- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204510
Effekter av komplex dekongestiv terapi på proprioception, balans och känsel
22 mars 2024 uppdaterad av: Emine Cihan, Selcuk University
Effekter av komplex dekongestiv terapi på proprioception, balans och taktilt sinne vid lymfödem efter cancerkirurgi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av komplex utsöndringsfysioterapi (KBF) på propriseception, balans och känsel hos patienter med sekundärt lymfödem som utvecklas i de nedre extremiteterna efter cancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emine Cihan, PhD
- Telefonnummer: +90 5548928407
- E-post: pteminecihan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42130
- Rekrytering
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Emine Cihan, pHd
- Telefonnummer: +90 5548920407
- E-post: pteminecihan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Att ha ensidigt lymfödem i nedre extremiteten sekundärt till cancerkirurgi
Exklusions kriterier:
- Har bilateralt lymfödem i nedre extremiteterna
- Har en aktiv infektion
- Att ha en psykisk kognitiv störning
- Att vara på en nivå där kommunikation och samarbete inte kan etableras
- Situationer där manuell lymfdränage är kontraindicerat (såsom allvarlig hjärtsvikt och/eller okontrollerad rytmstörning, okontrollerad hypertoni, graviditet, förekomst av tromb, aktiv infektion)
- Förekomst av metastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
Experimentell: studiegrupp
|
Denna applikation består av manuell lymfdränage, hudvård, kompressionsbandage och övningar.
Denna fas kommer att pågå i 3 veckor, 5 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av Proprioception
Tidsram: 10 minuter
|
Ledpositionskänsla: Medan patienten ligger i bukläge kommer 15-45-60 graders knäböjning att utvärderas på 2 olika sätt: öppna ögon och slutna ögon.
Deltagarna kommer att bli ombedda att hitta målvinkeln de har fått lära sig med slutna ögon och kommer att bli ombedda att säga "här" i den position där de tror att de har nått målvinkeln.
|
10 minuter
|
Ettbens stående test
Tidsram: 5 minuter
|
Den utförs med stöd av ett ben för att utvärdera statisk balans.
Ögonen kommer att fästas i huvudets riktning och deltagaren kommer att uppmanas att blunda och förväntas hålla balansen i 30 sekunder.
Det slutar när balansen störs.
Testet kommer att avslutas när den maximala tiden på 30 sekunder löper ut.
|
5 minuter
|
30 sekunders sitt-stå-på-stol-test:
Tidsram: 5 minuter
|
Vid tillämpningen av testet kommer deltagaren att bli ombedd att sitta i mitten av en 43,18 cm (12 tum) barnstol med ryggen upprätt, fötterna på marken och armarna i kors framför kroppen.
I denna position startade testet med "start"-kommandot och deltagaren kommer att bli ombedd att ställa sig upp och sitta ner så fullt han kan i 30 sekunder.
Att stå upprätt en gång räknas som 1, och antalet gånger han står upprätt under 30 sekunder kommer att utgöra deltagarens poäng
|
5 minuter
|
Soft Touch Sense
Tidsram: 5 minuter
|
Den utvärderas med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM).
Testet kommer att utföras med patienten liggande i ryggläge.
I praktiken kommer de områden som ska testas att bestämmas som 1:a mellanfotshuvudet och 5:e mellanfotshuvudet och hälens mittpunkt.
Värden mellan 1,65-2,83
(grön) anses vara normal känsel.
Värden mellan 3,22-3,61
(blå) är reducerad lätt beröring, värden mellan 3,84-4,31
(lila) är minskad skyddskänsla, värden mellan 4,56-6,65 (röd) är förlust av skyddskänsel och 6, Om det inte finns något svar på 65 anses det vara djuptrycksuppfattning.
|
5 minuter
|
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagarna kommer att utvärderas i sittande läge med slutna ögon med hjälp av en estesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Utvärderingen kommer att göras från det trans-metatarsala området, mitten av foten och mitten av hälen.
Det kommer att utgå från intervallet där de två punkterna lätt kan särskiljas.
Den kortaste längden som känns mellan två punkter ger det statiska tvåpunktsdiskrimineringsvärdet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
12 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/03.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Terapiassocierad cancer
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalHar inte rekryterat ännuPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkter
Kliniska prövningar på komplex dekongestiv terapi
-
University of SalamancaRekryteringLymfatiskt ödem | Cellulit i benet | VensjukdomSpanien
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinAvslutadLivskvalité | Kronisk sjukdom | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
SeppicAvslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAvslutadKliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 och andra villkorFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringÄrftlig epidermolysis BullosaFrankrike
-
MSDx, Inc.IndragenMultipel sklerosFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekryteringFraktur | Akut blodförlustanemiFörenta staterna