Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es új koronavírus-fertőzés hatásának vizsgálata a hyperthyreosisban szenvedő betegek állapotára

2024. január 10. frissítette: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

A COVID-19 fertőzés hatása a pajzsmirigy működésére és pszichológiai állapotára hyperthyreosisban szenvedő betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a COVID-19 és a COVID-19 által komplikált pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek közötti összefüggést. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A pajzsmirigy-túlműködés változásai HT-betegeknél, amelyeket a COVID-19 komplikált
  • A szorongás és a depresszió változásai hyperthyreosisban szenvedő betegeknél a SARS-CoV-2 fertőzés előtt és után.

Kórházunkban a résztvevők rendszeresen ellenőrzik a pajzsmirigy-túlműködést, és a vizsgálók összegyűjtik a betegek pajzsmirigyfunkcióit és a kapcsolódó vizsgálati indexeket a megfelelő időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigy-túlműködés státuszának longitudinális elemzését utoljára a COVID-19 fertőzés előtt 1 hónapon belül, a COVID-19 fertőzés időpontjában (a COVID-19 fertőzést követő 1 hónapon belül) és a COVID-19 fertőzésből való felépülést követően végeztük el (tartomány: 30-90 nap). Fő gyűjteményi tételek: Pajzsmirigy-túlműködés tünetei, jelei, hyperthyreosis szövődményei, pszichológiai kiértékelés eredményei, egyéb szövődmények, vérrend, máj- és vesefunkció, pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH), pajzsmirigyhez kapcsolódó antitestek, glükóz és lipidanyagcsere (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), pajzsmirigy ultrahang és pajzsmirigy-túlműködés gyógyszeres kezelés. Ezen keresztül megértjük a COVID-19-vel szövődményes HT-betegek hyperthyreosis változásait, valamint a szorongás és depresszió változásait hyperthyreosisos betegek a SARS-CoV-2 fertőzés előtt és után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu hospital of shandong university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetek olyan HT-betegektől származtak, akiket a Shandong Egyetem Qilu Kórházának általános orvosi járóbeteg osztályán követtek nyomon, és összesen 120 pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő beteget vontak be, akik a HT-kezelés fenntartó stádiumában vannak, és anamnézisében COVID- 19 az elmúlt 3 hónapban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A pajzsmirigy-túlműködés diagnosztikai kritériumai szerint a pajzsmirigybetegségek diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai irányelvekben, amelyeket a Kínai Orvosi Szövetség Kínai Endokrinológiai Társasága fogalmazott meg, a páciensnél pajzsmirigy-túlműködést diagnosztizáltak.
  2. Az új koronavírus-fertőzés diagnosztikai és kezelési protokollja (10-es próbaverzió) diagnosztikai kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Hiányos adatokkal rendelkező esetek
  2. Súlyos autoimmun betegségekben, hematológiai betegségekben és rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek
  3. Immunhiány (pl. AIDS, kortikoszteroidok vagy más immunszuppresszív gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, amely immunhiányhoz vezet)
  4. A követés 30 napnál rövidebb volt
  5. A pajzsmirigy működésének eredménye kevesebb, mint 3-szoros volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A COVID-19 lefolyása 6 napnál rövidebb
A COVID-19 enyhe a rövid lefolyású pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél.
Egyéb: Pajzsmirigy metabolikus index
A következő mutatókat gyűjtöttük össze ezekről a betegekről: hyperthyreosis tünetei, jelei, hyperthyreosis szövődményei, pszichológiai kiértékelés eredményei, egyéb szövődmények, vérvizsgálat, máj- és vesefunkció, pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH), pajzsmirigyhez kapcsolódó antitestek, glükóz és lipidek anyagcsere (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), pajzsmirigy ultrahang és hyperthyreosis gyógyszeres kezelés.
A COVID-19 lefolyása 6-9 nap
A COVD-19 tünetei és immunszintje ebben a csoportban a középső szinten van.
Egyéb: Pajzsmirigy metabolikus index
A következő mutatókat gyűjtöttük össze ezekről a betegekről: hyperthyreosis tünetei, jelei, hyperthyreosis szövődményei, pszichológiai kiértékelés eredményei, egyéb szövődmények, vérvizsgálat, máj- és vesefunkció, pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH), pajzsmirigyhez kapcsolódó antitestek, glükóz és lipidek anyagcsere (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), pajzsmirigy ultrahang és hyperthyreosis gyógyszeres kezelés.
A COVID-19 lefolyása több mint 9 nap
Elméletileg ebben a csoportban a COVD-19 tünetei és immunszintje a legrosszabb.
Egyéb: Pajzsmirigy metabolikus index
A következő mutatókat gyűjtöttük össze ezekről a betegekről: hyperthyreosis tünetei, jelei, hyperthyreosis szövődményei, pszichológiai kiértékelés eredményei, egyéb szövődmények, vérvizsgálat, máj- és vesefunkció, pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH), pajzsmirigyhez kapcsolódó antitestek, glükóz és lipidek anyagcsere (FBG, HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C), pajzsmirigy ultrahang és hyperthyreosis gyógyszeres kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum TSH-t kemilumineszcencia módszerrel mértük.
Időkeret: Akár 9 hónapig
TSH µIU/ml-ben
Akár 9 hónapig
A szérum FT4-et kemilumineszcencia módszerrel mértük.
Időkeret: Akár 9 hónapig
FT4 pmmol/l-ben
Akár 9 hónapig
A szérum FT3 mérése kemilumineszcencia módszerrel történt.
Időkeret: Akár 9 hónapig
FT3 pmmol/l-ben
Akár 9 hónapig
A szérum TRAb-t kemilumineszcencia módszerrel mértük.
Időkeret: Akár 9 hónapig
TRAb NE/L-ben
Akár 9 hónapig
A szérum TPO-Ab-t kemilumineszcencia módszerrel mértük.
Időkeret: Akár 9 hónapig
TPO-Ab NE/ml-ben
Akár 9 hónapig
A szérum TTG-Ab-t kemilumineszcencia módszerrel mértük.
Időkeret: Akár 9 hónapig
TG-Ab NE/ml-ben
Akár 9 hónapig
Értékelje a betegek pszichés állapotának változásait a Generalizált szorongásos zavar-7 tételes skálával (GAD-7)
Időkeret: Akár 9 hónapig
A szorongásos állapot értékelése GAD-7 skála szerint. A DAD-7 legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszáma 21. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a szorongás.
Akár 9 hónapig
Értékelje a betegek pszichés állapotának változásait a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével
Időkeret: Akár 9 hónapig
A depresszió értékelése PHQ-9 skála szerint. A PHQ-9 legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszáma 27. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a depresszió.
Akár 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu hospital of shandong university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202307-049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy metabolikus index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel