Účinky komplexní dekongestivní terapie na propriocepci, rovnováhu a hmat
22. března 2024 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University
Účinky komplexní dekongestivní terapie na propriocepci, rovnováhu a hmat u lymfedému po operaci rakoviny: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinky komplexní vylučovací fyzioterapie (KBF) na proprisecepci, rovnováhu a čití u pacientů se sekundárním lymfedémem, který vzniká na dolních končetinách po operaci rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Cihan, PhD
- Telefonní číslo: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42130
- Nábor
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Emine Cihan, pHd
- Telefonní číslo: +90 5548920407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- S jednostranným lymfedémem na dolní končetině sekundárním po operaci rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Mít oboustranný lymfedém dolních končetin
- Mít aktivní infekci
- S mentální kognitivní poruchou
- Být na úrovni, kde nelze navázat komunikaci a spolupráci
- Situace, kdy je manuální lymfodrenáž kontraindikována (jako je těžké srdeční selhání a/nebo nekontrolovaná porucha rytmu, nekontrolovaná hypertenze, těhotenství, přítomnost trombu, aktivní infekce)
- Přítomnost metastázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
Tato aplikace se skládá z manuální lymfodrenáže, péče o pokožku, kompresního obvazu a cvičení.
Tato fáze bude pokračovat po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: 10 minut
|
Snímání polohy kloubu: Zatímco pacient leží v poloze na břiše, 15-45-60 stupňů flexe kolene bude hodnoceno 2 různými způsoby: oči otevřené a oči zavřené.
Účastníci budou požádáni, aby našli cílový úhel, který se naučili, se zavřenýma očima a budou požádáni, aby řekli „zde“ v pozici, kde si myslí, že dosáhli cílového úhlu.
|
10 minut
|
|
Test vestoje na jedné noze
Časové okno: 5 minut
|
Provádí se s podepřenou jednou nohou pro hodnocení statické rovnováhy.
Oči budou upřeny ve směru hlavy a účastník bude požádán, aby zavřel oči a očekává se, že udrží rovnováhu po dobu 30 sekund.
Končí, když je rovnováha narušena.
Test bude ukončen po uplynutí maximální doby 30 sekund.
|
5 minut
|
|
30sekundový test sedni-stoj na židli:
Časové okno: 5 minut
|
Při aplikaci testu bude účastník požádán, aby se posadil do střední části 43,18 cm (12 palců) vysoké židle se vzpřímenými zády, nohama na zemi a rukama zkříženýma před tělem.
V této poloze byl test zahájen povelem „start“ a účastník bude požádán, aby se na 30 sekund postavil a posadil co nejvíce.
Jedno vzpřímené stání se počítá jako 1 a počet vzpřímených stání během 30 sekund tvoří skóre účastníka
|
5 minut
|
|
Softt Touch Sense
Časové okno: 5 minut
|
Vyhodnocuje se pomocí monofilamentů Semmes Weinstein (SWM).
Test bude proveden s pacientem v poloze na zádech.
V praxi budou testované oblasti určeny jako hlavičky 1. metatarzu a 5. metatarzu a střed paty.
Hodnoty mezi 1,65-2,83
(zelená) jsou považovány za normální vjem.
Hodnoty mezi 3,22-3,61
(modré) jsou snížené lehké dotyky, hodnoty mezi 3,84-4,31
(fialová) jsou snížené ochranné vjemy, hodnoty mezi 4,56-6,65 (červená) jsou ztrátou ochranného vjemu a 6, Pokud nedojde k odpovědi na 65, považuje se to za hluboké vnímání tlaku.
|
5 minut
|
|
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou hodnoceni vsedě se zavřenýma očima pomocí esteziometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Hodnocení bude provedeno z trans-metatarzální oblasti, středu chodidla a středu paty.
Začne se z rozsahu, kde lze tyto dva body snadno rozlišit.
Nejkratší délka pociťovaná mezi dvěma body poskytne statickou dvoubodovou diskriminační hodnotu.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/03.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .