- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204510
Efeitos da terapia descongestiva complexa na propriocepção, equilíbrio e sentido tátil
22 de março de 2024 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Efeitos da terapia descongestiva complexa na propriocepção, equilíbrio e sentido tátil no linfedema após cirurgia de câncer: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da fisioterapia excretora complexa (KBF) na proprisecepção, equilíbrio e sensação em pacientes com linfedema secundário que se desenvolve nas extremidades inferiores após cirurgia de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine Cihan, PhD
- Número de telefone: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Locais de estudo
-
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Konya, Peru, 42130
- Recrutamento
- Selcuk University
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Contato:
- Emine Cihan, pHd
- Número de telefone: +90 5548920407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter linfedema unilateral na extremidade inferior secundário à cirurgia de câncer
Critério de exclusão:
- Ter linfedema bilateral dos membros inferiores
- Ter uma infecção ativa
- Ter um transtorno cognitivo mental
- Estar em um nível onde a comunicação e a cooperação não podem ser estabelecidas
- Situações onde a drenagem linfática manual é contraindicada (como insuficiência cardíaca grave e/ou distúrbio de ritmo não controlado, hipertensão não controlada, gravidez, presença de trombo, infecção ativa)
- Presença de metástase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo de Estudos
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Esta aplicação consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem compressiva e exercícios.
Esta fase continuará por 3 semanas, 5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Propriocepção
Prazo: 10 minutos
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Sentido de posição articular: Enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral, 15-45-60 graus de flexão do joelho serão avaliados de 2 maneiras diferentes: olhos abertos e olhos fechados.
Os participantes serão solicitados a encontrar o ângulo alvo que aprenderam com os olhos fechados e a dizer "aqui" na posição onde acham que alcançaram o ângulo alvo.
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10 minutos
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Teste de pé unipodal
Prazo: 5 minutos
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É realizado com uma perna apoiada para avaliar o equilíbrio estático.
Os olhos serão fixos na direção da cabeça e o participante será solicitado a fechar os olhos e deverá manter o equilíbrio por 30 segundos.
Termina quando o equilíbrio é perturbado.
O teste será encerrado quando o tempo máximo de 30 segundos expirar.
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5 minutos
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Teste de sentar-em pé na cadeira de 30 segundos:
Prazo: 5 minutos
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Na aplicação do teste, o participante será solicitado a sentar-se na parte central de uma cadeira de 43,18 cm (12 polegadas) de altura, com as costas retas, os pés apoiados no chão e os braços cruzados na frente do corpo.
Nesta posição, o teste será iniciado com o comando “iniciar” e o participante será solicitado a se levantar e sentar o máximo que puder por 30 segundos.
Ficar em pé uma vez contará como 1, e o número de vezes que ele ficar em pé durante 30 segundos constituirá a pontuação do participante
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5 minutos
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Sensação de toque suave
Prazo: 5 minutos
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É avaliado com Monofilamentos Semmes Weinstein (SWM).
O teste será realizado com o paciente deitado em posição supina.
Na prática, as áreas a serem testadas serão determinadas como as cabeças do 1º metatarso e do 5º metatarso e o ponto médio do calcanhar.
Valores entre 1,65-2,83
(verde) são consideradas sensações normais.
Valores entre 3,22-3,61
(azul) são toque leve reduzido, valores entre 3,84-4,31
(roxo) são sensação protetora reduzida, valores entre 4,56-6,65 (vermelho) são perda da sensação protetora e 6, Se não houver resposta a 65, é considerada percepção de pressão profunda.
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5 minutos
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Discriminação de dois pontos
Prazo: 5 minutos
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Os participantes serão avaliados sentados e com os olhos fechados por meio de um estesiômetro (Instrument Company, Lafayette, IN, EUA).
A avaliação será feita a partir da região transmetatarsiana, meio do pé e meio do calcanhar.
Começará no intervalo onde os dois pontos podem ser facilmente distinguidos.
O menor comprimento sentido entre dois pontos fornecerá o valor de discriminação estática de dois pontos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/03.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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