Investigar el efecto de la infección por el nuevo coronavirus de 2019 en la condición de pacientes con hipertiroidismo
Efecto de la infección por COVID-19 sobre la función tiroidea y el estado psicológico en pacientes con hipertiroidismo
El objetivo de este estudio observacional es conocer la correlación entre COVID-19 e hipertiroidismo en pacientes con hipertiroidismo complicado con COVID-19. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Cambios del hipertiroidismo en pacientes con HT complicados con COVID-19
- Cambios de ansiedad y depresión en pacientes con hipertiroidismo antes y después de la infección por SARS-CoV-2.
Los participantes tendrán visitas periódicas de seguimiento del hipertiroidismo en nuestro hospital, y los investigadores recopilarán la función tiroidea y los índices de exámenes relacionados de los pacientes en el período de tiempo correspondiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuanxiao Tang, M.D.
- Número de teléfono: 18560082261
- Correo electrónico: tangkx_ql@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- Número de teléfono: 18560082261
- Correo electrónico: tangkx_ql@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según los criterios de diagnóstico de hipertiroidismo de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la tiroides formuladas por la Sociedad China de Endocrinología de la Asociación Médica China, al paciente se le había diagnosticado hipertiroidismo.
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico del "Protocolo de diagnóstico y tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus (versión de prueba 10).
Criterio de exclusión:
- Casos con datos incompletos
- Pacientes con enfermedades autoinmunes graves, enfermedades hematológicas y tumores malignos.
- Inmunodeficiencia (por ejemplo, SIDA, uso prolongado de corticosteroides u otros fármacos inmunosupresores que provocan inmunodeficiencia)
- El seguimiento fue inferior a 30 días.
- Los resultados de la función tiroidea fueron menos de 3 veces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COVID-19 tiene un curso de menos de 6 días
El COVID-19 es leve en pacientes con hipertiroidismo con un curso corto de la enfermedad.
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Se recopilaron los siguientes indicadores de estos pacientes: síntomas y signos de hipertiroidismo, complicaciones del hipertiroidismo, resultados de la evaluación psicológica, otras complicaciones, rutina sanguínea, función hepática y renal, función tiroidea (FT3, FT4, TSH), anticuerpos relacionados con la tiroides, glucosa y lípidos. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrasonido de tiroides y medicación para el hipertiroidismo. Evaluaciones psicológicas (utilizando el Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems, GAD-7 y el Cuestionario de salud del paciente 9, PHQ-9) e intervenciones.
Otros nombres:
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El COVID-19 tiene un curso de 6 a 9 días
Los síntomas y el nivel inmunológico de COVD-19 en este grupo se encuentran en el nivel medio.
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Se recopilaron los siguientes indicadores de estos pacientes: síntomas y signos de hipertiroidismo, complicaciones del hipertiroidismo, resultados de la evaluación psicológica, otras complicaciones, rutina sanguínea, función hepática y renal, función tiroidea (FT3, FT4, TSH), anticuerpos relacionados con la tiroides, glucosa y lípidos. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrasonido de tiroides y medicación para el hipertiroidismo. Evaluaciones psicológicas (utilizando el Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems, GAD-7 y el Cuestionario de salud del paciente 9, PHQ-9) e intervenciones.
Otros nombres:
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COVID-19 tiene un curso de más de 9 días
Teóricamente, los síntomas y el nivel inmunológico de COVD-19 en este grupo son los peores.
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Se recopilaron los siguientes indicadores de estos pacientes: síntomas y signos de hipertiroidismo, complicaciones del hipertiroidismo, resultados de la evaluación psicológica, otras complicaciones, rutina sanguínea, función hepática y renal, función tiroidea (FT3, FT4, TSH), anticuerpos relacionados con la tiroides, glucosa y lípidos. metabolismo (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), ultrasonido de tiroides y medicación para el hipertiroidismo. Evaluaciones psicológicas (utilizando el Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems, GAD-7 y el Cuestionario de salud del paciente 9, PHQ-9) e intervenciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La TSH sérica se midió con el método de quimioluminiscencia.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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TSH en µUI/mL
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Hasta 9 meses
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La FT4 sérica se midió con el método de quimioluminiscencia.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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FT4 en pmmol/L
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Hasta 9 meses
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Los FT3 séricos se midieron con el método de quimioluminiscencia.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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FT3 en pmmol/L
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Hasta 9 meses
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Los TRAb séricos se midieron con el método de quimioluminiscencia.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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TRAb en UI/L
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Hasta 9 meses
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Los TPO-Ab séricos se midieron con el método de quimioluminiscencia.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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TPO-Ab en UI/ml
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Hasta 9 meses
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Los TTG-Ab séricos se midieron con el método de quimioluminiscencia.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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TG-Ab en UI/ml
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Hasta 9 meses
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Evalúe los cambios del estado psicológico de los pacientes con la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada （GAD-7)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Evaluación del estado de ansiedad mediante la escala GAD-7.
La puntuación más baja de DAD-7 es 0 y la puntuación más alta es 21.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la ansiedad.
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Hasta 9 meses
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Evalúe los cambios del estado psicológico de los pacientes con el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Evaluación de la depresión mediante la escala PHQ-9.
La puntuación más baja del PHQ-9 es 0 y la puntuación más alta es 27.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- COVID-19
- Hipertiroidismo
- La enfermedad de Graves
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202307-049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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