Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kompleks dekongestiv terapi på proprioception, balance og taktil sans

22. marts 2024 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University

Effekter af kompleks dekongestiv terapi på proprioception, balance og taktil sans ved lymfødem efter kræftkirurgi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kompleks ekskretionsfysioterapi (KBF) på propriseception, balance og sansning hos patienter med sekundært lymfødem, der udvikler sig i underekstremiteterne efter kræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42130
        • Rekruttering
        • Selcuk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • At have unilateralt lymfødem i underekstremiteten sekundært til kræftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Har bilateralt lymfødem i underekstremiteterne
  • At have en aktiv infektion
  • At have en psykisk kognitiv lidelse
  • At være på et niveau, hvor kommunikation og samarbejde ikke kan etableres
  • Situationer, hvor manuel lymfedrænage er kontraindiceret (såsom alvorligt hjertesvigt og/eller ukontrolleret rytmeforstyrrelse, ukontrolleret hypertension, graviditet, tilstedeværelse af trombe, aktiv infektion)
  • Tilstedeværelse af metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: studiegruppe
Andet: kompleks dekongestiv terapi
Denne applikation består af manuel lymfedrænage, hudpleje, kompressionsbandage og øvelser. Denne fase vil fortsætte i 3 uger, 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Proprioception
Tidsramme: 10 minutter
Ledstillingssans: Mens patienten ligger i liggende stilling, vil 15-45-60 grader af knæfleksion blive evalueret på 2 forskellige måder: øjne åbne og lukkede øjne. Deltagerne vil blive bedt om at finde den målvinkel, de er blevet lært med lukkede øjne, og vil blive bedt om at sige "her" i den position, hvor de tror, ​​de har nået målvinklen.
10 minutter
Et-bens stående test
Tidsramme: 5 minutter
Det udføres med et ben understøttet for at evaluere statisk balance. Øjnene vil være fikseret i retning af hovedet, og deltageren vil blive bedt om at lukke øjnene og forventes at opretholde balancen i 30 sekunder. Det slutter, når balancen er forstyrret. Testen vil blive afsluttet, når den maksimale tid på 30 sekunder udløber.
5 minutter
30 sekunders sidde-stå-på-stol-test:
Tidsramme: 5 minutter
Ved anvendelsen af ​​testen vil deltageren blive bedt om at sidde i den midterste del af en 43,18 cm høj stol med ryggen oprejst, fødderne på jorden og armene krydset foran kroppen. I denne position startede testen med "start"-kommandoen, og deltageren vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig så fuldt ud som muligt i 30 sekunder. At stå oprejst én gang tæller som 1, og antallet af gange han står oprejst i løbet af 30 sekunder vil udgøre deltagerens score
5 minutter
Soft Touch Sense
Tidsramme: 5 minutter
Det er evalueret med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM). Testen vil blive udført med patienten liggende i liggende stilling. I praksis vil de områder, der skal testes, blive bestemt som 1. metatarsale og 5. metatarsale hoveder og hælens midtpunkt. Værdier mellem 1,65-2,83 (grøn) betragtes som normal fornemmelse. Værdier mellem 3,22-3,61 (blå) er reduceret let berøring, værdier mellem 3,84-4,31 (lilla) er reduceret beskyttende fornemmelse, værdier mellem 4,56-6,65 (rød) er tab af beskyttende fornemmelse og 6, Hvis der ikke er nogen respons på 65, betragtes det som dybtryksopfattelse.
5 minutter
Topunktsdiskrimination
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil blive evalueret i siddende stilling med lukkede øjne ved hjælp af et æstesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Evalueringen vil blive foretaget fra det trans-metatarsale område, midten af ​​foden og midten af ​​hælen. Det vil starte fra det område, hvor de to punkter let kan skelnes. Den korteste længde, der mærkes mellem to punkter, vil give den statiske to-punkts diskriminationsværdi.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/03.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapi-associeret kræft

Kliniske forsøg med kompleks dekongestiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner