Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie na propriocepcję, równowagę i zmysł dotyku

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University

Wpływ złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie na propriocepcję, równowagę i zmysł dotyku w obrzęku limfatycznym po operacji nowotworu: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest zbadanie wpływu złożonej fizjoterapii wydalniczej (KBF) na propprycepcję, równowagę i czucie u pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym, który rozwija się w kończynach dolnych po operacji nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42130
        • Rekrutacyjny
        • Selcuk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Jednostronny obrzęk limfatyczny kończyny dolnej będący następstwem operacji onkologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Występuje obustronny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
  • Posiadanie aktywnej infekcji
  • Posiadanie psychicznych zaburzeń poznawczych
  • Będąc na poziomie, na którym nie można nawiązać komunikacji i współpracy
  • Sytuacje, w których manualny drenaż limfatyczny jest przeciwwskazany (np. ciężka niewydolność serca i/lub niekontrolowane zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie, ciąża, obecność skrzepliny, aktywna infekcja)
  • Obecność przerzutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: kółko naukowe
Inny: kompleksowa terapia przeciwobrzękowa
Aplikacja ta obejmuje ręczny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry, bandaż uciskowy i ćwiczenia. Faza ta będzie trwać 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
Wyczucie pozycji stawu: Kiedy pacjent leży na brzuchu, zgięcie stawu kolanowego w zakresie 15-45-60 stopni zostanie ocenione na 2 różne sposoby: oczy otwarte i oczy zamknięte. Uczestnicy zostaną poproszeni o znalezienie docelowego kąta, którego ich nauczono, z zamkniętymi oczami i zostaną poproszeni o powiedzenie „tutaj” w pozycji, w której ich zdaniem osiągnęli docelowy kąt.
10 minut
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 minut
Wykonuje się go z podparciem jednej nogi w celu oceny równowagi statycznej. Oczy będą skierowane w stronę głowy, a uczestnik zostanie poproszony o zamknięcie oczu i będzie musiał utrzymać równowagę przez 30 sekund. Kończy się, gdy równowaga zostaje zakłócona. Test zostanie zakończony po upływie maksymalnego czasu wynoszącego 30 sekund.
5 minut
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej na krześle:
Ramy czasowe: 5 minut
Podczas wykonywania testu uczestnik zostanie poproszony o siedzenie w środkowej części krzesła o wysokości 43,18 cm (12 cali) z wyprostowanymi plecami, stopami opartymi na ziemi i rękami skrzyżowanymi przed sobą. Będąc w tej pozycji, badanie rozpoczyna się komendą „start”, po czym badany zostaje poproszony o wstanie i jak najszersze siadanie przez 30 sekund. Jednokrotne stanie w pozycji pionowej będzie liczone jako 1, a liczba pozycji wyprostowanych w ciągu 30 sekund będzie stanowić wynik uczestnika
5 minut
Miękki zmysł dotyku
Ramy czasowe: 5 minut
Jest oceniany za pomocą monofilamentów Semmesa Weinsteina (SWM). Badanie zostanie wykonane u pacjenta leżącego na plecach. W praktyce badanymi obszarami będą głowy I i V kości śródstopia oraz środek pięty. Wartości pomiędzy 1,65-2,83 (zielony) są uważane za normalne uczucie. Wartości pomiędzy 3,22-3,61 (niebieski) są zmniejszone przy lekkim dotyku, wartości pomiędzy 3,84-4,31 (fioletowy) oznacza zmniejszenie czucia ochronnego, wartości pomiędzy 4,56-6,65 (czerwony) oznaczają utratę czucia ochronnego, a 6. Jeśli nie ma reakcji na 65, uważa się to za odczuwanie głębokiego ucisku.
5 minut
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 5 minut
Uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z zamkniętymi oczami za pomocą estezjometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Oceny dokonamy od okolicy śródstopia, środka stopy i środka pięty. Rozpocznie się od zakresu, w którym można łatwo rozróżnić oba punkty. Najkrótsza długość odczuwalna pomiędzy dwoma punktami da statyczną wartość dyskryminacji dwupunktowej.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/03.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak związany z terapią

Badania kliniczne na kompleksowa terapia przeciwobrzękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj