A komplex dekongesztív terápia hatása a propriocepcióra, az egyensúlyra és a tapintásra
2024. március 22. frissítette: Emine Cihan, Selcuk University
A komplex dekongesztív terápia hatása a propriocepcióra, az egyensúlyra és a tapintásra limfödéma esetén rákműtét után: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a komplex kiválasztó fizioterápia (KBF) hatását a proprisecepcióra, az egyensúlyra és az érzékelésre olyan betegeknél, akiknél a rákműtét után az alsó végtagokban kialakuló másodlagos nyiroködéma szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine Cihan, PhD
- Telefonszám: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42130
- Toborzás
- Selcuk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emine Cihan, pHd
- Telefonszám: +90 5548920407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Egyoldalú nyiroködéma az alsó végtagban, másodlagos rákműtét következtében
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali alsó végtagi nyiroködéma
- Aktív fertőzés esetén
- Mentális kognitív zavara van
- Olyan szinten lenni, ahol nem lehet kommunikációt és együttműködést kialakítani
- Olyan helyzetek, amikor a kézi nyirokelvezetés ellenjavallt (például súlyos szívelégtelenség és/vagy kontrollálatlan ritmuszavar, kontrollálatlan magas vérnyomás, terhesség, trombus jelenléte, aktív fertőzés)
- A metasztázisok jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
|
Ez az alkalmazás kézi nyirokelvezetésből, bőrápolásból, kompressziós kötésből és gyakorlatokból áll.
Ez a fázis 3 hétig, heti 5 napon keresztül folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propriocepció értékelése
Időkeret: 10 perc
|
Ízületi helyzetérzékelés: Amíg a beteg hason fekszik, a térd 15-45-60 fokos hajlítását kétféleképpen értékeljük: nyitott szemmel és csukott szemmel.
A résztvevőket arra kérik, hogy csukott szemmel találják meg a megtanított célszöget, és arra kérik, hogy mondják „itt” abban a helyzetben, ahol úgy gondolják, hogy elérték a célszöget.
|
10 perc
|
|
Egy lábon álló próba
Időkeret: 5 perc
|
A statikus egyensúly értékeléséhez az egyik lábát megtámasztva hajtják végre.
A szemeket a fej irányába rögzítik, és a résztvevőt megkérik, hogy csukja be a szemét, és 30 másodpercig meg kell őriznie az egyensúlyát.
Akkor ér véget, ha az egyensúly megbomlik.
A teszt akkor fejeződik be, amikor a maximális 30 másodperces idő lejár.
|
5 perc
|
|
30 másodperces ülve-állva a széken teszt:
Időkeret: 5 perc
|
A teszt alkalmazása során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön egy 43,18 cm-es (12 hüvelyk) magas szék középső részébe függőleges háttámlával, lábával a földön, karjait keresztbe a teste előtt.
Ebben a helyzetben a teszt a "start" paranccsal indult, és a résztvevőt fel kell kérni, hogy álljon fel és üljön le, amennyire csak tud, 30 másodpercre.
Ha egyszer egyenesen áll, az 1-nek számít, és az, hogy 30 másodpercen keresztül hányszor áll fel egyenesen, a résztvevő pontszáma lesz.
|
5 perc
|
|
Softt Touch Sense
Időkeret: 5 perc
|
Kiértékelése Semmes Weinstein Monofilaments (SWM) segítségével történik.
A vizsgálatot hanyatt fekvő pácienssel végezzük.
A gyakorlatban a vizsgálandó területeket az 1. lábközépcsont és az 5. lábközépcsont fejeként, valamint a sarok felezőpontjaként határozzák meg.
1,65-2,83 közötti értékek
(zöld) normális érzésnek tekintendők.
3,22-3,61 közötti értékek
(kék) csökkentett fényérintések, 3,84-4,31 közötti értékek
(lila) csökkent védőérzékelést, 4,56-6,65 (piros) közötti értékek a védőérzékelés elvesztését, és 6, Ha nincs válasz a 65-re, az mélynyomás érzékelésnek minősül.
|
5 perc
|
|
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevőket ülő helyzetben, csukott szemmel értékelik eszteziométerrel (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Az értékelés a transz-metatarsalis területről, a lábfej közepéről és a sarok közepéről történik.
Abból a tartományból indul ki, ahol a két pont könnyen megkülönböztethető.
A két pont között érezhető legrövidebb hossz adja a statikus kétpontos megkülönböztetési értéket.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/03.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .