Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучить влияние новой коронавирусной инфекции 2019 года на состояние пациентов с гипертиреозом.

23 мая 2024 г. обновлено: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Влияние инфекции COVID-19 на функцию щитовидной железы и психологический статус у больных гипертиреозом

Цель этого наблюдательного исследования — узнать о корреляции между COVID-19 и гипертиреозом у пациентов с гипертиреозом, осложненным COVID-19. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Изменения гипертиреоза у больных ГБ, осложненной COVID-19
  • Изменения тревоги и депрессии у пациентов с гипертиреозом до и после заражения SARS-CoV-2.

Участники будут регулярно посещать нашу больницу по поводу гипертиреоза, а исследователи будут собирать данные о функции щитовидной железы и соответствующие показатели обследования пациентов за соответствующий период времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лонгитюдный анализ статуса гипертиреоза последний раз проводился в течение 1 месяца до заражения COVID-19, в момент заражения COVID-19 (в течение 1 месяца после заражения COVID-19) и после выздоровления от инфекции COVID-19 (диапазон: 30-90 дней). Основные элементы сбора данных: симптомы, признаки гипертиреоза, осложнения гипертиреоза, результаты психологического обследования, другие осложнения, анализ крови, функция печени и почек, функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ), антитела, связанные с щитовидной железой, глюкоза и липидный обмен (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), УЗИ щитовидной железы и лечение гипертиреоза. Благодаря этому можно понять изменения гипертиреоза у пациентов с гипертиреозом, осложненным COVID-19, а также изменения тревоги и депрессии у пациентов с гипертиреозом. пациенты с гипертиреозом до и после заражения SARS-CoV-2

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kuanxiao Tang, M.D.
  • Номер телефона: 18560082261
  • Электронная почта: tangkx_ql@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
          • Kuanxiao Tang, M.D.
          • Номер телефона: 18560082261
          • Электронная почта: tangkx_ql@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи поступили от пациентов с ГТ, которые находились под наблюдением в амбулаторном отделении общей медицины больницы Цилу Шаньдунского университета, всего было зарегистрировано 120 пациентов с гипертиреозом, которые находятся на поддерживающей стадии лечения ГТ и имеют в анамнезе COVID-19. 19 за последние 3 месяца.

Описание

Критерии включения:

  1. Согласно диагностическим критериям гипертиреоза, изложенным в «Китайских рекомендациях по диагностике и лечению заболеваний щитовидной железы», сформулированных Китайским обществом эндокринологии Китайской медицинской ассоциации, у пациента был диагностирован гипертиреоз.
  2. В соответствии с диагностическими критериями «Протокол диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (Опытная версия 10).

Критерий исключения:

  1. Случаи с неполными данными
  2. Пациенты с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, гематологическими заболеваниями и злокачественными опухолями
  3. Иммунодефицит (например, СПИД, длительное применение кортикостероидов или других иммунодепрессантов, приводящее к иммунодефициту)
  4. Срок наблюдения составил менее 30 дней.
  5. Результаты функции щитовидной железы были менее чем в 3 раза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 имеет течение менее 6 дней.
COVID-19 протекает в легкой форме у пациентов с гипертиреозом и коротким течением заболевания.
Другой: Метаболический индекс щитовидной железы

У этих пациентов были собраны следующие показатели: симптомы, признаки гипертиреоза, осложнения гипертиреоза, результаты психологического обследования, другие осложнения, режим крови, функция печени и почек, функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ), антитела, связанные с щитовидной железой, глюкоза и липиды. метаболизм (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), УЗИ щитовидной железы и лекарства от гипертиреоза.

Психологические оценки (с использованием опросника по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов, GAD-7 и опросника по здоровью пациента 9, PHQ-9) и вмешательств.

Другие имена:
  • психологические оценки
  • психологические вмешательства
COVID-19 протекает 6-9 дней.
Симптоматика и уровень иммунитета COVD-19 в этой группе находятся на среднем уровне.
Другой: Метаболический индекс щитовидной железы

У этих пациентов были собраны следующие показатели: симптомы, признаки гипертиреоза, осложнения гипертиреоза, результаты психологического обследования, другие осложнения, режим крови, функция печени и почек, функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ), антитела, связанные с щитовидной железой, глюкоза и липиды. метаболизм (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), УЗИ щитовидной железы и лекарства от гипертиреоза.

Психологические оценки (с использованием опросника по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов, GAD-7 и опросника по здоровью пациента 9, PHQ-9) и вмешательств.

Другие имена:
  • психологические оценки
  • психологические вмешательства
COVID-19 имеет течение более 9 дней.
Теоретически симптомы и уровень иммунитета у COVD-19 в этой группе самые худшие.
Другой: Метаболический индекс щитовидной железы

У этих пациентов были собраны следующие показатели: симптомы, признаки гипертиреоза, осложнения гипертиреоза, результаты психологического обследования, другие осложнения, режим крови, функция печени и почек, функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ), антитела, связанные с щитовидной железой, глюкоза и липиды. метаболизм (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), УЗИ щитовидной железы и лекарства от гипертиреоза.

Психологические оценки (с использованием опросника по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов, GAD-7 и опросника по здоровью пациента 9, PHQ-9) и вмешательств.

Другие имена:
  • психологические оценки
  • психологические вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный ТТГ измеряли методом хемилюминесценции.
Временное ограничение: До 9 месяцев
ТТГ в мкМЕ/мл
До 9 месяцев
Сывороточный FT4 измеряли хемилюминесцентным методом.
Временное ограничение: До 9 месяцев
FT4 в пмоль/л
До 9 месяцев
Сывороточные FT3 измеряли хемилюминесцентным методом.
Временное ограничение: До 9 месяцев
FT3 в пмоль/л
До 9 месяцев
Сывороточные TRAb измеряли хемилюминесцентным методом.
Временное ограничение: До 9 месяцев
TRab в МЕ/л
До 9 месяцев
Сывороточные ТПО-Ат измеряли хемилюминесцентным методом.
Временное ограничение: До 9 месяцев
ТПО-Ат в МЕ/мл
До 9 месяцев
Сывороточные ТТГ-Ат измеряли хемилюминесцентным методом.
Временное ограничение: До 9 месяцев
ТГ-Ат в МЕ/мл
До 9 месяцев
Оценить изменения психологического состояния пациентов с генерализованным тревожным расстройством-7 пунктов по шкале (GAD-7)
Временное ограничение: До 9 месяцев
Оценка тревожного состояния по шкале GAD-7. Самый низкий балл DAD-7 — 0, а самый высокий — 21. Чем выше балл, тем тяжелее тревога.
До 9 месяцев
Оцените изменения психологического состояния пациентов с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: До 9 месяцев
Оценка депрессии по шкале PHQ-9. Самый низкий балл PHQ-9 — 0, а самый высокий — 27. Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL-202307-049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться