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복합 충혈완화요법이 고유감각, 균형 및 촉각에 미치는 영향

2024년 3월 22일 업데이트: Emine Cihan, Selcuk University

암 수술 후 림프부종의 고유 감각, 균형 및 촉각에 대한 복합 충혈 완화 요법의 효과: 전향적 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 암 수술 후 하지에 발생하는 이차성 림프부종 환자의 고유감각, 균형 및 감각에 대한 복합배설물리치료(KBF)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이인 경우
  • 암 수술로 인해 하지에 일측성 림프부종이 발생한 경우

제외 기준:

  • 양측 하지 림프부종이 있는 경우
  • 활동성 감염이 있는 경우
  • 정신인지 장애가 있는 경우
  • 소통과 협력이 이루어지지 않는 수준이다.
  • 수동 림프 배수가 금기인 상황(예: 중증 심부전 및/또는 조절되지 않는 리듬 장애, 조절되지 않는 고혈압, 임신, 혈전 존재, 활동성 감염)
  • 전이의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 스터디 그룹
다른: 복합 충혈 완화 요법
이 애플리케이션은 수동 림프 배수, 피부 관리, 압박 붕대 및 운동으로 구성됩니다. 이 단계는 주 5일, 3주 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유감각 평가
기간: 10 분
관절 위치 감각: 환자가 엎드린 자세로 누워 있는 동안 무릎 굴곡 15-45-60도는 눈을 뜨고 눈을 감는 두 가지 방법으로 평가됩니다. 참가자들은 눈을 감고 배운 목표 각도를 찾아보게 되며, 목표 각도에 도달했다고 생각하는 위치에서 "여기"라고 말하게 됩니다.
10 분
한쪽 다리로 서기 테스트
기간: 5 분
정적 균형을 평가하기 위해 한쪽 다리를 지지한 채 수행됩니다. 눈은 머리 방향으로 고정되며 참가자는 눈을 감고 30초 동안 균형을 유지해야 합니다. 잔액이 깨지면 종료됩니다. 최대 시간인 30초가 지나면 테스트가 종료됩니다.
5 분
30초 의자에 앉았다 일어서기 테스트:
기간: 5 분
테스트를 적용할 때 참가자는 등을 똑바로 세우고 발을 땅에 대고 팔을 몸 앞으로 교차시킨 채 43.18cm(12인치) 높이의 의자 중간 부분에 앉도록 요청받습니다. 이 위치에 있는 동안 테스트는 "시작" 명령으로 시작되었으며 참가자는 30초 동안 일어섰다가 최대한 앉도록 요청받습니다. 한 번 똑바로 서 있으면 1회로 계산되며, 30초 동안 똑바로 서 있는 횟수가 참가자의 점수로 계산됩니다.
5 분
소프트 터치 센스
기간: 5 분
SWM(Semmes Weinstein 모노필라멘트)을 사용하여 평가됩니다. 검사는 환자를 바로 누운 자세로 실시합니다. 실제로 테스트할 부위는 제1 중족골두, 제5 중족골두, 발뒤꿈치 중간점으로 결정됩니다. 1.65-2.83 사이의 값 (녹색)은 정상적인 감각으로 간주됩니다. 3.22-3.61 사이의 값 (파란색)은 가벼운 터치가 감소한 것으로, 3.84-4.31 사이의 값입니다. (보라색)은 보호감각 감소, 4.56~6.65 사이의 값(빨간색)은 보호감각 상실, 6, 65에 반응이 없으면 심압지각으로 간주된다.
5 분
2점 차별
기간: 5 분
참가자는 마취계(Instrument Company, Lafayette, IN, USA)를 사용하여 눈을 감고 앉은 자세로 평가됩니다. 평가는 중족골 경부, 발 중앙, 발뒤꿈치 중앙에서 이루어집니다. 두 점을 쉽게 구별할 수 있는 범위부터 시작됩니다. 두 점 사이에 느껴지는 가장 짧은 길이는 정적 두 점 식별 값을 제공합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/03.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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