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Auswirkungen einer komplexen Entstauungstherapie auf Propriozeption, Gleichgewicht und Tastsinn

22. März 2024 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Auswirkungen einer komplexen Entstauungstherapie auf Propriozeption, Gleichgewicht und Tastsinn bei Lymphödemen nach einer Krebsoperation: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der komplexen Ausscheidungsphysiotherapie (KBF) auf Proprisezeption, Gleichgewicht und Empfindung bei Patienten mit sekundärem Lymphödem zu untersuchen, das sich in den unteren Extremitäten nach einer Krebsoperation entwickelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42130
        • Rekrutierung
        • Selcuk University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Einseitiges Lymphödem in der unteren Extremität als Folge einer Krebsoperation

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe ein beidseitiges Lymphödem der unteren Extremitäten
  • Eine aktive Infektion haben
  • Eine psychische kognitive Störung haben
  • Auf einer Ebene sein, auf der Kommunikation und Zusammenarbeit nicht hergestellt werden können
  • Situationen, in denen die manuelle Lymphdrainage kontraindiziert ist (z. B. schwere Herzinsuffizienz und/oder unkontrollierte Rhythmusstörung, unkontrollierter Bluthochdruck, Schwangerschaft, Vorhandensein eines Thrombus, aktive Infektion)
  • Vorhandensein von Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: komplexe Entstauungstherapie
Diese Anwendung besteht aus manueller Lymphdrainage, Hautpflege, Kompressionsverband und Übungen. Diese Phase dauert 3 Wochen, 5 Tage die Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Propriozeption
Zeitfenster: 10 Minuten
Wahrnehmung der Gelenkposition: Während der Patient in Bauchlage liegt, wird eine Kniebeugung von 15-45-60 Grad auf zwei verschiedene Arten bewertet: Augen offen und Augen geschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, mit geschlossenen Augen den ihnen beigebrachten Zielwinkel zu finden und in der Position, in der sie glauben, den Zielwinkel erreicht zu haben, „hier“ zu sagen.
10 Minuten
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird mit gestütztem Bein durchgeführt, um das statische Gleichgewicht zu beurteilen. Die Augen werden in Richtung des Kopfes fixiert und der Teilnehmer wird aufgefordert, die Augen zu schließen und 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten. Es endet, wenn das Gleichgewicht gestört ist. Der Test wird beendet, wenn die maximale Zeit von 30 Sekunden abgelaufen ist.
5 Minuten
30-Sekunden-Sitz-Steh-auf-Stuhl-Test:
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei der Durchführung des Tests wird der Teilnehmer gebeten, mit aufrechtem Rücken, auf dem Boden stehenden Füßen und vor dem Körper verschränkten Armen in der Mitte eines 43,18 cm (12 Zoll) hohen Hochstuhls zu sitzen. In dieser Position beginnt der Test mit dem „Start“-Befehl und der Teilnehmer wird aufgefordert, 30 Sekunden lang aufzustehen und sich so weit wie möglich hinzusetzen. Einmaliges aufrechtes Stehen zählt als 1, und die Anzahl der Male, in denen er 30 Sekunden lang aufrecht steht, ergibt die Punktzahl des Teilnehmers
5 Minuten
Soft Touch Sense
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird mit Semmes Weinstein Monofilamenten (SWM) bewertet. Der Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. In der Praxis werden als zu testende Bereiche der 1. Mittelfußknochen und der 5. Mittelfußknochen sowie der Mittelpunkt der Ferse bestimmt. Werte zwischen 1,65 und 2,83 (grün) gelten als normale Empfindung. Werte zwischen 3,22 und 3,61 (blau) sind reduzierte leichte Berührung, Werte zwischen 3,84 und 4,31 (lila) sind ein vermindertes Schutzempfinden, Werte zwischen 4,56 und 6,65 (rot) sind ein Verlust des Schutzempfindens und 6. Wenn auf 65 keine Reaktion erfolgt, spricht man von tiefer Druckwahrnehmung.
5 Minuten
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer werden in sitzender Position mit geschlossenen Augen mit einem Ästhesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA) beurteilt. Die Beurteilung erfolgt im transmetatarsalen Bereich, der Fußmitte und der Fersenmitte. Es beginnt in dem Bereich, in dem die beiden Punkte leicht unterschieden werden können. Die kürzeste gefühlte Länge zwischen zwei Punkten ergibt den statischen Zweipunkt-Unterscheidungswert.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/03.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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