Wpływ złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie na propriocepcję, równowagę i zmysł dotyku
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Wpływ złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie na propriocepcję, równowagę i zmysł dotyku w obrzęku limfatycznym po operacji nowotworu: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie wpływu złożonej fizjoterapii wydalniczej (KBF) na propprycepcję, równowagę i czucie u pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym, który rozwija się w kończynach dolnych po operacji nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Cihan, PhD
- Numer telefonu: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42130
- Rekrutacyjny
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Emine Cihan, pHd
- Numer telefonu: +90 5548920407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Jednostronny obrzęk limfatyczny kończyny dolnej będący następstwem operacji onkologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Występuje obustronny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
- Posiadanie aktywnej infekcji
- Posiadanie psychicznych zaburzeń poznawczych
- Będąc na poziomie, na którym nie można nawiązać komunikacji i współpracy
- Sytuacje, w których manualny drenaż limfatyczny jest przeciwwskazany (np. ciężka niewydolność serca i/lub niekontrolowane zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie, ciąża, obecność skrzepliny, aktywna infekcja)
- Obecność przerzutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
Aplikacja ta obejmuje ręczny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry, bandaż uciskowy i ćwiczenia.
Faza ta będzie trwać 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wyczucie pozycji stawu: Kiedy pacjent leży na brzuchu, zgięcie stawu kolanowego w zakresie 15-45-60 stopni zostanie ocenione na 2 różne sposoby: oczy otwarte i oczy zamknięte.
Uczestnicy zostaną poproszeni o znalezienie docelowego kąta, którego ich nauczono, z zamkniętymi oczami i zostaną poproszeni o powiedzenie „tutaj” w pozycji, w której ich zdaniem osiągnęli docelowy kąt.
|
10 minut
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wykonuje się go z podparciem jednej nogi w celu oceny równowagi statycznej.
Oczy będą skierowane w stronę głowy, a uczestnik zostanie poproszony o zamknięcie oczu i będzie musiał utrzymać równowagę przez 30 sekund.
Kończy się, gdy równowaga zostaje zakłócona.
Test zostanie zakończony po upływie maksymalnego czasu wynoszącego 30 sekund.
|
5 minut
|
|
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej na krześle:
Ramy czasowe: 5 minut
|
Podczas wykonywania testu uczestnik zostanie poproszony o siedzenie w środkowej części krzesła o wysokości 43,18 cm (12 cali) z wyprostowanymi plecami, stopami opartymi na ziemi i rękami skrzyżowanymi przed sobą.
Będąc w tej pozycji, badanie rozpoczyna się komendą „start”, po czym badany zostaje poproszony o wstanie i jak najszersze siadanie przez 30 sekund.
Jednokrotne stanie w pozycji pionowej będzie liczone jako 1, a liczba pozycji wyprostowanych w ciągu 30 sekund będzie stanowić wynik uczestnika
|
5 minut
|
|
Miękki zmysł dotyku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest oceniany za pomocą monofilamentów Semmesa Weinsteina (SWM).
Badanie zostanie wykonane u pacjenta leżącego na plecach.
W praktyce badanymi obszarami będą głowy I i V kości śródstopia oraz środek pięty.
Wartości pomiędzy 1,65-2,83
(zielony) są uważane za normalne uczucie.
Wartości pomiędzy 3,22-3,61
(niebieski) są zmniejszone przy lekkim dotyku, wartości pomiędzy 3,84-4,31
(fioletowy) oznacza zmniejszenie czucia ochronnego, wartości pomiędzy 4,56-6,65 (czerwony) oznaczają utratę czucia ochronnego, a 6. Jeśli nie ma reakcji na 65, uważa się to za odczuwanie głębokiego ucisku.
|
5 minut
|
|
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z zamkniętymi oczami za pomocą estezjometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Oceny dokonamy od okolicy śródstopia, środka stopy i środka pięty.
Rozpocznie się od zakresu, w którym można łatwo rozróżnić oba punkty.
Najkrótsza długość odczuwalna pomiędzy dwoma punktami da statyczną wartość dyskryminacji dwupunktowej.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/03.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .