- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204510
Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutukset proprioseptioon, tasapainoon ja tuntoaistiin
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutukset proprioseptioon, tasapainoon ja tuntoaistiin lymfaödeemassa syöpäleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia monimutkaisen erittyvän fysioterapian (KBF) vaikutuksia propriseseptioon, tasapainoon ja tunteeseen potilailla, joilla on sekundaarinen lymfaödeema, joka kehittyy alaraajoissa syöpäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Cihan, PhD
- Puhelinnumero: +90 5548928407
- Sähköposti: pteminecihan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42130
- Rekrytointi
- Selcuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Cihan, pHd
- Puhelinnumero: +90 5548920407
- Sähköposti: pteminecihan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Yksipuolinen lymfaödeema alaraajoissa syöpäleikkauksen seurauksena
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa kahdenvälinen alaraajojen lymfaödeema
- Aktiivinen infektio
- Mielen kognitiivinen häiriö
- Ollaan tasolla, jolla viestintää ja yhteistyötä ei voida luoda
- Tilanteet, joissa manuaalinen imuneste on vasta-aiheinen (kuten vaikea sydämen vajaatoiminta ja/tai hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, raskaus, veritulppa, aktiivinen infektio)
- Metastaasin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
Tämä sovellus koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksista.
Tämä vaihe jatkuu 3 viikkoa, 5 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioceptionin arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Nivelasennon tunne: Kun potilas makaa makuuasennossa, polven 15-45-60 asteen koukistus arvioidaan kahdella eri tavalla: silmät auki ja silmät kiinni.
Osallistujia pyydetään etsimään heille opetettu kohdekulma silmät kiinni ja heitä pyydetään sanomaan "täällä" siinä asennossa, jossa he luulevat saavuttaneensa kohdekulman.
|
10 minuuttia
|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se suoritetaan yhtä jalkaa tuettuna staattisen tasapainon arvioimiseksi.
Silmät kiinnitetään pään suuntaan ja osallistujaa pyydetään sulkemaan silmänsä ja hänen odotetaan säilyttävän tasapainonsa 30 sekuntia.
Se päättyy, kun tasapaino häiriintyy.
Testi lopetetaan, kun enimmäisaika 30 sekuntia on kulunut.
|
5 minuuttia
|
|
30 sekunnin istu-seisoma-testi:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Testin sovelluksessa osallistujaa pyydetään istumaan 43,18 cm (12 tuuman) syöttötuolin keskiosaan selkä pystyssä, jalat maassa ja kädet ristissä vartalon edessä.
Tässä asennossa testi aloitettiin "start"-komennolla, ja osallistujaa pyydetään nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman täysin alas 30 sekunniksi.
Seisominen pystyssä kerran lasketaan 1:ksi, ja kuinka monta kertaa hän seisoo pystyssä 30 sekunnin aikana, muodostaa osallistujan pisteet
|
5 minuuttia
|
|
Softt Touch Sense
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on arvioitu Semmes Weinstein Monofilamentsilla (SWM).
Testi suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Käytännössä testattavat alueet määritetään 1. jalkapöydän ja 5. jalkapöydän päänä sekä kantapään keskipisteenä.
Arvot välillä 1,65-2,83
(vihreä) pidetään normaalina tuntemuksena.
Arvot välillä 3,22-3,61
(sininen) ovat vähentyneet kevyesti, arvot välillä 3,84-4,31
(violetti) ovat heikentynyt suojatunto, arvot välillä 4,56-6,65 (punainen) ovat suojaavan tunteen menetystä ja 6, Jos arvoon 65 ei ole vastausta, sitä pidetään syvän paineen havaitsemisena.
|
5 minuuttia
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat arvioidaan istuma-asennossa silmät kiinni käyttämällä estesiometriä (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Arviointi tehdään jalkapohjan väliseltä alueelta, jalan keskiosasta ja kantapään keskiosasta.
Se alkaa alueelta, josta kaksi pistettä voidaan helposti erottaa.
Lyhin pituus kahden pisteen välillä antaa staattisen kahden pisteen erotteluarvon.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/03.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .