Effecten van complexe decongestieve therapie op proprioceptie, evenwicht en tastzin
22 maart 2024 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Effecten van complexe decongestieve therapie op proprioceptie, evenwicht en tastgevoel bij lymfoedeem na kankerchirurgie: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze studie is om de effecten van complexe excretiefysiotherapie (KBF) op de propriseceptie, het evenwicht en het gevoel te onderzoeken bij patiënten met secundair lymfoedeem dat zich in de onderste ledematen ontwikkelt na een kankeroperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine Cihan, PhD
- Telefoonnummer: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42130
- Werving
- Selcuk University
-
Contact:
- Emine Cihan, pHd
- Telefoonnummer: +90 5548920407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Eenzijdig lymfoedeem hebben in de onderste ledematen als gevolg van een kankeroperatie
Uitsluitingscriteria:
- Met bilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen
- Een actieve infectie hebben
- Een mentale cognitieve stoornis hebben
- Op een niveau zijn waarop communicatie en samenwerking niet mogelijk zijn
- Situaties waarin handmatige lymfedrainage gecontra-indiceerd is (zoals ernstig hartfalen en/of ongecontroleerde ritmestoornis, ongecontroleerde hypertensie, zwangerschap, aanwezigheid van trombus, actieve infectie)
- Aanwezigheid van metastasen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
|
Deze toepassing bestaat uit manuele lymfedrainage, huidverzorging, compressieverband en oefeningen.
Deze fase duurt 3 weken, 5 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van proprioceptie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gewrichtspositiegevoel: Terwijl de patiënt in buikligging ligt, wordt 15-45-60 graden knieflexie op 2 verschillende manieren geëvalueerd: ogen open en ogen gesloten.
Deelnemers wordt gevraagd de doelhoek te vinden die hen is aangeleerd met hun ogen dicht en wordt gevraagd "hier" te zeggen in de positie waar ze denken de doelhoek te hebben bereikt.
|
10 minuten
|
|
Staantest op één been
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het wordt uitgevoerd met één been ondersteund om de statische balans te evalueren.
De ogen worden in de richting van het hoofd gericht en de deelnemer wordt gevraagd zijn ogen te sluiten en er wordt verwacht dat hij gedurende 30 seconden zijn evenwicht behoudt.
Het eindigt wanneer het evenwicht wordt verstoord.
De test wordt beëindigd wanneer de maximale tijd van 30 seconden is verstreken.
|
5 minuten
|
|
30 seconden zit-sta-op-stoel-test:
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bij de toepassing van de test wordt de deelnemer gevraagd om in het midden van een hoge stoel van 43,18 cm (12 inch) te zitten met zijn rug rechtop, zijn voeten op de grond en zijn armen gekruist voor zijn lichaam.
In deze positie begint de test met het commando "start" en wordt de deelnemer gevraagd om gedurende 30 seconden zo volledig mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Eén keer rechtop staan telt als 1, en het aantal keren dat hij gedurende 30 seconden rechtop staat, bepaalt de score van de deelnemer
|
5 minuten
|
|
Zachte aanrakingsgevoeligheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het wordt geëvalueerd met Semmes Weinstein Monofilamenten (SWM).
De test wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt.
In de praktijk zullen de te testen gebieden worden bepaald als de kop van het 1e middenvoetsbeentje en het 5e middenvoetsbeentje en het middelpunt van de hiel.
Waarden tussen 1,65-2,83
(groen) worden als normaal gevoel beschouwd.
Waarden tussen 3,22-3,61
(blauw) zijn verminderde lichte aanraking, waarden tussen 3,84-4,31
(paars) betekent een verminderd beschermend gevoel, waarden tussen 4,56-6,65 (rood) zijn verlies van beschermend gevoel en 6. Als er geen reactie is op 65, wordt dit beschouwd als diepe drukwaarneming.
|
5 minuten
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deelnemers worden in zittende positie met gesloten ogen geëvalueerd met behulp van een aesthesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, VS).
De evaluatie zal plaatsvinden vanuit het trans-metatarsale gebied, het midden van de voet en het midden van de hiel.
Er wordt gestart vanaf het bereik waar de twee punten gemakkelijk kunnen worden onderscheiden.
De kortste lengte die tussen twee punten wordt gevoeld, geeft de statische tweepuntsdiscriminatiewaarde.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
12 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/03.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .