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Pour étudier l'effet de l'infection à nouveau coronavirus de 2019 sur l'état des patients atteints d'hyperthyroïdie

10 janvier 2024 mis à jour par: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Effet de l'infection au COVID-19 sur la fonction thyroïdienne et l'état psychologique chez les patients atteints d'hyperthyroïdie

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la corrélation entre le COVID-19 et l'hyperthyroïdie chez les patients atteints d'hyperthyroïdie compliquée de COVID-19. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Modifications de l'hyperthyroïdie chez les patients HT compliquées par le COVID-19
  • Modifications de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints d'hyperthyroïdie avant et après l'infection par le SRAS-CoV-2.

Les participants auront des visites de suivi régulières pour l'hyperthyroïdie dans notre hôpital, et les enquêteurs collecteront la fonction thyroïdienne et les indices d'examen associés des patients au cours de la période correspondante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyse longitudinale de l'état d'hyperthyroïdie a été réalisée pour la dernière fois dans le mois précédant l'infection au COVID-19, au moment de l'infection au COVID-19 (dans le mois suivant l'infection au COVID-19) et après la guérison de l'infection au COVID-19 (plage : 30-90 jours).Principaux éléments de collecte : symptômes, signes d'hyperthyroïdie, complications de l'hyperthyroïdie, résultats de l'évaluation psychologique, autres complications, routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH), anticorps liés à la thyroïde, glucose et métabolisme lipidique (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), échographie thyroïdienne et médicaments contre l'hyperthyroïdie. Grâce à cela, comprendre les changements de l'hyperthyroïdie chez les patients HT compliqués de COVID-19 et les changements d'anxiété et de dépression chez patients atteints d'hyperthyroïdie avant et après l'infection par le SRAS-CoV-2

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas provenaient de patients HT qui ont été suivis dans le service ambulatoire de médecine générale de l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong, et un total de 120 patients atteints d'hyperthyroïdie ont été recrutés, qui sont en phase d'entretien du traitement HT et ont des antécédents de COVID-19. 19 au cours des 3 derniers mois.

La description

Critère d'intégration:

  1. Selon les critères diagnostiques de l'hyperthyroïdie dans les lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement des maladies thyroïdiennes formulées par la Société chinoise d'endocrinologie de l'Association médicale chinoise, le patient avait reçu un diagnostic d'hyperthyroïdie.
  2. Conformément aux critères de diagnostic du « Protocole de diagnostic et de traitement de l'infection à nouveau coronavirus (version d'essai 10).

Critère d'exclusion:

  1. Cas avec des données incomplètes
  2. Patients atteints de maladies auto-immunes graves, de maladies hématologiques et de tumeurs malignes
  3. Immunodéficience (par exemple SIDA, utilisation à long terme de corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs entraînant une immunodéficience)
  4. Le suivi était inférieur à 30 jours
  5. Les résultats de la fonction thyroïdienne étaient inférieurs à 3 fois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le COVID-19 a une évolution de moins de 6 jours
Le COVID-19 est bénin chez les patients hyperthyroïdiens présentant une évolution courte de la maladie.
Autre: Indice métabolique thyroïdien
Les indicateurs suivants ont été collectés auprès de ces patients : symptômes et signes d'hyperthyroïdie, complications de l'hyperthyroïdie, résultats de l'évaluation psychologique, autres complications, routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH), anticorps liés à la thyroïde, glucose et lipides. métabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), échographie thyroïdienne et médicaments contre l'hyperthyroïdie.
Le COVID-19 dure 6 à 9 jours
Les symptômes et le niveau immunitaire du COVD-19 dans ce groupe se situent au niveau intermédiaire.
Autre: Indice métabolique thyroïdien
Les indicateurs suivants ont été collectés auprès de ces patients : symptômes et signes d'hyperthyroïdie, complications de l'hyperthyroïdie, résultats de l'évaluation psychologique, autres complications, routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH), anticorps liés à la thyroïde, glucose et lipides. métabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), échographie thyroïdienne et médicaments contre l'hyperthyroïdie.
Le COVID-19 dure plus de 9 jours
Théoriquement, les symptômes et le niveau immunitaire du COVD-19 dans ce groupe sont les pires.
Autre: Indice métabolique thyroïdien
Les indicateurs suivants ont été collectés auprès de ces patients : symptômes et signes d'hyperthyroïdie, complications de l'hyperthyroïdie, résultats de l'évaluation psychologique, autres complications, routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH), anticorps liés à la thyroïde, glucose et lipides. métabolisme (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), échographie thyroïdienne et médicaments contre l'hyperthyroïdie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La TSH sérique a été mesurée par la méthode de chimiluminescence.
Délai: Jusqu'à 9 mois
TSH en µUI/mL
Jusqu'à 9 mois
Le sérum FT4 a été mesuré par la méthode de chimiluminescence.
Délai: Jusqu'à 9 mois
FT4 en pmmol/L
Jusqu'à 9 mois
Le sérum FT3 a été mesuré par la méthode de chimiluminescence.
Délai: Jusqu'à 9 mois
FT3 en pmmol/L
Jusqu'à 9 mois
Les TRAb sériques ont été mesurés par la méthode de chimiluminescence.
Délai: Jusqu'à 9 mois
TRAb en UI/L
Jusqu'à 9 mois
Les TPO-Ab sériques ont été mesurés par la méthode de chimiluminescence.
Délai: Jusqu'à 9 mois
TPO-Ab en UI/ml
Jusqu'à 9 mois
Le sérum TTG-Ab a été mesuré par la méthode de chimiluminescence.
Délai: Jusqu'à 9 mois
TG-Ab en UI/ml
Jusqu'à 9 mois
Évaluer les changements dans l'état psychologique des patients avec l'échelle d'items du trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Évaluation de l'état d'anxiété par l'échelle GAD-7. Le score le plus bas du DAD-7 est 0 et le score le plus élevé est 21. Plus le score est élevé, plus l’anxiété est forte.
Jusqu'à 9 mois
Évaluez les changements dans l'état psychologique des patients avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Évaluation de la dépression par l'échelle PHQ-9. Le score le plus bas du PHQ-9 est 0 et le score le plus élevé est 27. Plus le score est élevé, plus la dépression est grave.
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital Of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-202307-049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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