固有受容、平衡感覚および触覚に対する複雑なうっ血除去療法の効果
2024年3月22日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
がん手術後のリンパ浮腫における固有受容、平衡感覚および触覚に対する複雑な鬱血除去療法の効果：前向きランダム化対照研究
この研究の目的は、がん手術後に下肢に発症する続発性リンパ浮腫患者の固有受容、平衡感覚、感覚に対する複合排泄理学療法（KBF）の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emine Cihan, PhD
- 電話番号：+90 5548928407
- メール：pteminecihan@gmail.com
研究場所
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Konya、七面鳥、42130
- 募集
- Selcuk University
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コンタクト：
- Emine Cihan, pHd
- 電話番号：+90 5548920407
- メール：pteminecihan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- がんの手術に伴って片側の下肢にリンパ浮腫がある
除外基準:
- 両側下肢リンパ浮腫がある
- 活動性感染症を患っている
- 精神的認知障害がある
- コミュニケーションや協力が確立できないレベルにある
- 手動によるリンパドレナージが禁忌である状況（重度の心不全および/または制御されていないリズム障害、制御されていない高血圧、妊娠、血栓の存在、活動性感染症など）
- 転移の有無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：研究グループ
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このアプリケーションは、手作業によるリンパドレナージ、スキンケア、圧迫包帯、エクササイズで構成されています。
この段階は 3 週間、週 5 日継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容の評価
時間枠：10分
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関節位置の感覚: 患者が腹臥位に横たわっている間、膝の 15-45-60 度の屈曲が 2 つの異なる方法 (目を開けた状態と閉じた状態) で評価されます。
参加者は目を閉じた状態で教えられた目標角度を見つけるように求められ、目標角度に到達したと思われる位置で「ここ」と言うように求められます。
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10分
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片足立ちテスト
時間枠：5分
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静的バランスを評価するために片足を支えて行われます。
目は頭の方向に固定され、参加者は目を閉じるように求められ、30 秒間バランスを維持することが求められます。
バランスが崩れたら終了です。
最大 30 秒の時間が経過すると、テストは終了します。
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5分
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30 秒間の椅子に座る・立つ・テスト:
時間枠：5分
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テストの適用では、参加者は高さ 43.18 cm (12 インチ) の椅子の中央部分に背筋を伸ばして座り、両足を地面に置き、腕を体の前で交差させます。
この位置にいる間、テストは「開始」コマンドで開始され、参加者は 30 秒間できるだけ立ち上がって座る必要があります。
1回直立すると1としてカウントされ、30秒間に直立した回数が参加者の得点となります。
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5分
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ソフトタッチセンス
時間枠：5分
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Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) を使用して評価されます。
検査は患者様に仰臥位で行われます。
実際には、検査部位は第1中足骨頭と第5中足骨頭、かかとの中点となります。
1.65 ～ 2.83 の値
(緑色) は正常な感覚と考えられます。
3.22 ～ 3.61 の値
(青) 軽いタッチが軽減され、値は 3.84 ～ 4.31 です。
(紫) は保護感覚の低下、4.56 ～ 6.65 (赤) の値は保護感覚の喪失、および 6、65 に反応がない場合は、深い圧力知覚と見なされます。
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5分
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二点弁別
時間枠：5分
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参加者は、目を閉じて座った状態で、麻酔計 (Instrument Company、米国インディアナ州ラファイエット) を使用して評価されます。
評価は、中足骨横断領域、足の中央、かかとの中央から行われます。
2つの点が容易に区別できる範囲から開始します。
2 点間で感じられる最短の長さが静的な 2 点識別値となります。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (推定)
2024年4月12日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。