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Effets de la thérapie décongestive complexe sur la proprioception, l'équilibre et le sens tactile

22 mars 2024 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University

Effets d'une thérapie décongestive complexe sur la proprioception, l'équilibre et le sens tactile dans le lymphœdème après une chirurgie cancéreuse : une étude prospective contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la physiothérapie excrétrice complexe (KBF) sur la propriseception, l'équilibre et la sensation chez les patients atteints de lymphœdème secondaire qui se développe dans les membres inférieurs après une chirurgie cancéreuse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42130
        • Recrutement
        • Selcuk University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Avoir un lymphœdème unilatéral dans le membre inférieur secondaire à une chirurgie oncologique

Critère d'exclusion:

  • Avoir un lymphœdème bilatéral des membres inférieurs
  • Avoir une infection active
  • Avoir un trouble mental cognitif
  • Être à un niveau où la communication et la coopération ne peuvent pas être établies
  • Situations dans lesquelles le drainage lymphatique manuel est contre-indiqué (telles qu'une insuffisance cardiaque sévère et/ou un trouble du rythme incontrôlé, une hypertension non contrôlée, une grossesse, la présence d'un thrombus, une infection active)
  • Présence de métastases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'étude
Cette application comprend un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, un bandage compressif et des exercices. Cette phase se poursuivra pendant 3 semaines, 5 jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la proprioception
Délai: 10 minutes
Sens de la position articulaire : pendant que le patient est allongé en position couchée, 15-45-60 degrés de flexion du genou seront évalués de 2 manières différentes : les yeux ouverts et les yeux fermés. Il sera demandé aux participants de trouver l'angle cible qui leur a été enseigné les yeux fermés et il leur sera demandé de dire « ici » dans la position où ils pensent avoir atteint l'angle cible.
10 minutes
Test debout sur une jambe
Délai: 5 minutes
Elle est réalisée avec une jambe appuyée pour évaluer l’équilibre statique. Les yeux seront fixés en direction de la tête et le participant sera invité à fermer les yeux et devra maintenir l'équilibre pendant 30 secondes. Cela se termine lorsque l’équilibre est rompu. Le test sera terminé à l'expiration du temps maximum de 30 secondes.
5 minutes
Test assis-debout sur une chaise de 30 secondes :
Délai: 5 minutes
Lors de l'application du test, il sera demandé au participant de s'asseoir dans la partie médiane d'une chaise haute de 43,18 cm (12 pouces), le dos droit, les pieds au sol et les bras croisés devant son corps. Dans cette position, le test a commencé avec la commande « start » et le participant sera invité à se lever et à s'asseoir aussi complètement que possible pendant 30 secondes. Se tenir debout une fois comptera pour 1, et le nombre de fois où il se tient debout pendant 30 secondes constituera le score du participant.
5 minutes
Sensation du toucher doux
Délai: 5 minutes
Il est évalué avec les monofilaments Semmes Weinstein (SWM). Le test sera effectué avec le patient allongé en décubitus dorsal. En pratique, les zones à tester seront déterminées comme étant les têtes du 1er et du 5ème métatarsien et le milieu du talon. Valeurs entre 1,65 et 2,83 (vert) sont considérés comme des sensations normales. Valeurs entre 3,22 et 3,61 (bleu) sont des touches légères réduites, valeurs comprises entre 3,84 et 4,31 (violet) correspondent à une sensation de protection réduite, les valeurs comprises entre 4,56 et 6,65 (rouge) correspondent à une perte de sensation de protection et 6. S'il n'y a pas de réponse à 65, cela est considéré comme une perception de pression profonde.
5 minutes
Discrimination en deux points
Délai: 5 minutes
Les participants seront évalués en position assise, les yeux fermés à l'aide d'un esthésiomètre (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). L'évaluation se fera à partir de la zone trans-métatarsienne, du milieu du pied et du milieu du talon. Il partira de la plage où les deux points peuvent être facilement distingués. La longueur la plus courte ressentie entre deux points donnera la valeur de discrimination statique à deux points.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/03.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie décongestive complexe

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