 patiënten met hyperthyreoïdie geïncludeerd, die zich in de onderhoudsfase van de HT-behandeling bevinden en een voorgeschiedenis hebben van COVID-19. 19 in de afgelopen 3 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volgens de diagnostische criteria van hyperthyreoïdie in de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van schildklierziekten, opgesteld door de Chinese Society of Endocrinology van de Chinese Medical Association, was bij de patiënt de diagnose hyperthyreoïdie gesteld.
  2. In overeenstemming met de diagnostische criteria van "Het diagnose- en behandelingsprotocol voor nieuwe coronavirusinfectie (proefversie 10).

Uitsluitingscriteria:

  1. Gevallen met onvolledige gegevens
  2. Patiënten met ernstige auto-immuunziekten, hematologische ziekten en kwaadaardige tumoren
  3. Immunodeficiëntie (bijv. AIDS, langdurig gebruik van corticosteroïden of andere immunosuppressiva die leiden tot immunodeficiëntie)
  4. De follow-up duurde minder dan 30 dagen
  5. De resultaten van de schildklierfunctie waren minder dan 3 keer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 heeft een verloop van minder dan 6 dagen
COVID-19 is mild bij hyperthyreoïdiepatiënten met een kort ziekteverloop.
Ander: Metabolische index van de schildklier
De volgende indicatoren werden van deze patiënten verzameld: symptomen van hyperthyreoïdie, tekenen, complicaties van hyperthyreoïdie, resultaten van psychologische evaluatie, andere complicaties, bloedroutine, lever- en nierfunctie, schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH), schildkliergerelateerde antilichamen, glucose en lipiden. metabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), schildklier-echografie en medicijnen tegen hyperthyreoïdie.
COVID-19 heeft een verloop van 6-9 dagen
De symptomen en het immuunniveau van COVD-19 in deze groep bevinden zich op het middelste niveau.
Ander: Metabolische index van de schildklier
De volgende indicatoren werden van deze patiënten verzameld: symptomen van hyperthyreoïdie, tekenen, complicaties van hyperthyreoïdie, resultaten van psychologische evaluatie, andere complicaties, bloedroutine, lever- en nierfunctie, schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH), schildkliergerelateerde antilichamen, glucose en lipiden. metabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), schildklier-echografie en medicijnen tegen hyperthyreoïdie.
COVID-19 heeft een verloop van ruim 9 dagen
Theoretisch zijn de symptomen en het immuunniveau van COVD-19 in deze groep het ergst.
Ander: Metabolische index van de schildklier
De volgende indicatoren werden van deze patiënten verzameld: symptomen van hyperthyreoïdie, tekenen, complicaties van hyperthyreoïdie, resultaten van psychologische evaluatie, andere complicaties, bloedroutine, lever- en nierfunctie, schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH), schildkliergerelateerde antilichamen, glucose en lipiden. metabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), schildklier-echografie en medicijnen tegen hyperthyreoïdie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-TSH werd gemeten met de chemiluminescentiemethode.
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
TSH in µIE/ml
Tot 9 maanden
Serum FT4 werd gemeten met de chemiluminescentiemethode.
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
FT4 in pmmol/L
Tot 9 maanden
Serum FT3 werd gemeten met de chemiluminescentiemethode.
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
FT3 in pmmol/L
Tot 9 maanden
Serum-TRAb werd gemeten met de chemiluminescentiemethode.
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
TRAb in IE/l
Tot 9 maanden
Serum TPO-Ab werd gemeten met de chemiluminescentiemethode.
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
TPO-Ab in IE/ml
Tot 9 maanden
Serum TTG-Ab werd gemeten met de chemiluminescentiemethode.
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
TG-Ab in IE/ml
Tot 9 maanden
Beoordeel de veranderingen in de psychologische toestand van patiënten met de gegeneraliseerde angststoornis-7 itemsschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Evaluatie van de angsttoestand volgens de GAD-7-schaal. De laagste score van DAD-7 is 0 en de hoogste score is 21. Hoe hoger de score, hoe zwaarder de angst.
Tot 9 maanden
Beoordeel de veranderingen in de psychologische toestand van patiënten met Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Evaluatie van depressie op PHQ-9-schaal. De laagste score van PHQ-9 is 0 en de hoogste score is 27. Hoe hoger de score, hoe zwaarder de depressie.
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu hospital of shandong university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202307-049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Metabolische index van de schildklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren