Effekter av kompleks dekongestiv terapi på propriosepsjon, balanse og taktil sans
22. mars 2024 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Effekter av kompleks dekongestiv terapi på propriosepsjon, balanse og taktil sans ved lymfødem etter kreftkirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kompleks ekskresjonsfysioterapi (KBF) på propriseception, balanse og sensasjon hos pasienter med sekundært lymfødem som utvikler seg i underekstremitetene etter kreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine Cihan, PhD
- Telefonnummer: +90 5548928407
- E-post: pteminecihan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42130
- Rekruttering
- Selcuk University
-
Ta kontakt med:
- Emine Cihan, pHd
- Telefonnummer: +90 5548920407
- E-post: pteminecihan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Har ensidig lymfødem i underekstremiteten sekundært til kreftkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Har bilateralt lymfødem i nedre ekstremiteter
- Har en aktiv infeksjon
- Å ha en psykisk kognitiv lidelse
- Å være på et nivå hvor kommunikasjon og samarbeid ikke kan etableres
- Situasjoner der manuell lymfedrenasje er kontraindisert (som alvorlig hjertesvikt og/eller ukontrollert rytmeforstyrrelse, ukontrollert hypertensjon, graviditet, tilstedeværelse av trombe, aktiv infeksjon)
- Tilstedeværelse av metastase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
Denne applikasjonen består av manuell lymfedrenasje, hudpleie, kompresjonsbandasje og øvelser.
Denne fasen vil fortsette i 3 uker, 5 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av propriosepsjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Leddstillingsfølelse: Mens pasienten ligger i liggende stilling, vil 15-45-60 grader av knefleksjon bli evaluert på 2 forskjellige måter: øyne åpne og lukkede øyne.
Deltakerne vil bli bedt om å finne målvinkelen de har blitt lært opp med lukkede øyne og vil bli bedt om å si «her» i posisjonen der de tror de har nådd målvinkelen.
|
10 minutter
|
|
Ett-bens stående test
Tidsramme: 5 minutter
|
Det utføres med ett ben støttet for å evaluere statisk balanse.
Øynene vil bli festet i retning av hodet og deltakeren vil bli bedt om å lukke øynene og forventes å opprettholde balansen i 30 sekunder.
Den slutter når balansen blir forstyrret.
Testen vil bli avsluttet når den maksimale tiden på 30 sekunder utløper.
|
5 minutter
|
|
30 sekunders test for sitting-stå-på-stol:
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved bruk av testen vil deltakeren bli bedt om å sitte i den midtre delen av en 43,18 cm høy stol med ryggen oppreist, føttene på bakken og armene i kryss foran kroppen.
I denne posisjonen startet testen med "start"-kommandoen, og deltakeren vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned så fullt han kan i 30 sekunder.
Å stå oppreist én gang vil telle som 1, og antall ganger han står oppreist i løpet av 30 sekunder vil utgjøre deltakerens poengsum
|
5 minutter
|
|
Soft Touch Sense
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er evaluert med Semmes Weinstein Monofilaments (SWM).
Testen vil bli utført med pasienten liggende i ryggleie.
I praksis vil områdene som skal testes bli bestemt som 1. metatarsal og 5. metatarsal hode og midtpunktet av hælen.
Verdier mellom 1,65-2,83
(grønn) anses som normal følelse.
Verdier mellom 3,22-3,61
(blå) er redusert lett berøring, verdier mellom 3,84-4,31
(lilla) er redusert beskyttende følelse, verdier mellom 4,56-6,65 (rød) er tap av beskyttende følelse og 6, Hvis det ikke er respons på 65, regnes det som dyptrykkspersepsjon.
|
5 minutter
|
|
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil bli evaluert i sittende stilling med lukkede øyne ved hjelp av et estesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Evalueringen vil bli gjort fra det trans-metatarsale området, midten av foten og midten av hælen.
Det vil starte fra området der de to punktene lett kan skilles.
Den korteste lengden følt mellom to punkter vil gi den statiske to-punkts diskrimineringsverdien.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
12. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/03.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .