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Efeitos da terapia descongestiva complexa na propriocepção, equilíbrio e sentido tátil

22 de março de 2024 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Efeitos da terapia descongestiva complexa na propriocepção, equilíbrio e sentido tátil no linfedema após cirurgia de câncer: um estudo prospectivo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da fisioterapia excretora complexa (KBF) na proprisecepção, equilíbrio e sensação em pacientes com linfedema secundário que se desenvolve nas extremidades inferiores após cirurgia de câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42130
        • Recrutamento
        • Selcuk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ter linfedema unilateral na extremidade inferior secundário à cirurgia de câncer

Critério de exclusão:

  • Ter linfedema bilateral dos membros inferiores
  • Ter uma infecção ativa
  • Ter um transtorno cognitivo mental
  • Estar em um nível onde a comunicação e a cooperação não podem ser estabelecidas
  • Situações onde a drenagem linfática manual é contraindicada (como insuficiência cardíaca grave e/ou distúrbio de ritmo não controlado, hipertensão não controlada, gravidez, presença de trombo, infecção ativa)
  • Presença de metástase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de Estudos
Esta aplicação consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem compressiva e exercícios. Esta fase continuará por 3 semanas, 5 dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Propriocepção
Prazo: 10 minutos
Sentido de posição articular: Enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral, 15-45-60 graus de flexão do joelho serão avaliados de 2 maneiras diferentes: olhos abertos e olhos fechados. Os participantes serão solicitados a encontrar o ângulo alvo que aprenderam com os olhos fechados e a dizer "aqui" na posição onde acham que alcançaram o ângulo alvo.
10 minutos
Teste de pé unipodal
Prazo: 5 minutos
É realizado com uma perna apoiada para avaliar o equilíbrio estático. Os olhos serão fixos na direção da cabeça e o participante será solicitado a fechar os olhos e deverá manter o equilíbrio por 30 segundos. Termina quando o equilíbrio é perturbado. O teste será encerrado quando o tempo máximo de 30 segundos expirar.
5 minutos
Teste de sentar-em pé na cadeira de 30 segundos:
Prazo: 5 minutos
Na aplicação do teste, o participante será solicitado a sentar-se na parte central de uma cadeira de 43,18 cm (12 polegadas) de altura, com as costas retas, os pés apoiados no chão e os braços cruzados na frente do corpo. Nesta posição, o teste será iniciado com o comando “iniciar” e o participante será solicitado a se levantar e sentar o máximo que puder por 30 segundos. Ficar em pé uma vez contará como 1, e o número de vezes que ele ficar em pé durante 30 segundos constituirá a pontuação do participante
5 minutos
Sensação de toque suave
Prazo: 5 minutos
É avaliado com Monofilamentos Semmes Weinstein (SWM). O teste será realizado com o paciente deitado em posição supina. Na prática, as áreas a serem testadas serão determinadas como as cabeças do 1º metatarso e do 5º metatarso e o ponto médio do calcanhar. Valores entre 1,65-2,83 (verde) são consideradas sensações normais. Valores entre 3,22-3,61 (azul) são toque leve reduzido, valores entre 3,84-4,31 (roxo) são sensação protetora reduzida, valores entre 4,56-6,65 (vermelho) são perda da sensação protetora e 6, Se não houver resposta a 65, é considerada percepção de pressão profunda.
5 minutos
Discriminação de dois pontos
Prazo: 5 minutos
Os participantes serão avaliados sentados e com os olhos fechados por meio de um estesiômetro (Instrument Company, Lafayette, IN, EUA). A avaliação será feita a partir da região transmetatarsiana, meio do pé e meio do calcanhar. Começará no intervalo onde os dois pontos podem ser facilmente distinguidos. O menor comprimento sentido entre dois pontos fornecerá o valor de discriminação estática de dois pontos.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/03.01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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