Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av komplex dekongestiv terapi på proprioception, balans och känsel

22 mars 2024 uppdaterad av: Emine Cihan, Selcuk University

Effekter av komplex dekongestiv terapi på proprioception, balans och taktilt sinne vid lymfödem efter cancerkirurgi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av komplex utsöndringsfysioterapi (KBF) på propriseception, balans och känsel hos patienter med sekundärt lymfödem som utvecklas i de nedre extremiteterna efter cancerkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42130
        • Rekrytering
        • Selcuk University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-65 år
  • Att ha ensidigt lymfödem i nedre extremiteten sekundärt till cancerkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Har bilateralt lymfödem i nedre extremiteterna
  • Har en aktiv infektion
  • Att ha en psykisk kognitiv störning
  • Att vara på en nivå där kommunikation och samarbete inte kan etableras
  • Situationer där manuell lymfdränage är kontraindicerat (såsom allvarlig hjärtsvikt och/eller okontrollerad rytmstörning, okontrollerad hypertoni, graviditet, förekomst av tromb, aktiv infektion)
  • Förekomst av metastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: studiegrupp
Denna applikation består av manuell lymfdränage, hudvård, kompressionsbandage och övningar. Denna fas kommer att pågå i 3 veckor, 5 dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Proprioception
Tidsram: 10 minuter
Ledpositionskänsla: Medan patienten ligger i bukläge kommer 15-45-60 graders knäböjning att utvärderas på 2 olika sätt: öppna ögon och slutna ögon. Deltagarna kommer att bli ombedda att hitta målvinkeln de har fått lära sig med slutna ögon och kommer att bli ombedda att säga "här" i den position där de tror att de har nått målvinkeln.
10 minuter
Ettbens stående test
Tidsram: 5 minuter
Den utförs med stöd av ett ben för att utvärdera statisk balans. Ögonen kommer att fästas i huvudets riktning och deltagaren kommer att uppmanas att blunda och förväntas hålla balansen i 30 sekunder. Det slutar när balansen störs. Testet kommer att avslutas när den maximala tiden på 30 sekunder löper ut.
5 minuter
30 sekunders sitt-stå-på-stol-test:
Tidsram: 5 minuter
Vid tillämpningen av testet kommer deltagaren att bli ombedd att sitta i mitten av en 43,18 cm (12 tum) barnstol med ryggen upprätt, fötterna på marken och armarna i kors framför kroppen. I denna position startade testet med "start"-kommandot och deltagaren kommer att bli ombedd att ställa sig upp och sitta ner så fullt han kan i 30 sekunder. Att stå upprätt en gång räknas som 1, och antalet gånger han står upprätt under 30 sekunder kommer att utgöra deltagarens poäng
5 minuter
Soft Touch Sense
Tidsram: 5 minuter
Den utvärderas med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM). Testet kommer att utföras med patienten liggande i ryggläge. I praktiken kommer de områden som ska testas att bestämmas som 1:a mellanfotshuvudet och 5:e mellanfotshuvudet och hälens mittpunkt. Värden mellan 1,65-2,83 (grön) anses vara normal känsel. Värden mellan 3,22-3,61 (blå) är reducerad lätt beröring, värden mellan 3,84-4,31 (lila) är minskad skyddskänsla, värden mellan 4,56-6,65 (röd) är förlust av skyddskänsel och 6, Om det inte finns något svar på 65 anses det vara djuptrycksuppfattning.
5 minuter
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att utvärderas i sittande läge med slutna ögon med hjälp av en estesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Utvärderingen kommer att göras från det trans-metatarsala området, mitten av foten och mitten av hälen. Det kommer att utgå från intervallet där de två punkterna lätt kan särskiljas. Den kortaste längden som känns mellan två punkter ger det statiska tvåpunktsdiskrimineringsvärdet.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/03.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapiassocierad cancer

Kliniska prövningar på komplex dekongestiv terapi

3
Prenumerera